Cubital Tunnel Syndrome의 건강 관련 삶의 질
2022년 7월 18일 업데이트: McMaster University
Cubital Tunnel Syndrome에 대한 전방 근육내 전위의 경우 건강 관련 삶의 질: 전향적 코호트 연구
이 연구는 전치근내 전위술 후 팔방굴 증후군 환자의 1년 후 건강 관련 삶의 질(HRQOL)(신체적, 정신적, 정서적 및 사회적 기능)을 결정하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
팔꿈치 터널 증후군을 해결하기 위한 다양한 수술 절차가 있기 때문에 HRQOL을 사용하여 전방 근육내 전위가 환자에게 긍정적인 결과를 제공하는지 판단할 것입니다. HRQOL 3 특정 척도를 측정하기 위해 다음이 시행됩니다.
- 일반 저울, Short Form-36
- 상태별 척도인 PRUNE(Patient-Rated Ulnar Nerve Evaluation)
- 유틸리티 척도, EuroQOL, 5차원 설문지
이 척도는 문헌에 널리 보고되어 있으며 유효하고 신뢰할 수 있으며 작성하기 쉽습니다. 이러한 척도를 사용하여 HRQOL 및 품질 조정 수명(Quality Adjusted Life Years)을 결정할 수 있으며, 이를 통해 이 특정 절차에 대한 비용 효용 분석(경제적 평가)을 수행할 수 있습니다.
환자는 위에서 언급한 설문지를 작성하고 다음 시점에 2가지 성능 테스트(악력 및 움직이는 2점 식별 테스트)를 수행해야 합니다.
- 수술 1주일 전
- 수술 1일 전
- 수술 후 3개월
- 수술 후 6개월
- 수술 후 12개월
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근전도검사(EMG) 검사 또는 초음파 영상으로 확인된 팔방굴 증후군의 진단
- 영어를 이해하고 건강 관련 삶의 질 설문지를 작성하는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
- 나이 > 18세
- 임신 아님
제외 기준:
- 이전 동측 cubital 터널 릴리스
- EMG/신경 전도 연구(NCS)에 의해 확인된 증상이 있는 임상적 이중 호감 증후군의 증거
- 류마티스 관절염, 결합 조직 장애, 건초염, 또는 영향을 받은 팔과 손과 관련하여 건강 관련 삶의 질 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 진단된 신경학적 상태가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전방 근육내 전위
이것은 우리 연구의 유일한 팔이며, Cubital Tunnel Syndrome 환자는 증상을 완화하기 위해 Cubital Tunnel Syndrome 환자에게 사용되는 많은 수술 기술 중 하나 인 전방 근육 내 전위를 받게됩니다.
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팔꿈치 수준에서 척골 신경을 감압하기 위한 전방 근육내 전위 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질이 향상되었습니까?
기간: 수술 전 1주 1일 & 수술 후 3, 6, 12개월
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HRQOL은 널리 보고되는 일반적 척도(SF-36), 조건별 타당하고 신뢰할 수 있는 척도(The PRUNE) 및 유틸리티 척도 EuroQol-5D의 3가지 설문지를 사용하여 결정됩니다.
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수술 전 1주 1일 & 수술 후 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 관련된 건강의 어떤 영역이 향상됩니까?
기간: 수술 전 1주 1일 & 수술 후 3, 6, 12개월
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설문지에는 다양한 영역이 나열되어 있으며, 환자의 응답에 따라 개선이 확인된 부분(신체적, 정신적, 감정적 등)을 결정할 것입니다.
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수술 전 1주 1일 & 수술 후 3, 6, 12개월
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신체적 성능이 향상되었습니까?
기간: 수술 전 1주 1일 & 수술 후 3, 6, 12개월
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이는 악력과 이동 2점 판별을 사용하여 측정됩니다.
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수술 전 1주 1일 & 수술 후 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew McRae, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-2361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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