Estudo de Viabilidade de uma Intervenção de Enfrentamento para Abortos Recorrentes
5 de setembro de 2018 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Um estudo de viabilidade e aceitabilidade e uma avaliação qualitativa do processo de uma intervenção de enfrentamento para mulheres com aborto recorrente
Algumas mulheres experimentam a dor do aborto em várias ocasiões.
Estudos mostram que essas mulheres experimentam sentimentos de ansiedade e angústia durante os estágios iniciais de uma nova gravidez, pois temem que ocorra outro aborto espontâneo.
Este estudo investigará se uma estratégia de enfrentamento, desenvolvida para um grupo semelhante de mulheres, seria aceitável e útil para mulheres que sofrem abortos recorrentes e reduziria a ansiedade e a preocupação que vivenciam.
Um objetivo secundário do estudo é desenvolver uma compreensão mais profunda das experiências e sentimentos das mulheres nos estágios iniciais de uma nova gravidez, após abortos múltiplos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Southampton, Reino Unido, SO16 8YD
- Princess Anne Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com três ou mais abortos
- Mulheres com idade > 18 anos
- Disposto e capaz de dar consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- As mulheres serão excluídas deste estudo se não falarem inglês bem o suficiente para entender e completar os materiais de estudo. Este critério está em vigor porque os materiais de estudo (incluindo PRCI) não estão atualmente disponíveis em tradução.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Receberá o PRCI além do caminho de cuidado recomendado atual
|
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Seguirá o caminho de cuidado recomendado atual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que consideraram os métodos propostos de recrutamento, randomização, intervenção e acompanhamento aceitáveis
Prazo: Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
Quão aceitáveis são os métodos propostos de recrutamento, randomização, intervenção e acompanhamento?
|
Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
|
Número de pacientes recrutados para o estudo usando os critérios atuais de inclusão/exclusão
Prazo: Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
É possível atingir taxas aceitáveis de recrutamento e retenção dentro de cada centro, tendo em conta os critérios de inclusão/exclusão definidos?
|
Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
|
Número de questionários preenchidos
Prazo: Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
Os questionários de estudo propostos e os métodos de coleta de dados são apropriados?
|
Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
|
Dados coletados de questionários
Prazo: Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
Existe uma indicação preliminar de um efeito do PRCI?
|
Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados coletados de questionários
Prazo: Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
Análise qualitativa de questionários para explorar em profundidade a experiência subjetiva das mulheres sobre a intervenção do estudo e os métodos de pesquisa (incluindo as medidas dos resultados do estudo).
|
Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
|
Dados coletados de questionários
Prazo: Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
Análise qualitativa de questionários para fornecer informações para refinar a intervenção do estudo (se necessário).
|
Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
|
Dados coletados de questionários
Prazo: Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
Análise qualitativa de questionários para fortalecer a compreensão mais aprofundada da experiência inicial da gravidez após abortos repetidos.
|
Até a Conclusão do Estudo - Média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM O&G0207
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .