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Trattamento dell'affollamento senza estrazione mediante attacchi autoleganti

27 luglio 2018 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dei cambiamenti dentoalveolari risultanti dal trattamento ortodontico dell'affollamento con attacchi autoleganti utilizzando lo studio controllato randomizzato CBCT

Questo studio sperimentale valuterà l'effetto di attacchi autoleganti attivi e passivi nel trattamento dell'affollamento, rispetto al gruppo di controllo di attacchi convenzionali nella malocclusione di classe I senza estrazione.

Il campione dello studio sarà composto da 66 pazienti con affollamento di 3-6 mm. Il campione sarà assegnato in modo casuale in due gruppi sperimentali, oltre a un gruppo di controllo.

Le staffe verranno applicate utilizzando il metodo di incollaggio indiretto per tutti i pazienti. I cambiamenti dentoalveolari che si verificano dopo il livellamento e l'allineamento dei denti saranno valutati utilizzando le radiografie CBCT; le modifiche pre e post-trattamento per ogni gruppo saranno valutate individualmente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La produzione di moderni e vari sistemi di attacchi sia autoleganti che convenzionali rende la 3 dimensionale importante per valutare le posizioni delle radici e studiare l'EARR nei denti multiradicolari, quindi la ricerca dipenderà dalla CBCT per realizzare questi scopi nel nostro studio. Inoltre confrontare la durata dell'allineamento tra i gruppi.

Gli apparecchi fissi verranno applicati in tre gruppi come 1. Bracket autoleganti attivi (ASLB), 2. Bracket autoleganti passivi (PSLB), 3. Bracket convenzionali (CB) fino a raggiungere il filo 19*25 S.S superiore e inferiore. Durante il livellamento, in tutti i pazienti verranno utilizzati fili ad attivazione termica.

Le immagini CBCT verranno eseguite prima e dopo il livellamento e l'allineamento dei denti per confrontare i cambiamenti dentoalveolari tra i gruppi di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stadio di dentizione permanente del paziente.
  • affollamento fino a 6 mm
  • Relazione di classe I.
  • Buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale.
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Pazienti con sindromi, schisi o anomalie craniofacciali.
  • Rapporto anteroposteriore scheletrico di classe II o III.
  • Affollamento inferiore a 3 mm e superiore a 6 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Staffe tradizionali
Verranno applicati apparecchi ortodontici fissi per allineare e livellare i denti fino a fili in acciaio inossidabile 19*25 utilizzando attacchi tradizionali; Staffe American Orthodontics Master® MBT 0,022".
Trattamento dell'affollamento con bracket tradizionali
SPERIMENTALE: Bracket autoleganti attivi
Verranno applicati apparecchi ortodontici fissi per allineare e livellare i denti fino a fili in acciaio inossidabile 19*25 utilizzando attacchi autoleganti attivi; American orthodontics attivo autolegante Empower® MBT 0.022"
Trattamento dell'affollamento con attacchi autoleganti attivi
SPERIMENTALE: Bracket autoleganti passivi
Verranno applicati apparecchi ortodontici fissi per allineare e livellare i denti fino a fili in acciaio inossidabile 19*25 utilizzando attacchi autoleganti passivi; American orthodontics passivo autolegante Empower® MBT 0.022"
Trattamento dell'affollamento mediante attacchi autoleganti passivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di allineamento
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi
La velocità di allineamento sarà misurata e confrontata tra i gruppi.
Dopo 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della coppia e ribaltamento dei denti
Lasso di tempo: Valutazione prima e dopo l'allineamento e il livellamento dei denti. (dopo 9 mesi)
La coppia e il ribaltamento dei denti saranno valutati prima e dopo il trattamento e confrontati tra i gruppi utilizzando le immagini CBCT.
Valutazione prima e dopo l'allineamento e il livellamento dei denti. (dopo 9 mesi)
Cambiamenti di larghezze e profondità delle arcate dentarie
Lasso di tempo: Valutazione prima e dopo l'allineamento e il livellamento dei denti. (dopo 9 mesi)
I cambiamenti delle dimensioni delle arcate dentarie saranno misurati e confrontati tra i gruppi.
Valutazione prima e dopo l'allineamento e il livellamento dei denti. (dopo 9 mesi)
Riassorbimento esterno della radice apicale
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi
Riassorbimento della radice apicale esterna di ciascun dente sulle immagini CBCT (frequenze) dopo il trattamento.
Dopo 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-03-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno disponibili solo per i ricercatori del dipartimento di ortodonzia dell'Università di Damasco

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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