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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02999568
운동이 난소 예비력에 미치는 영향
2016년 12월 18일 업데이트: Yael Pasternak, Meir Medical Center
다양한 수준의 신체 활동이 폐경 전 기간 동안 난소 예비력에 미치는 영향을 조사하기 위한 공개 연구
이 연구의 목적은 다양한 수준의 신체 활동이 폐경 전 기간 동안 난소 예비력에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다음 두 그룹이 포함됩니다.
- 연구 그룹: 국제 신체 활동 설문지에서 정의한 바와 같이 지난 3년 동안 높은 수준의 신체 활동을 수행한 20-35세 여성
- 대조군: 지난 3년 동안 국제 신체 활동 설문지에서 정의한 낮은 수준의 신체 활동을 실천한 20~35세 여성
포함 기준을 충족하는 여성은 동의서에 서명한 후 연구에 모집됩니다. 채용은 스포츠 센터를 통해 이루어집니다. 대조군은 대조군의 포함 기준을 충족하는 경우 동의서에 서명한 후 부인과 응급실에서 검사를 받는 여성을 포함합니다. 이 여성들은 국제 신체 활동 설문지와 관련 인구 통계 및 의료 정보에 관한 추가 설문지를 작성해야 합니다(아래 참조). 월경 3일차에 항뮬러관 호르몬, 렙틴 및 호르몬 프로필에 대한 혈액 샘플을 채취합니다. 초음파는 Antral Follicular 수와 난소 혈류를 측정하기 위해 수행됩니다.
데이터 수집:
- 연령, 체중, 키, BMI, 결혼 여부에 대한 인구 통계 정보
- 만성 질환 및 약물에 관한 의료 정보
- 산과 병력
- International Physical Activity Questionnaire 버전의 신체 활동에 관한 정보.
- 월경행태 정보 : 생리주기에 따른 불규칙(예/아니오) 빈도(21일 미만 21~35일, 35일 이상), 월경기간(3일 미만 3~7일 또는 7일 이상) 출혈량 하루 패드 수(최대 1, 2, 4 또는 5 패드).
- 호르몬 프로필 - 여포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬, 프로게스테론, 에스트라디올, 갑상선 자극 호르몬.
- Antral Follicle Count, 항뮬러관 호르몬
- 렙틴 수치 - 대사 변화를 반영합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
통제군 - 산부인과를 통해 모집함 t응급 실험군 - 스포츠 센터를 통해 모집함
설명
포함 기준:
스터디 그룹:
- 지난 3년 동안 국제 신체 활동 설문지에서 정의한 높은 수준의 신체 활동을 한 20-35세 여성
- BMI 18-25
- 규칙적인 월경
대조군:
- 지난 3년 동안 국제 신체 활동 설문지에서 정의한 낮은 수준의 신체 활동을 한 20-35세 여성
- BMI 18-25
- 규칙적인 월경
제외 기준:
1. 다낭성 난소 증후군 2. 자궁내막증 3. 당뇨병 4. 갑상선 기능 항진증 5. BMI>25, BMI<18 6. 활성 또는 과거 섭식 장애
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적
지난 3년 동안 국제 신체 활동 설문지에서 정의한 높은 수준의 신체 활동을 한 여성
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지난 3년 동안 국제 신체 활동 설문지에서 정의한 높은 수준의 신체 활동을 한 여성을 모집합니다.
이 여성들은 국제 신체 활동 설문지와 관련 인구 통계 및 의료 정보에 관한 추가 설문지를 작성해야 합니다.
월경 3일차에 항뮬러관 호르몬, 렙틴 및 호르몬 프로필에 대한 혈액 샘플을 채취합니다.
Antral Follicular 수와 난소 혈류를 측정하기 위해 초음파를 시행합니다.
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대조군
지난 3년 동안 국제 신체 활동 설문지에서 정의한 낮은 수준의 신체 활동을 한 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항뮬러관 호르몬 수치
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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Antral 여포 수의 수
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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난포 자극 호르몬 수치
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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황체 형성 호르몬 수치
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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프로게스테론 수치
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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에스트라디올 수치
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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갑상선 자극 호르몬 수치
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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렙틴 수치
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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생리 기간
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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모든 월경에서 출혈 빈도
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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모든 월경의 출혈량
기간: 생리 후 3일
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생리 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Duckitt K. Exercise during pregnancy. BMJ. 2011 Sep 15;343:d5710. doi: 10.1136/bmj.d5710. No abstract available.
- Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC, Wand H, Manson JE. Physical activity, body mass index, and ovulatory disorder infertility. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):184-90. doi: 10.1097/00001648-200203000-00013.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
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- Masse LC, de Niet JE. Sources of validity evidence needed with self-report measures of physical activity. J Phys Act Health. 2012 Jan;9 Suppl 1:S44-55. doi: 10.1123/jpah.9.s1.s44.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Meir Medical Center - Sport
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