- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02996292
Trattamento dell'affollamento senza estrazione mediante attacchi autoleganti
Valutazione dei cambiamenti dentoalveolari risultanti dal trattamento ortodontico dell'affollamento con attacchi autoleganti utilizzando lo studio controllato randomizzato CBCT
Questo studio sperimentale valuterà l'effetto di attacchi autoleganti attivi e passivi nel trattamento dell'affollamento, rispetto al gruppo di controllo di attacchi convenzionali nella malocclusione di classe I senza estrazione.
Il campione dello studio sarà composto da 66 pazienti con affollamento di 3-6 mm. Il campione sarà assegnato in modo casuale in due gruppi sperimentali, oltre a un gruppo di controllo.
Le staffe verranno applicate utilizzando il metodo di incollaggio indiretto per tutti i pazienti. I cambiamenti dentoalveolari che si verificano dopo il livellamento e l'allineamento dei denti saranno valutati utilizzando le radiografie CBCT; le modifiche pre e post-trattamento per ogni gruppo saranno valutate individualmente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La produzione di moderni e vari sistemi di attacchi sia autoleganti che convenzionali rende la 3 dimensionale importante per valutare le posizioni delle radici e studiare l'EARR nei denti multiradicolari, quindi la ricerca dipenderà dalla CBCT per realizzare questi scopi nel nostro studio. Inoltre confrontare la durata dell'allineamento tra i gruppi.
Gli apparecchi fissi verranno applicati in tre gruppi come 1. Bracket autoleganti attivi (ASLB), 2. Bracket autoleganti passivi (PSLB), 3. Bracket convenzionali (CB) fino a raggiungere il filo 19*25 S.S superiore e inferiore. Durante il livellamento, in tutti i pazienti verranno utilizzati fili ad attivazione termica.
Le immagini CBCT verranno eseguite prima e dopo il livellamento e l'allineamento dei denti per confrontare i cambiamenti dentoalveolari tra i gruppi di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana
- Damascus University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stadio di dentizione permanente del paziente.
- affollamento fino a 6 mm
- Relazione di classe I.
- Buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Scarsa igiene orale.
- Precedente trattamento ortodontico.
- Pazienti con sindromi, schisi o anomalie craniofacciali.
- Rapporto anteroposteriore scheletrico di classe II o III.
- Affollamento inferiore a 3 mm e superiore a 6 mm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Staffe tradizionali
Verranno applicati apparecchi ortodontici fissi per allineare e livellare i denti fino a fili in acciaio inossidabile 19*25 utilizzando attacchi tradizionali; Staffe American Orthodontics Master® MBT 0,022".
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Trattamento dell'affollamento con bracket tradizionali
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SPERIMENTALE: Bracket autoleganti attivi
Verranno applicati apparecchi ortodontici fissi per allineare e livellare i denti fino a fili in acciaio inossidabile 19*25 utilizzando attacchi autoleganti attivi; American orthodontics attivo autolegante Empower® MBT 0.022"
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Trattamento dell'affollamento con attacchi autoleganti attivi
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SPERIMENTALE: Bracket autoleganti passivi
Verranno applicati apparecchi ortodontici fissi per allineare e livellare i denti fino a fili in acciaio inossidabile 19*25 utilizzando attacchi autoleganti passivi; American orthodontics passivo autolegante Empower® MBT 0.022"
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Trattamento dell'affollamento mediante attacchi autoleganti passivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di allineamento
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi
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La velocità di allineamento sarà misurata e confrontata tra i gruppi.
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Dopo 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni della coppia e ribaltamento dei denti
Lasso di tempo: Valutazione prima e dopo l'allineamento e il livellamento dei denti. (dopo 9 mesi)
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La coppia e il ribaltamento dei denti saranno valutati prima e dopo il trattamento e confrontati tra i gruppi utilizzando le immagini CBCT.
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Valutazione prima e dopo l'allineamento e il livellamento dei denti. (dopo 9 mesi)
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Cambiamenti di larghezze e profondità delle arcate dentarie
Lasso di tempo: Valutazione prima e dopo l'allineamento e il livellamento dei denti. (dopo 9 mesi)
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I cambiamenti delle dimensioni delle arcate dentarie saranno misurati e confrontati tra i gruppi.
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Valutazione prima e dopo l'allineamento e il livellamento dei denti. (dopo 9 mesi)
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Riassorbimento esterno della radice apicale
Lasso di tempo: Dopo 9 mesi
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Riassorbimento della radice apicale esterna di ciascun dente sulle immagini CBCT (frequenze) dopo il trattamento.
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Dopo 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Badawi HM, Toogood RW, Carey JP, Heo G, Major PW. Torque expression of self-ligating brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 May;133(5):721-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.01.051.
- Chan EK, Darendeliler MA, Petocz P, Jones AS. A new method for volumetric measurement of orthodontically induced root resorption craters. Eur J Oral Sci. 2004 Apr;112(2):134-9. doi: 10.1111/j.1600-0722.2004.00118.x.
- Chen SS, Greenlee GM, Kim JE, Smith CL, Huang GJ. Systematic review of self-ligating brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):726.e1-726.e18; discussion 726-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.11.009.
- Garcia-Figueroa MA, Raboud DW, Lam EW, Heo G, Major PW. Effect of buccolingual root angulation on the mesiodistal angulation shown on panoramic radiographs. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):93-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.07.034.
- Lagravere MO, Carey J, Toogood RW, Major PW. Three-dimensional accuracy of measurements made with software on cone-beam computed tomography images. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jul;134(1):112-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.08.024.
- Morina E, Eliades T, Pandis N, Jager A, Bourauel C. Torque expression of self-ligating brackets compared with conventional metallic, ceramic, and plastic brackets. Eur J Orthod. 2008 Jun;30(3):233-8. doi: 10.1093/ejo/cjn005.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of the forces and moments generated at the maxillary incisors between conventional and self-ligating brackets using a reverse curve of Spee NiTi archwire. Aust Orthod J. 2010 Nov;26(2):127-33.
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- UDDS-Ortho-03-2016
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