O efeito do exercício na reserva ovariana
18 de dezembro de 2016 atualizado por: Yael Pasternak, Meir Medical Center
Estudo aberto para examinar como diferentes níveis de atividade física afetam a reserva ovariana durante o período pré-menopausa
O objetivo deste estudo é examinar como diferentes níveis de atividade física afetam a reserva ovariana durante o período pré-menopausa
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dois grupos estão incluídos:
- O grupo de estudo: mulheres entre 20-35 anos de idade que praticam alto nível de atividade física, conforme definido pelo Questionário Internacional de Atividade Física, nos últimos 3 anos
- O grupo controle: mulheres entre 20-35 anos que praticam baixo nível de atividade física, conforme definido pelo Questionário Internacional de Atividade Física, nos últimos 3 anos
As mulheres que atenderem aos critérios de inclusão serão recrutadas para o estudo após a assinatura de um termo de consentimento. O recrutamento será feito através de centros desportivos. O grupo controle incluirá mulheres examinadas no pronto-socorro ginecológico, após assinatura do termo de consentimento, caso atendam aos critérios de inclusão do grupo controle. Essas mulheres serão solicitadas a preencher o Questionário Internacional de Atividade Física e um questionário adicional sobre informações demográficas e médicas relevantes (veja abaixo). Amostras de sangue para hormônio antimulleriano, leptina e perfil hormonal serão obtidas no dia 3 da menstruação. O ultrassom será realizado para medir a contagem folicular antral e o fluxo sanguíneo ovariano.
Coleção de dados:
- Informações demográficas sobre idade, peso, altura, IMC, estado civil
- Informações médicas sobre doenças crônicas e medicamentos
- história obstétrica
- Informações sobre atividades físicas na versão do Questionário Internacional de Atividade Física.
- Informações sobre comportamento menstrual: irregularidade (sim/não) frequência (menos de 21 dias entre 21-35 dias, mais de 35 dias), duração menstrual (menos de 3 dias 3-7 dias, ou mais de 7 dias) quantidade de sangramento de acordo com o número de pás por dia (até 1, 2, 4 ou 5 pás).
- Perfil hormonal - Hormônio folículo estimulante , Hormônio luteinizante , Progesterona, Estradiol, Hormônio estimulante da tireoide .
- Contagem de folículos antrais, hormônio antimulleriano
- Níveis de leptina - refletindo mudanças metabólicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de controle - O recrutamento será feito através de Gynocologis tEmergency Grupo experimental - O recrutamento será feito através de centros esportivos
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Estudos:
- Mulheres entre 20-35 anos que praticam alto nível de atividade física, conforme definido pelo Questionário Internacional de Atividade Física, nos últimos 3 anos
- IMC 18-25
- Menstruação regular
Grupo de controle:
- Mulheres entre 20-35 anos que praticam baixo nível de atividade física, conforme definido pelo Questionário Internacional de Atividade Física, nos últimos 3 anos
- IMC 18-25
- Menstruação regular
Critério de exclusão:
1. Síndrome dos ovários policísticos 2. Endometriose 3. Diabetes 4. Hiper/hipotireoidismo 5. IMC>25, IMC<18 6. Transtorno alimentar ativo ou passado
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental
Mulheres que praticam alto nível de atividade física, conforme definido pelo Questionário Internacional de Atividade Física, nos últimos 3 anos
|
Serão recrutadas mulheres que praticaram alto nível de atividade física, conforme definido pelo Questionário Internacional de Atividade Física, nos últimos 3 anos.
Essas mulheres serão solicitadas a preencher o Questionário Internacional de Atividade Física e um questionário adicional sobre informações demográficas e médicas relevantes.
Amostras de sangue para hormônio antimulleriano, leptina e perfil hormonal serão obtidas no dia 3 da menstruação.
O ultrassom será realizado para medir a contagem folicular antral e o fluxo sanguíneo ovariano
|
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Grupo de controle
Mulheres que praticam baixo nível de atividade física, conforme definido pelo Questionário Internacional de Atividade Física, nos últimos 3 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de hormônio antimulleriano
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
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Número de contagem de folículos antrais
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de hormônio folículo-estimulante
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
|
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níveis de hormônio luteinizante
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
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Níveis de progesterona
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
|
|
Níveis de estradiol
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
|
|
Níveis de hormônio estimulante da tireoide
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
|
|
Níveis de leptina
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
|
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Duração da menstruação
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
|
|
frequência de sangramento em cada menstruação
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
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|
quantidade de sangramento em cada menstruação
Prazo: 3 dias após a menstruação
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3 dias após a menstruação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clapp JF 3rd. Exercise during pregnancy. A clinical update. Clin Sports Med. 2000 Apr;19(2):273-86. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70203-9.
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Duckitt K. Exercise during pregnancy. BMJ. 2011 Sep 15;343:d5710. doi: 10.1136/bmj.d5710. No abstract available.
- Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC, Wand H, Manson JE. Physical activity, body mass index, and ovulatory disorder infertility. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):184-90. doi: 10.1097/00001648-200203000-00013.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Clark AM, Ledger W, Galletly C, Tomlinson L, Blaney F, Wang X, Norman RJ. Weight loss results in significant improvement in pregnancy and ovulation rates in anovulatory obese women. Hum Reprod. 1995 Oct;10(10):2705-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135772.
- Hollmann M, Runnebaum B, Gerhard I. Effects of weight loss on the hormonal profile in obese, infertile women. Hum Reprod. 1996 Sep;11(9):1884-91. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019512.
- Morris SN, Missmer SA, Cramer DW, Powers RD, McShane PM, Hornstein MD. Effects of lifetime exercise on the outcome of in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):938-45. doi: 10.1097/01.AOG.0000235704.45652.0b.
- Evenson KR, Calhoun KC, Herring AH, Pritchard D, Wen F, Steiner AZ. Association of physical activity in the past year and immediately after in vitro fertilization on pregnancy. Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1047-1054.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.041. Epub 2014 Feb 10.
- Masse LC, de Niet JE. Sources of validity evidence needed with self-report measures of physical activity. J Phys Act Health. 2012 Jan;9 Suppl 1:S44-55. doi: 10.1123/jpah.9.s1.s44.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Meir Medical Center - Sport
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