Die Wirkung von Bewegung auf die ovarielle Reserve
18. Dezember 2016 aktualisiert von: Yael Pasternak, Meir Medical Center
Offene Studie zur Untersuchung, wie sich unterschiedliche körperliche Aktivität auf die ovarielle Reserve während der prämenopausalen Phase auswirkt
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich unterschiedliche körperliche Aktivität auf die ovarielle Reserve während der prämenopausalen Zeit auswirkt
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Gruppen sind enthalten:
- Die Studiengruppe: Frauen zwischen 20 und 35 Jahren, die in den letzten 3 Jahren ein hohes Maß an körperlicher Aktivität gemäß der Definition des International Physical Activity Questionnaire ausgeübt haben
- Die Kontrollgruppe: Frauen im Alter zwischen 20 und 35 Jahren, die in den letzten 3 Jahren ein geringes Maß an körperlicher Aktivität gemäß der Definition des International Physical Activity Questionnaire ausgeübt haben
Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung für die Studie rekrutiert. Die Rekrutierung erfolgt über Sportzentren. In die Kontrollgruppe werden Frauen aufgenommen, die in der gynäkologischen Notaufnahme untersucht werden, nachdem sie eine Einwilligungserklärung unterschrieben haben, wenn sie die Einschlusskriterien der Kontrollgruppe erfüllen. Diese Frauen werden gebeten, den International Physical Activity Questionnaire und einen zusätzlichen Fragebogen zu relevanten demografischen und medizinischen Informationen (siehe unten) auszufüllen. Blutproben zum Anti-Müller-Hormon, Leptin und Hormonprofil werden am 3. Tag der Menstruation entnommen. Ultraschall wird durchgeführt, um die Anzahl der Antrumfollikel und den Blutfluss in den Eierstöcken zu messen.
Datensammlung:
- Demografische Informationen zu Alter, Gewicht, Größe, BMI, Familienstand
- Medizinische Informationen zu chronischen Krankheiten und Medikamenten
- Geschichte der Geburtshilfe
- Informationen zu körperlichen Aktivitäten in der Version des International Physical Activity Questionnaire.
- Angaben zum Menstruationsverhalten: Unregelmäßigkeit (ja/nein) Häufigkeit (weniger als 21 Tage zwischen 21-35 Tage, über 35 Tage), Menstruationsdauer (weniger als 3 Tage 3-7 Tage oder über 7 Tage) Blutungsmenge gem Anzahl Pads pro Tag (bis zu 1, 2, 4 oder 5 Pads).
- Hormonelles Profil - Follikel-stimulierendes Hormon, luteinisierendes Hormon, Progesteron, Estradiol, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon.
- Antrumfollikelzahl, Anti-Müller-Hormon
- Leptinspiegel - Spiegeln Stoffwechselveränderungen wider.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kontrollgruppe – Die Rekrutierung erfolgt über Gynocologis tEmergency Experimental Group – Die Rekrutierung erfolgt über Sportzentren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studiengruppe:
- Frauen zwischen 20 und 35 Jahren, die in den letzten 3 Jahren ein hohes Maß an körperlicher Aktivität gemäß der Definition des International Physical Activity Questionnaire ausgeübt haben
- BMI 18-25
- Regelmäßige Menstruation
Kontrollgruppe:
- Frauen zwischen 20 und 35 Jahren, die in den letzten 3 Jahren ein geringes Maß an körperlicher Aktivität gemäß der Definition des International Physical Activity Questionnaire ausgeübt haben
- BMI 18-25
- Regelmäßige Menstruation
Ausschlusskriterien:
1. Polyzystisches Ovarialsyndrom 2. Endometriose 3. Diabetes 4. Hyper-/Hypothyreose 5. BMI>25, BMI<18 6. Aktive oder vergangene Essstörung
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental
Frauen, die in den letzten 3 Jahren ein hohes Maß an körperlicher Aktivität gemäß der Definition des International Physical Activity Questionnaire ausgeübt haben
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Frauen, die in den letzten 3 Jahren ein hohes Maß an körperlicher Aktivität gemäß der Definition des International Physical Activity Questionnaire ausgeübt haben, werden eingestellt.
Diese Frauen werden gebeten, den International Physical Activity Questionnaire und zusätzliche Fragebögen zu relevanten demografischen und medizinischen Informationen auszufüllen.
Blutproben zum Anti-Müller-Hormon, Leptin und Hormonprofil werden am 3. Tag der Menstruation entnommen.
Ultraschall wird durchgeführt, um die Anzahl der Antrumfollikel und den Blutfluss in den Eierstöcken zu messen
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Kontrollgruppe
Frauen, die in den letzten 3 Jahren ein geringes Maß an körperlicher Aktivität gemäß der Definition des International Physical Activity Questionnaire ausgeübt haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spiegel des Anti-Müller-Hormons
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Anzahl der Antrumfollikelzahl
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Spiegel des follikelstimulierenden Hormons
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Spiegel des luteinisierenden Hormons
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Progesteronspiegel
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Östradiolspiegel
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Leptinspiegel
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Menstruationsdauer
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Häufigkeit von Blutungen bei jeder Menstruation
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Menge an Blutungen bei jeder Menstruation
Zeitfenster: 3 tage nach periode
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3 tage nach periode
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clapp JF 3rd. Exercise during pregnancy. A clinical update. Clin Sports Med. 2000 Apr;19(2):273-86. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70203-9.
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Duckitt K. Exercise during pregnancy. BMJ. 2011 Sep 15;343:d5710. doi: 10.1136/bmj.d5710. No abstract available.
- Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC, Wand H, Manson JE. Physical activity, body mass index, and ovulatory disorder infertility. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):184-90. doi: 10.1097/00001648-200203000-00013.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Clark AM, Ledger W, Galletly C, Tomlinson L, Blaney F, Wang X, Norman RJ. Weight loss results in significant improvement in pregnancy and ovulation rates in anovulatory obese women. Hum Reprod. 1995 Oct;10(10):2705-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135772.
- Hollmann M, Runnebaum B, Gerhard I. Effects of weight loss on the hormonal profile in obese, infertile women. Hum Reprod. 1996 Sep;11(9):1884-91. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019512.
- Morris SN, Missmer SA, Cramer DW, Powers RD, McShane PM, Hornstein MD. Effects of lifetime exercise on the outcome of in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):938-45. doi: 10.1097/01.AOG.0000235704.45652.0b.
- Evenson KR, Calhoun KC, Herring AH, Pritchard D, Wen F, Steiner AZ. Association of physical activity in the past year and immediately after in vitro fertilization on pregnancy. Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1047-1054.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.041. Epub 2014 Feb 10.
- Masse LC, de Niet JE. Sources of validity evidence needed with self-report measures of physical activity. J Phys Act Health. 2012 Jan;9 Suppl 1:S44-55. doi: 10.1123/jpah.9.s1.s44.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Meir Medical Center - Sport
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