수술 후 및 만성 통증 유전자 척추 수술 연구
2025년 9월 17일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
침습적(척추) 수술을 받는 어린이의 수술 후 및 만성 통증에 영향을 미치는 유전적 및 심리적 요인에 대한 다기관 연구
이것은 통증 인식, 수술 후 통증, 수술 전후 아편유사제에 대한 진통제 및 부작용 반응, 만성 수술 후 통증 및 주요 척추 수술 후 청소년.
연구 개요
상세 설명
안전하고 효과적인 진통제는 어린이에게 중요한 미충족 의료 수요입니다.
비약물적 개입을 장려하려는 노력에도 불구하고 약물 치료는 수술 후 심한 통증을 경험하는 어린이를 위한 치료의 표준으로 남아 있습니다.
침습적 수술 후 부적절한 통증 완화 및 모르핀과 같은 진통제의 부작용이 어린이의 최대 50%에서 자주 발생합니다.
청소년의 척추 수술 후 환자 제어 진통제(PCA) 모르핀 사용에 대한 연구에서 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률이 45%, 호흡 억제 발생률이 7%인 것으로 관찰되었습니다.
현재, 오피오이드 요법에 대한 증거 기반 투약 지침은 소아 환자 집단에서 확인되지 않았으며 여전히 시행 착오 방법입니다.
척추 수술 후 공격적인 통증 관리에도 불구하고 연구 결과에 따르면 어린이의 통증이나 진통제 사용은 시간이 지남에 따라 크게 감소하지 않았습니다.
이와 같이 소아 통증 관리에 상당한 영향을 미치는 의학 문헌에는 중요한 지식 격차가 있습니다.
또한, 수술 후 2개월 이상 지속되는 수술로 인한 통증으로 정의되는 만성 수술 후 통증(CPSP)은 수술을 받는 어린이의 13~30%에게 치명적인 영향을 미치며, 성인이 되어도 만성 통증으로 이어져 엄청난 연간 의료비를 부담하게 됩니다. 시스템($560-6350억).
통증 불쾌감은 수술 후 급성에서 중등도/심각한 지속성 수술 후 통증으로의 전환을 예측하는 반면, 불안 민감성은 수술 후 6개월에서 12개월까지 중등도/심각한 수술 후 통증의 유지를 예측하는 것으로 최근 밝혀졌습니다.
청소년의 척추 유합술은 수술 후 5년이 지나도 15%의 통증 발생률을 보이는 특히 고통스러운 수술이므로 만성 수술 후 통증의 행동 및 유전적 예측 인자를 평가하는 좋은 수술 모델이 될 것입니다.
이 치료적 문제를 인식하여 조사관은 오피오이드 진통제 반응성, 부작용, 통증 인식 및 어린이의 만성 수술 후 통증 예측 변수에서 개인 간 차이의 결정 요인을 평가할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
880
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 표현형을 유전자형에 일치시키는 예측 모델을 도출하는 데 필요한 데이터를 얻기 위해 연구 기간 동안 총 200명의 피험자를 모집할 것입니다.
그들은 척추 수술이 예정된 10세에서 18세까지의 어린이 인구에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 10세~18세 어린이
- 특발성 척추측만증, 척추후만증 및/또는 척추측만증의 진단
- 척추 융합 예정.
제외 기준:
- 만성 진통제를 복용 중인 환자(수술 전 6개월 이상 오피오이드 사용)
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 활동성 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 소아.
- 비영어권 환자.
- 발달 지연
- 체질량 지수 ≥ 30
- 현재 삼환계 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 계열 약물을 복용 중(지난 1개월 이내)
- 청색증 심장병, 저형성 좌심실, 부정맥, 지속적인 치료가 필요한 고혈압, 가와사키병, 심근병증을 포함하되 이에 국한되지 않는 심장 상태. 무증상 판막 병변 또는 결함이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
- 최근 1개월 이내 낭포성 섬유증, 폐섬유증, 폐렴 등의 중증 폐질환
- 현재 약물로 치료 중인 발작의 병력(약물을 끊고 1년 이상 발작이 없는 환자가 포함될 수 있음)
- Ehlers Danlos, Downs' 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 알려진 유전 질환
- 병력에 따른 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력(수면 중 멈춤, 심각한 코골이, CPAP 사용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수
기간: 데이터는 수술 후 48시간 동안 수집됩니다.
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데이터는 수술 후 48시간 동안 수집됩니다.
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호흡 저하의 발생
기간: 데이터는 수술 후 48시간 동안 수집됩니다.
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POD 1 및 2에서 호흡수(RR) <10
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데이터는 수술 후 48시간 동안 수집됩니다.
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수술 후 메스꺼움/구토(PONV) 발생
기간: 데이터는 수술 후 48시간 동안 수집됩니다.
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데이터는 수술 후 48시간 동안 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 사용한 모르핀(또는 등가물)의 양
기간: 데이터는 수술 후 48시간 동안 수집됩니다.
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데이터는 수술 후 48시간 동안 수집됩니다.
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수술 후 만성통증
기간: 수술 후 2~6개월
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참가자는 수술이 완료된 후 통증에 관한 설문지를 작성합니다.
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수술 후 2~6개월
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수술 후 지속적인 통증
기간: 수술 후 10~12개월
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참가자는 수술이 완료된 후 통증에 관한 설문지를 작성합니다.
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수술 후 10~12개월
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후속 조치에 대한 역사에 의한 오피오이드 중독
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vidya Chidambaran, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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