Toistuvan keskenmenon selviytymistoimenpiteen toteutettavuustutkimus
keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Toistuvan keskenmenon saaneiden naisten selviytymistoimenpiteen toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus ja laadullisen prosessin arviointi
Jotkut naiset kokevat keskenmenon aiheuttamaa kipua useaan otteeseen.
Tutkimukset osoittavat, että nämä naiset kokevat ahdistusta ja ahdistusta uuden raskauden alkuvaiheessa, koska he pelkäävät toisen keskenmenon tapahtuvan.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, olisiko samanlaiselle naisryhmälle kehitetty selviytymisstrategia hyväksyttävä ja hyödyllinen toistuvasta keskenmenosta kärsiville naisille ja vähentäisikö heidän kokemaansa ahdistusta ja huolta.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on kehittää syvempää ymmärrystä naisten kokemuksista ja tunteista uuden raskauden alkuvaiheessa, useiden keskenmenojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 8YD
- Princess Anne Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on kolme tai useampia keskenmenoja
- Yli 18-vuotiaat naiset
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos he eivät puhu englantia tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen ja suorittaakseen oppimateriaalia. Tämä kriteeri on olemassa, koska oppimateriaalia (mukaan lukien PRCI) ei ole tällä hetkellä saatavilla käännettynä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Hän saa PRCI:n nykyisen suositellun hoitoreitin lisäksi
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Noudatetaan nykyistä suositeltua hoitoreittiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden mielestä ehdotetut rekrytointi-, satunnais-, interventio- ja seurantamenetelmät ovat hyväksyttäviä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
Kuinka hyväksyttäviä ovat ehdotetut rekrytointi-, satunnais-, interventio- ja seurantamenetelmät?
|
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tutkimukseen rekrytoitujen potilaiden lukumäärä nykyisten mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
Onko mahdollista saavuttaa hyväksyttävät rekrytointi- ja säilyttämisasteet kussakin keskuksessa, kun otetaan huomioon määritellyt mukaan ottaminen/poissulkemiskriteerit?
|
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
|
Täytettyjen kyselylomakkeiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
Ovatko ehdotetut tutkimuskyselylomakkeet ja tiedonkeruumenetelmät asianmukaisia?
|
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kyselylomakkeista kerätyt tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
Onko olemassa alustavia viitteitä PRCI:n vaikutuksesta?
|
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeista kerätyt tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomakkeiden kvalitatiivinen analyysi selvittää syvällisesti naisten subjektiivista kokemusta tutkimusinterventiosta ja tutkimusmenetelmistä (mukaan lukien tutkimustulosmittaukset).
|
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kyselylomakkeista kerätyt tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomakkeiden kvalitatiivinen analyysi, jotta saadaan tietoa tutkimuksen interventioiden tarkentamiseksi (tarvittaessa).
|
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kyselylomakkeista kerätyt tiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomakkeiden laadullinen analyysi vahvistaa entisestään syvällistä ymmärrystä raskauden alkukokemuksesta toistuvien keskenmenojen jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta - keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM O&G0207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Positiivinen uudelleenarviointi, selviytymisinterventio
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi