Behandling av trängsel utan extraktion med hjälp av självligande fästen
Bedömning av dentoalveolära förändringar till följd av ortodontisk behandling av trängsel med självligerande konsoler med hjälp av CBCT randomiserat kontrollerat försök
Denna experimentella studie kommer att utvärdera effekten av aktiva och passiva självligerande konsoler vid behandling av trängsel, jämfört med kontrollgruppen av konventionella konsoler i klass I malocklusion utan extraktion.
Studieprovet kommer att bestå av 66 patienter med 3-6 mm trängsel. Provet kommer att fördelas slumpmässigt i två experimentella grupper, förutom en kontrollgrupp.
Fästena kommer att appliceras med indirekt bindningsmetod för alla patienter. De dentoalveolära förändringarna som inträffar efter utjämning och justering av tänder kommer att bedömas med hjälp av CBCT-röntgenbilder; förändringar före och efter behandling för varje grupp kommer att utvärderas individuellt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att producera moderna och olika konsolsystem både självligerande och konventionella gör det tredimensionella viktigt för att utvärdera rotpositionerna och för att undersöka EARR i multirotänder, så forskningen kommer att bero på CBCT för att utföra dessa syften i vår studie. Förutom att jämföra varaktigheten av anpassningen mellan grupper.
Fasta apparater kommer att tillämpas i tre grupper som 1. Aktiva självligerande fästen (ASLB), 2. Passiva självligerande fästen (PSLB), 3. Konventionella fästen (CB) tills de når tråd 19*25 S.S övre och nedre. Under utjämning kommer termiskt aktiverade ledningar att användas hos alla patienter.
CBCT-bilder kommer att göras före och efter utjämning och justering av tänder för att jämföra dentoalveolära förändringar mellan studiegrupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken
- Damascus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientens permanenta tandbehandlingsstadium.
- trängsel upp till 6 mm
- Klass I förhållande.
- Bra munhygien.
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien.
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Patienter med syndrom, klyftor eller kraniofaciala abnormiteter.
- Klass II eller III skelett anteroposterior relation.
- Trängsel mindre än 3 mm och mer än 6 mm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Traditionella fästen
Fasta ortodontiska apparater kommer att användas för uppriktning och utjämning av tänder upp till 19*25 rostfria ståltrådar med traditionella fästen; American Orthodontics Master® MBT 0,022" fästen
|
Behandling av trängsel med traditionella konsoler
|
|
EXPERIMENTELL: Aktiva självligerande fästen
Fasta ortodontiska apparater kommer att användas för uppriktning och utjämning av tänder upp till 19*25 rostfria ståltrådar med hjälp av aktiva självligerande fästen; Amerikansk ortodonti aktiv självligerande Empower® MBT 0,022"
|
Behandling av trängsel med aktiva självligerande fästen
|
|
EXPERIMENTELL: Passiva självligerande fästen
Fasta ortodontiska apparater kommer att användas för uppriktning och utjämning av tänder upp till 19*25 rostfria ståltrådar med hjälp av passiva självligerande fästen; Amerikansk ortodonti passiv självligerande Empower® MBT 0,022"
|
Behandling av trängsel med hjälp av passiva självligerande fästen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inriktningshastighet
Tidsram: Efter 9 månader
|
Uppriktningshastigheten kommer att mätas och jämföras mellan grupperna.
|
Efter 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av vridmoment och tippning av tänder
Tidsram: Utvärdering före och efter uppriktning och utjämning av tänder. (efter 9 månader)
|
Vridmoment och tippning av tänder kommer att utvärderas före och efter behandling och jämföras mellan grupperna med hjälp av CBCT-bilder.
|
Utvärdering före och efter uppriktning och utjämning av tänder. (efter 9 månader)
|
|
Förändringar av bredder och djup hos tandbågarna
Tidsram: Utvärdering före och efter uppriktning och utjämning av tänder. (efter 9 månader)
|
Förändringar av tandbågarnas dimensioner kommer att mätas och jämföras mellan grupper.
|
Utvärdering före och efter uppriktning och utjämning av tänder. (efter 9 månader)
|
|
Extern apikal rotresorption
Tidsram: Efter 9 månader
|
Extern apikal rotresorption av varje tand på CBCT-bilder (frekvenser) efter behandling.
|
Efter 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Badawi HM, Toogood RW, Carey JP, Heo G, Major PW. Torque expression of self-ligating brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):721-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.01.051.
- Chan EK, Darendeliler MA, Petocz P, Jones AS. A new method for volumetric measurement of orthodontically induced root resorption craters. Eur J Oral Sci. 2004 Apr;112(2):134-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.2004.00118.x.
- Chen SS, Greenlee GM, Kim JE, Smith CL, Huang GJ. Systematic review of self-ligating brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):726.e1-726.e18; discussion 726-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.11.009.
- Garcia-Figueroa MA, Raboud DW, Lam EW, Heo G, Major PW. Effect of buccolingual root angulation on the mesiodistal angulation shown on panoramic radiographs. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):93-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.07.034.
- Lagravere MO, Carey J, Toogood RW, Major PW. Three-dimensional accuracy of measurements made with software on cone-beam computed tomography images. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):112-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.08.024.
- Morina E, Eliades T, Pandis N, Jager A, Bourauel C. Torque expression of self-ligating brackets compared with conventional metallic, ceramic, and plastic brackets. Eur J Orthod. 2008 Jun;30(3):233-8. doi: 10.1093/ejo/cjn005.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of the forces and moments generated at the maxillary incisors between conventional and self-ligating brackets using a reverse curve of Spee NiTi archwire. Aust Orthod J. 2010 Nov;26(2):127-33.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Ortho-03-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traditionella fästen
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadCigarettrökning
-
3MOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytering