재발성 유산에 대한 대처 중재의 타당성 조사
2018년 9월 5일 업데이트: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
재발성 유산 여성을 위한 대처 중재의 타당성 및 수용 가능성 연구 및 질적 과정 평가
일부 여성들은 여러 차례 유산의 고통을 경험합니다.
연구에 따르면 이러한 여성들은 새로운 임신 초기 단계에서 또 다른 유산이 일어날 것을 걱정하기 때문에 불안과 괴로움을 경험합니다.
본 연구는 유사한 여성 그룹을 위해 개발된 대처 전략이 반복적인 유산을 겪고 있는 여성에게 수용 가능하고 유용하며 그들이 경험하는 불안과 걱정을 줄이는지 조사할 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 여러 번의 유산 후 새로운 임신 초기 단계에 있는 여성의 경험과 감정을 더 깊이 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Southampton, 영국, SO16 8YD
- Princess Anne Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 세 번 이상 유산한 여성
- 18세 이상 여성
- 서면 동의를 할 의지와 능력
제외 기준:
- 여성이 학습 자료를 이해하고 완료할 수 있을 만큼 영어를 잘 구사하지 못하는 경우 이 연구에서 제외됩니다. 이 기준은 학습 자료(PRCI 포함)가 현재 번역되어 있지 않기 때문에 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
현재 권장되는 치료 경로에 추가로 PRCI를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
현재 권장되는 치료 경로를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집, 무작위배정, 개입 및 후속 조치에 대해 제안된 방법이 수용 가능하다고 생각하는 환자 수
기간: 학업 수료까지 - 평균 1년
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제안된 모집, 무작위배정, 개입 및 후속 조치 방법이 얼마나 수용 가능합니까?
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학업 수료까지 - 평균 1년
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현재 포함/제외 기준을 사용하여 연구에 모집된 환자 수
기간: 학업 수료까지 - 평균 1년
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정의된 포함/제외 기준을 고려하여 각 센터 내에서 수용 가능한 채용 및 유지율을 달성할 수 있습니까?
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학업 수료까지 - 평균 1년
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완료된 설문지 수
기간: 학업 수료까지 - 평균 1년
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제안된 연구 설문지와 데이터 수집 방법이 적절합니까?
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학업 수료까지 - 평균 1년
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설문지에서 수집된 데이터
기간: 학업 수료까지 - 평균 1년
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PRCI 효과에 대한 예비 징후가 있습니까?
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학업 수료까지 - 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에서 수집된 데이터
기간: 학업 수료까지 - 평균 1년
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연구 개입 및 연구 방법(연구 결과 측정 포함)에 대한 심층적인 여성의 주관적 경험을 탐구하기 위한 설문지의 질적 분석.
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학업 수료까지 - 평균 1년
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설문지에서 수집된 데이터
기간: 학업 수료까지 - 평균 1년
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연구 개입을 개선하기 위한 정보를 제공하기 위한 설문지의 질적 분석(필요한 경우).
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학업 수료까지 - 평균 1년
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설문지에서 수집된 데이터
기간: 학업 수료까지 - 평균 1년
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반복 유산 후 초기 임신 경험에 대한 심도 있는 이해를 강화하기 위한 설문지의 질적 분석.
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학업 수료까지 - 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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