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자가결찰 브라켓을 이용한 발치 없는 밀집 치료

2018년 7월 27일 업데이트: Damascus University

CBCT Randomized Controlled Trial을 이용한 자가결찰 브라켓을 이용한 집단교정 치료로 인한 치조골 변화의 평가

본 실험적 연구는 발치가 없는 1급 부정교합에서 기존의 브라켓을 사용한 대조군과 비교하여 집단 치료에서 능동 및 수동 자가결찰 브라켓의 효과를 평가하고자 한다.

연구 샘플은 3-6mm 군집이 있는 66명의 환자로 구성됩니다. 샘플은 통제 그룹 외에 두 개의 실험 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

브라켓은 모든 환자에게 간접접합 방식으로 적용됩니다. 수평 조정 및 치아 정렬 후 발생하는 dentoalveolar 변화는 CBCT 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다. 각 그룹에 대한 치료 전 및 후 변화는 개별적으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현대적이고 다양한 브라켓 시스템의 자가 결찰 및 기존 방식의 생산은 치근 위치를 평가하고 다치근 치아에서 EARR을 조사하기 위해 3차원을 중요하게 만들기 때문에 연구는 본 연구에서 이러한 목적을 수행하기 위해 CBCT에 의존할 것입니다. 옆에 그룹 간의 정렬 기간을 비교합니다.

고정형 기기는 3개 그룹으로 1개로 적용됩니다. 능동적 자가 결찰 브라켓(ASLB), 2. 수동적 자가 결찰 브라켓(PSLB), 3. 기존 브라켓(CB)은 상하 19*25 S.S 와이어까지 닿을 때까지. 레벨링하는 동안 모든 환자에게 열 활성화 와이어가 사용됩니다.

CBCT 이미지는 연구 그룹 간의 치아 치조 변화를 비교하기 위해 치아의 레벨링 및 정렬 전후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 영구 치열 단계.
  • 최대 6mm 밀집
  • 클래스 I 관계.
  • 좋은 구강 위생.

제외 기준:

  • 구강 위생 불량.
  • 이전 교정 치료.
  • 증후군, 갈라진 틈 또는 두개안면 이상이 있는 환자.
  • 클래스 II 또는 III 골격 전후 관계.
  • 3mm 미만 6mm 이상 크라우딩.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통적인 괄호
고정 교정 장치는 기존 브래킷을 사용하여 최대 19*25 스테인리스 스틸 와이어까지 치아 정렬 및 수평 조정에 적용됩니다. American Orthodontics Master® MBT 0.022" 브라켓
장치: 전통적인 괄호
전통적인 괄호를 사용하여 밀집 처리
실험적: 액티브 자가 결찰 브라켓
능동형 자가 결찰 브라켓을 사용하여 최대 19*25 스테인리스 스틸 와이어까지 치아의 정렬 및 레벨링을 위해 고정 교정 장치가 적용됩니다. American 치열교정 능동 자가 결찰 Empower® MBT 0.022"
장치: 액티브 자가 결찰 브라켓
능동적 자가 결찰 브라켓을 이용한 집단 치료
실험적: 패시브 자가 결찰 브라켓
수동 자가 결찰 브라켓을 사용하여 최대 19*25 스테인리스 스틸 와이어까지 치아 정렬 및 레벨링을 위해 고정 교정 장치가 적용됩니다. 미국 교정 수동 자가 결찰 Empower® MBT 0.022"
장치: 패시브 자가 결찰 브라켓
수동적 자가 결찰 브라켓을 이용한 집단 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정렬 속도
기간: 9개월 후
정렬 속도를 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
9개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
토크의 변화와 톱니의 기울기
기간: 치아 정렬 및 레벨링 전후 평가. (9개월 후)
치아의 회전력과 팁핑은 치료 전후에 평가되고 CBCT 이미지를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
치아 정렬 및 레벨링 전후 평가. (9개월 후)
치열궁의 폭과 깊이의 변화
기간: 치아 정렬 및 레벨링 전후 평가. (9개월 후)
치열궁 치수의 변화를 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
치아 정렬 및 레벨링 전후 평가. (9개월 후)
외부 치근 흡수
기간: 9개월 후
치료 후 CBCT 영상(주파수)에서 각 치아의 외부 치근 흡수.
9개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-03-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 Damascus University Orthodontics 부서의 연구원에게만 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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