Влияние упражнений на овариальный резерв
18 декабря 2016 г. обновлено: Yael Pasternak, Meir Medical Center
Открытое исследование для изучения того, как различные уровни физической активности влияют на овариальный резерв в пременопаузальный период
Целью данного исследования является изучение того, как различные уровни физической активности влияют на овариальный резерв в пременопаузальном периоде.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включены две группы:
- Исследуемая группа: женщины в возрасте от 20 до 35 лет, практикующие высокий уровень физической активности в соответствии с Международным опросником физической активности в течение последних 3 лет.
- Контрольная группа: женщины в возрасте от 20 до 35 лет, практикующие низкий уровень физической активности в соответствии с Международным опросником физической активности в течение последних 3 лет.
Женщины, отвечающие критериям включения, будут привлечены к участию в исследовании после подписания формы согласия. Набор будет осуществляться через спортивные центры. В контрольную группу войдут женщины, находящиеся на обследовании в отделении неотложной гинекологической помощи после подписания формы согласия, если они соответствуют критериям включения контрольной группы. Этим женщинам будет предложено заполнить Международный вопросник физической активности и дополнительный вопросник с соответствующей демографической и медицинской информацией (см. ниже). Образцы крови на антимюллеров гормон, лептин и гормональный профиль будут получены на 3-й день менструации. УЗИ будет проводиться для измерения количества антральных фолликулов и кровотока в яичниках.
Сбор данных:
- Демографическая информация о возрасте, весе, росте, ИМТ, семейном положении
- Медицинская информация о хронических заболеваниях и лекарствах
- Акушерский анамнез
- Информация о физической активности в версии Международного вопросника физической активности.
- Информация о менструальном поведении: нерегулярность (да/нет) частота (менее 21 дня между 21-35 днями, более 35 дней), продолжительность менструаций (менее 3 дней 3-7 дней или более 7 дней) количество кровотечений по данным количество прокладок в день (до 1, 2, 4 или 5 прокладок).
- Гормональный профиль - Фолликулостимулирующий гормон, Лютеинизирующий гормон, Прогестерон, Эстрадиол, Тиреотропный гормон.
- Количество антральных фолликулов, антимюллеров гормон
- Уровни лептина, отражающие метаболические изменения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amir Wiser, MD
- Номер телефона: 07297472901
- Электронная почта: Amir.Wiser@clalit.org.il
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрольная группа - Набор будет осуществляться через гинекологов. Экстренная группа. Экспериментальная группа - Набор будет осуществляться через спортивные центры.
Описание
Критерии включения:
Исследовательская группа:
- Женщины в возрасте от 20 до 35 лет, практикующие высокий уровень физической активности в соответствии с Международным опросником физической активности в течение последних 3 лет.
- ИМТ 18-25
- Регулярные менструации
Контрольная группа:
- Женщины в возрасте от 20 до 35 лет, практикующие низкий уровень физической активности в соответствии с Международным опросником физической активности в течение последних 3 лет.
- ИМТ 18-25
- Регулярные менструации
Критерий исключения:
1. Синдром поликистозных яичников 2. Эндометриоз 3. Сахарный диабет 4. Гипер/гипотиреоз 5. ИМТ>25, ИМТ<18 6. Активное или перенесенное расстройство пищевого поведения
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Женщины, практикующие высокий уровень физической активности в соответствии с Международным опросником физической активности в течение последних 3 лет.
|
Будут набраны женщины, практикующие высокий уровень физической активности в соответствии с Международным опросником физической активности в течение последних 3 лет.
Этим женщинам будет предложено заполнить Международный вопросник физической активности и дополнительный вопросник с соответствующей демографической и медицинской информацией.
Образцы крови на антимюллеров гормон, лептин и гормональный профиль будут получены на 3-й день менструации.
УЗИ будет проводиться для измерения количества антральных фолликулов и кровотока в яичниках.
|
|
Контрольная группа
Женщины, практикующие низкий уровень физической активности в соответствии с Международным опросником физической активности в течение последних 3 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни антимюллерова гормона
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
|
Количество антральных фолликулов
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни фолликулостимулирующего гормона
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
|
уровень лютеинизирующего гормона
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
|
Уровни прогестерона
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
|
Уровни эстрадиола
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
|
Уровни тиреотропного гормона
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
|
Уровни лептина
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
|
Продолжительность менструации
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
|
частота кровотечений при каждой менструации
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
|
количество кровотечений при каждой менструации
Временное ограничение: 3 дня после менструации
|
3 дня после менструации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Clapp JF 3rd. Exercise during pregnancy. A clinical update. Clin Sports Med. 2000 Apr;19(2):273-86. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70203-9.
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Duckitt K. Exercise during pregnancy. BMJ. 2011 Sep 15;343:d5710. doi: 10.1136/bmj.d5710. No abstract available.
- Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC, Wand H, Manson JE. Physical activity, body mass index, and ovulatory disorder infertility. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):184-90. doi: 10.1097/00001648-200203000-00013.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Clark AM, Ledger W, Galletly C, Tomlinson L, Blaney F, Wang X, Norman RJ. Weight loss results in significant improvement in pregnancy and ovulation rates in anovulatory obese women. Hum Reprod. 1995 Oct;10(10):2705-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135772.
- Hollmann M, Runnebaum B, Gerhard I. Effects of weight loss on the hormonal profile in obese, infertile women. Hum Reprod. 1996 Sep;11(9):1884-91. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019512.
- Morris SN, Missmer SA, Cramer DW, Powers RD, McShane PM, Hornstein MD. Effects of lifetime exercise on the outcome of in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):938-45. doi: 10.1097/01.AOG.0000235704.45652.0b.
- Evenson KR, Calhoun KC, Herring AH, Pritchard D, Wen F, Steiner AZ. Association of physical activity in the past year and immediately after in vitro fertilization on pregnancy. Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1047-1054.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.041. Epub 2014 Feb 10.
- Masse LC, de Niet JE. Sources of validity evidence needed with self-report measures of physical activity. J Phys Act Health. 2012 Jan;9 Suppl 1:S44-55. doi: 10.1123/jpah.9.s1.s44.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Meir Medical Center - Sport
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическое упражнение
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль