ACEi/CCB 병용 요법의 고정 용량 대 무료 용량 (FixFree)

연구 인구

우리 연구에는 살레르노에 있는 살레르노 의과대학 병원의 고혈압 클리닉에 소개된 100명의 환자가 포함되었으며, 동맥성 고혈압으로 처음 진단을 받았고 이전 치료가 없었습니다. 등록 방문 시 환자는 좋은 임상 관행 및 개인 정보 보호 규정에 따라 익명 참여에 동의했습니다. 연구 참가자는 본태성 고혈압(ESH/ESC 2013 지침에 따라 정의됨)이 있는 18-75세였습니다. 환자가 속발성 고혈압, 악성 고혈압, CRF(만성 신부전), 종양학적 상태 또는 간경변이 있는 경우 환자를 제외했습니다. 환자가 약물 치료의 흡수, 분포, 대사 및 배설을 변경하는 내과적 및 외과적 장애가 있는 경우 환자도 제외되었습니다. 연구 프로토콜은 유능한 대학 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

연구 설계

환자들은 전력 분석을 기반으로 2:1 무작위 설계로 Perindopril(5 또는 10mg)과 Amlodipine(5 또는 10mg)을 포함하는 고정 용량 또는 무료 용량 병용 요법에 무작위 배정되었습니다. 용량은 숙련된 의료진에 의해 인체측정학적, 임상적, 생화학적 및 도구적 용량에 따라 결정되었습니다. 고정 그룹은 Perindopril/Amlodipine을 적절한 용량으로 포함하는 단일 정제를 받았습니다. 자유 그룹은 페린도프릴과 암로디핀을 별도의 정제로 적절한 용량으로 투여 받았습니다. 연령, 성별, BMI, 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)에 대해 그룹을 일치시켰습니다. 기준선과 추적 조사에서 연구자들은 임상(체중, 키, BMI, 심박수, 혈압) 및 생화학적 매개변수(혈당, 혈청 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, 혈액 요소 질소, 크레아티닌, 크레아티닌 청소율)를 다음과 같이 평가했습니다. 심전도(ECG) 및 심장 초음파.

임상 파라미터

ESH 지침에 따라 1~2분 간격으로 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 두 번 측정하여 혈압 평가를 수행했습니다. 현재 연구에서는 앉은 자세의 평균값을 고려했습니다. BP 측정은 숙련된 직원이 전용 상완 전자 기계(Afib screen, Microlife, Italy) 인체 측정 매개변수를 사용하여 평가했습니다.

체중 등급은 BMI[체중(kg)/신장(m)2]로 정의되었습니다. 성인의 경우 과체중은 BMI 25-29.9로 식별됩니다. kg/m2 및 BMI≥30 kg/m2에 의한 비만.

생화학적 매개변수

각 환자에 대해 공복 혈당, 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 중성 지방, 혈액 요소 질소(BUN), 혈청 크레아티닌 및 크레아티닌 청소율(MDRD 또는 Cockroft 공식으로 계산)과 같은 실험실 검사를 평가했습니다.

126 mg/dl 이상의 공복 혈당이 당뇨병 선별에 사용되었습니다.

전산화된 의무기록으로 사후관리

환자 모집단은 Wincare 소프트웨어(TSD-Projects, Milan, Italy)를 사용하는 중앙 데이터베이스에 포함되었으며 여기에는 병력, 신체 검사, 검사실 검사, 심전도, 심장 초음파, 기타 영상 검사 및 보행 혈압에 대한 별도의 전자 시트가 포함되어 있습니다. 모니터링. 데이터는 3개월로 설정된 재평가 기한과 함께 후속 방문 시마다 업데이트되었습니다. 각 환자의 데이터는 병원 서버에 저장되며 비밀번호 액세스가 가능한 방화벽 시스템으로 보호됩니다.

심초음파

모든 환자는 5-1MHz 프로브(E9, GE Healthcare)를 통해 1차원 심초음파(M-모드), 2차원(B-모드) 및 도플러 기능을 받았습니다.

통계 분석

범주형 데이터는 백분율로 표시되고 연속 데이터는 평균 ± 표준 오차로 표시됩니다. 정량적 분석은 unpaired data에 대한 T-test 또는 ANOVA를 적절하게 사용하였고, 정성적 분석은 non-parametric test(χ2 test)를 사용하였다. p-값 <0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 데이터는 Prism 6.0(GraphPad Software, Inc., San Diego, CA)을 사용하여 분석되었습니다.