Tomaattipuristeuutteen nauttimisen vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon (Tomasa)
perjantai 24. elokuuta 2018 päivittänyt: Centro de Estudios en Alimentos Procesados
Tomaatin puristemassauutteen teho verihiutaleiden aggregaation estämiseen
Tämä tutkimus arvioi tomaatin puristemassauutteen akuutteja ja pitkäaikaisia vaikutuksia verihiutaleiden aggregaatioon terveyshenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet ihmisillä tehdyistä interventiokokeista ja mekanistisista tutkimuksista viittaavat siihen, että tomaatti ja tomaattipohjaiset tuotteet liittyvät sydän- ja verisuonitautien riskin vähenemiseen.
Mekanismia, jolla tämä suojaava vaikutus ilmenee, ei ymmärretä selvästi, mutta tutkimus on keskittynyt sen mahdollisuuksiin moduloida verihiutaleiden toimintaa.
Tähän yksisokkoiseen, satunnaistettuun, rinnakkaiseen ihmisen interventiotutkimukseen värvätään 99 osallistujaa nauttimaan appelsiinin makuista juomaa, joka sisältää eri annoksia tomaatin puristemassauutetta (1,0 ja 2,5 g) tai lumelääkettä viiden päivän aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tomaatin puristemassauutteen eri annosten kulutuksen vaikutuksia verihiutaleiden aggregaatioon.
Tomaatin puristemassauutteiden turvallisuus ja siedettävyys testattiin ennen tämän tutkimuksen aloittamista tekemällä yksittäinen nouseva annostutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Chile, 3460000
- University of Talca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveet 18-26-vuotiaat miehet
- BMI >19,5 ja <26,0
- Verihiutaleiden aggregaatiovaste, joka vastaa ≥ 65 %
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tomaattiallergia
- Krooniset sairaudet, jotka vaativat aktiivista hoitoa (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, astma)
- Ruoansulatuskanavan sairaus/häiriöt
- Tupakoitsijat
- Lääketieteellisesti määrätyt lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan verihiutaleiden toimintaan
- Itsemääräämät lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan verihiutaleiden toimintaan (esim. aspiriini ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet), ellei osallistuja ole valmis luopumaan.
- Verenvuotohäiriöt (esim. hemofilia)
- Ravintolisien arvioitiin vaikuttavan tutkimustulokseen
- Rinnakkais osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin, johon sisältyy ruokavaliointerventio
- Verenluovutus 16 viikon sisällä ennen tutkimusta
- Masentunut tai kohonnut verenpainemittaus (<90/50 tai 95/50, jos oireinen tai ≥ 160/100 mmHg)
- Kuka tahansa tutkimusryhmän jäseneen liittyvä tai hänen kanssaan asuva henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-kontrolli
100 g maustettua vettä
|
Lumekontrolli on vesi, joka sisältää kaupallisesti saatavaa appelsiinin makuista jauhetta (Kool aid), joka laimennetaan valmistajan ohjeiden mukaan.
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen puristemassauute
1 g puristemassauutejauhetta
|
Välittömästi ennen nauttimista tutkimuslaitoksessa valmistetaan "juomia", jotka sisältävät 1 g tomaatin puristemassauutetta.
Uutteen laimentamiseen käytetty vesi maustetaan kaupallisesti saatavilla olevalla appelsiinin mausteisella jauheella (Kool aid), joka laimennetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ennen lisäämistä tomaatin puristemassauutteeseen.
|
|
Kokeellinen: Korkean annoksen puristemassauute
2,5 g puristemassauutejauhetta
|
Välittömästi ennen nauttimista tutkimuslaitoksessa valmistetaan "juomia", jotka sisältävät 2,5 g tomaatin puristemassauutetta.
Uutteen laimentamiseen käytetty vesi maustetaan kaupallisesti saatavilla olevalla appelsiinin mausteisella jauheella (Kool aid), joka laimennetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ennen lisäämistä tomaatin puristemassauutteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta verihiutaleiden aggregaatiosta kolmen tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Verinäytteet kahdessa eri yhteydessä (perustilanne ja kolme tuntia intervention jälkeen)
|
Verinäytteet kahdessa eri yhteydessä (perustilanne ja kolme tuntia intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verihiutaleiden aggregaatiosta lähtötilanteessa 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Verinäytteet kahdessa eri yhteydessä (perustilanteessa ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Verinäytteet kahdessa eri yhteydessä (perustilanteessa ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Palomo, Dr., University of Talca
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davi G, Patrono C. Platelet activation and atherothrombosis. N Engl J Med. 2007 Dec 13;357(24):2482-94. doi: 10.1056/NEJMra071014. No abstract available.
- Law MR, Morris JK. By how much does fruit and vegetable consumption reduce the risk of ischaemic heart disease: response to commentary. Eur J Clin Nutr. 1999 Nov;53(11):903-4. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600944.
- Ruggeri ZM. Platelets in atherothrombosis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1227-34. doi: 10.1038/nm1102-1227. No abstract available.
- O'Kennedy N, Crosbie L, van Lieshout M, Broom JI, Webb DJ, Duttaroy AK. Effects of antiplatelet components of tomato extract on platelet function in vitro and ex vivo: a time-course cannulation study in healthy humans. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):570-9. doi: 10.1093/ajcn/84.3.570.
- Fuentes E, Forero-Doria O, Carrasco G, Marican A, Santos LS, Alarcon M, Palomo I. Effect of tomato industrial processing on phenolic profile and antiplatelet activity. Molecules. 2013 Sep 17;18(9):11526-36. doi: 10.3390/molecules180911526.
- Fuentes E, Pereira J, Alarcon M, Valenzuela C, Perez P, Astudillo L, Palomo I. Protective Mechanisms of S. lycopersicum Aqueous Fraction (Nucleosides and Flavonoids) on Platelet Activation and Thrombus Formation: In Vitro, Ex Vivo and In Vivo Studies. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:609714. doi: 10.1155/2013/609714. Epub 2013 Sep 16.
- Rodriguez-Azua R, Treuer A, Moore-Carrasco R, Cortacans D, Gutierrez M, Astudillo L, Fuentes E, Palomo I. Effect of tomato industrial processing (different hybrids, paste, and pomace) on inhibition of platelet function in vitro, ex vivo, and in vivo. J Med Food. 2014 Apr;17(4):505-11. doi: 10.1089/jmf.2012.0243. Epub 2013 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15F10012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .