Harjoituksen vaikutus munasarjareserviin
sunnuntai 18. joulukuuta 2016 päivittänyt: Yael Pasternak, Meir Medical Center
Avoin tutkimus sen tutkimiseksi, kuinka erilaiset fyysisen aktiivisuuden tasot vaikuttavat munasarjojen varaan premenopausaalisella kaudella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka erilaiset fyysisen aktiivisuuden tasot vaikuttavat munasarjojen varaan premenopausaalisella kaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on kaksi ryhmää:
- Tutkimusryhmä: 20-35-vuotiaat naiset, jotka harjoittavat korkeaa fyysistä aktiivisuutta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn mukaisesti viimeisen 3 vuoden ajan
- Kontrolliryhmä: 20-35-vuotiaat naiset, jotka harjoittavat alhaista fyysistä aktiivisuutta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn mukaisesti viimeisen 3 vuoden aikana
Naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan tutkimukseen allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen. Rekrytointi tapahtuu urheilukeskusten kautta. Kontrolliryhmään kuuluvat gynekologisen päivystyksen tarkastuksessa olevat naiset allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen, mikäli he täyttävät kontrolliryhmän mukaanottokriteerit. Näitä naisia pyydetään täyttämään kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake ja lisäkysely, joka koskee asiaankuuluvia demografisia ja lääketieteellisiä tietoja (katso alla). Verinäytteet anti-mullerhormonin, leptiinin ja hormonaalisen profiilin määrittämiseksi otetaan kuukautisten 3. päivänä. Ultraäänitutkimuksella mitataan munasarjojen munarakkuloiden lukumäärää ja verenkiertoa.
Tiedonkeruu:
- Väestötiedot iästä, painosta, pituudesta, BMI:stä ja siviilisäädystä
- Lääketieteellistä tietoa kroonisista sairauksista ja lääkkeistä
- Synnytyshistoria
- Tietoja liikunnasta kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen versiossa.
- Tietoja kuukautisten käyttäytymisestä: epäsäännöllisyys (kyllä/ei) tiheys (alle 21 päivää välillä 21-35 päivää, yli 35 päivää), kuukautisten kesto (alle 3 päivää 3-7 päivää tai yli 7 päivää) verenvuodon määrä tyynyjen määrä päivässä (enintään 1, 2, 4 tai 5 tyynyä).
- Hormonaalinen profiili - follikkelia stimuloiva hormoni, luteinisoiva hormoni, progesteroni, estradioli, kilpirauhasta stimuloiva hormoni.
- Antral follicle Count, Anti-Muller-hormoni
- Leptiinitasot - heijastavat aineenvaihdunnan muutoksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kontrolliryhmä - Rekrytointi tapahtuu Gynocologis tEmergency Experimental -ryhmän kautta - Rekrytointi tapahtuu urheilukeskusten kautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskeluryhmä:
- 20–35-vuotiaat naiset, jotka ovat harjoittaneet korkeaa fyysistä aktiivisuutta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn mukaisesti viimeisen 3 vuoden aikana
- BMI 18-25
- Säännölliset kuukautiset
Kontrolliryhmä:
- 20–35-vuotiaat naiset, jotka ovat harjoittaneet alhaista fyysistä aktiivisuutta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaisesti viimeisten 3 vuoden aikana
- BMI 18-25
- Säännölliset kuukautiset
Poissulkemiskriteerit:
1. Munasarjojen monirakkulatauti 2. Endometrioosi 3. Diabetes 4. Hyper/hypotyreoosi 5. BMI>25, BMI<18 6. Aktiivinen tai aiempi syömishäiriö
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
Naiset, jotka ovat harjoittaneet korkeaa fyysistä aktiivisuutta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaisesti viimeisen 3 vuoden aikana
|
Naiset, jotka ovat harjoittaneet korkeaa fyysistä aktiivisuutta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaisesti viimeisen 3 vuoden ajan, rekrytoidaan.
Näitä naisia pyydetään täyttämään kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake ja lisäkysely, joka koskee asiaankuuluvia demografisia ja lääketieteellisiä tietoja.
Verinäytteet anti-mullerhormonin, leptiinin ja hormonaalisen profiilin määrittämiseksi otetaan kuukautisten 3. päivänä.
Ultraäänitutkimuksella mitataan munasarjojen munarakkuloiden lukumäärää ja verenkiertoa
|
|
Kontrolliryhmä
Naiset, jotka harjoittavat alhaista fyysistä aktiivisuutta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen mukaisesti viimeisten 3 vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anti-Muller-hormonin tasot
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
|
Antraalisen follikkelimäärän lukumäärä
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Follikkelia stimuloivan hormonin tasot
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
|
luteinisoivan hormonin tasot
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
|
Progesteronin tasot
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
|
Estradiolin tasot
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
|
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin tasot
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
|
Leptiinin tasot
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
|
Kuukautisten kesto
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
|
verenvuodon tiheys kaikissa kuukautisissa
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
|
verenvuodon määrä jokaisessa kuukautiskierrossa
Aikaikkuna: 3 päivää kuukautisten jälkeen
|
3 päivää kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clapp JF 3rd. Exercise during pregnancy. A clinical update. Clin Sports Med. 2000 Apr;19(2):273-86. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70203-9.
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Duckitt K. Exercise during pregnancy. BMJ. 2011 Sep 15;343:d5710. doi: 10.1136/bmj.d5710. No abstract available.
- Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC, Wand H, Manson JE. Physical activity, body mass index, and ovulatory disorder infertility. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):184-90. doi: 10.1097/00001648-200203000-00013.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Clark AM, Ledger W, Galletly C, Tomlinson L, Blaney F, Wang X, Norman RJ. Weight loss results in significant improvement in pregnancy and ovulation rates in anovulatory obese women. Hum Reprod. 1995 Oct;10(10):2705-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135772.
- Hollmann M, Runnebaum B, Gerhard I. Effects of weight loss on the hormonal profile in obese, infertile women. Hum Reprod. 1996 Sep;11(9):1884-91. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019512.
- Morris SN, Missmer SA, Cramer DW, Powers RD, McShane PM, Hornstein MD. Effects of lifetime exercise on the outcome of in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):938-45. doi: 10.1097/01.AOG.0000235704.45652.0b.
- Evenson KR, Calhoun KC, Herring AH, Pritchard D, Wen F, Steiner AZ. Association of physical activity in the past year and immediately after in vitro fertilization on pregnancy. Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1047-1054.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.041. Epub 2014 Feb 10.
- Masse LC, de Niet JE. Sources of validity evidence needed with self-report measures of physical activity. J Phys Act Health. 2012 Jan;9 Suppl 1:S44-55. doi: 10.1123/jpah.9.s1.s44.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Meir Medical Center - Sport
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .