- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02999568
Effekten av träning på äggstocksreserven
Öppen studie för att undersöka hur olika nivåer av fysisk aktivitet påverkar äggstocksreserven under premenopausalperioden
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Två grupper ingår:
- Studiegruppen: kvinnor mellan 20-35 år som utövar hög fysisk aktivitet, enligt definitionen i International Physical Activity Questionnaire, under de senaste 3 åren
- Kontrollgruppen: kvinnor mellan 20-35 år som utövar låg fysisk aktivitet, enligt definitionen i International Physical Activity Questionnaire, under de senaste 3 åren
Kvinnor som uppfyller kriterierna för inkludering för kommer att rekryteras till studien efter att ha undertecknat ett samtyckesformulär. Rekrytering kommer att ske genom sportcenter. Kontrollgruppen kommer att omfatta kvinnor som undersöks på gynekologisk akutmottagning, efter att ha skrivit på ett samtyckesformulär, om de uppfyller kontrollgruppens inklusionskriterier. Dessa kvinnor kommer att bli ombedda att fylla i det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet och ytterligare frågeformulär om relevant demografisk och medicinsk information (se nedan). Blodprover till anti-mullerian hormon, leptin och hormonprofil kommer att tas under dag 3 av menstruationen. Ultraljud kommer att utföras för att mäta antalet antrala follikulära och ovarieblodflöden.
Datainsamling:
- Demografisk information om ålder, vikt, längd, BMI, civilstånd
- Medicinsk information om kroniska sjukdomar och mediciner
- Obstetrisk historia
- Information om fysiska aktiviteter i versionen av International Physical Activity Questionnaire.
- Information om menstruationsbeteende: oregelbundenhet (ja/nej) frekvens (mindre än 21 dagar mellan 21-35 dagar, över 35 dagar), menstruationslängd (mindre än 3 dagar 3-7 dagar eller över 7 dagar) blödningsmängd enligt antal bindor per dag (upp till 1, 2, 4 eller 5 bindor).
- Hormonprofil - Follikelstimulerande hormon, Luteiniserande hormon, progesteron, Estradiol, Sköldkörtelstimulerande hormon.
- Antral follikelräkning, anti-mullerian hormon
- Leptinnivåer - som återspeglar metabola förändringar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amir Wiser, MD
- Telefonnummer: 07297472901
- E-post: Amir.Wiser@clalit.org.il
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiegrupp:
- Kvinnor mellan 20-35 år som utövar hög fysisk aktivitet, enligt definitionen i International Physical Activity Questionnaire, under de senaste 3 åren
- BMI 18-25
- Regelbunden menstruation
Kontrollgrupp:
- Kvinnor mellan 20-35 år som utövar låg fysisk aktivitet, enligt definitionen i International Physical Activity Questionnaire, under de senaste 3 åren
- BMI 18-25
- Regelbunden menstruation
Exklusions kriterier:
1. Polycystiskt ovariesyndrom 2. Endometrios 3. Diabetes 4. Hyper/hypotyreos 5. BMI>25, BMI<18 6. Aktiv eller tidigare ätstörning
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell
Kvinnor som utövar hög fysisk aktivitet, enligt definitionen i International Physical Activity Questionnaire, under de senaste 3 åren
|
Kvinnor som utövar hög fysisk aktivitet, enligt definitionen i International Physical Activity Questionnaire, under de senaste 3 åren kommer att rekryteras.
Dessa kvinnor kommer att bli ombedda att fylla i det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet och ytterligare frågeformulär om relevant demografisk och medicinsk information.
Blodprover till anti-mullerian hormon, leptin och hormonprofil kommer att tas under dag 3 av menstruationen.
Ultraljud kommer att utföras för att mäta antalet antrala follikulära och ovarieblodflöden
|
Kontrollgrupp
Kvinnor som utövar låg fysisk aktivitet, enligt definitionen i International Physical Activity Questionnaire, under de senaste 3 åren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nivåer av anti-mullerian hormon
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
Antal antralfollikelar
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nivåer av follikelstimulerande hormon
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
nivåer av luteiniserande hormon
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
Nivåer av progesteron
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
Nivåer av östradiol
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
Nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
Nivåer av leptin
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
Menstruationens varaktighet
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
blödningsfrekvens vid varje menstruation
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
mängden blödning i varje menstruation
Tidsram: 3 dagar efter mens
|
3 dagar efter mens
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Clapp JF 3rd. Exercise during pregnancy. A clinical update. Clin Sports Med. 2000 Apr;19(2):273-86. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70203-9.
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Duckitt K. Exercise during pregnancy. BMJ. 2011 Sep 15;343:d5710. doi: 10.1136/bmj.d5710. No abstract available.
- Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC, Wand H, Manson JE. Physical activity, body mass index, and ovulatory disorder infertility. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):184-90. doi: 10.1097/00001648-200203000-00013.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Clark AM, Ledger W, Galletly C, Tomlinson L, Blaney F, Wang X, Norman RJ. Weight loss results in significant improvement in pregnancy and ovulation rates in anovulatory obese women. Hum Reprod. 1995 Oct;10(10):2705-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135772.
- Hollmann M, Runnebaum B, Gerhard I. Effects of weight loss on the hormonal profile in obese, infertile women. Hum Reprod. 1996 Sep;11(9):1884-91. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019512.
- Morris SN, Missmer SA, Cramer DW, Powers RD, McShane PM, Hornstein MD. Effects of lifetime exercise on the outcome of in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):938-45. doi: 10.1097/01.AOG.0000235704.45652.0b.
- Evenson KR, Calhoun KC, Herring AH, Pritchard D, Wen F, Steiner AZ. Association of physical activity in the past year and immediately after in vitro fertilization on pregnancy. Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1047-1054.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.041. Epub 2014 Feb 10.
- Masse LC, de Niet JE. Sources of validity evidence needed with self-report measures of physical activity. J Phys Act Health. 2012 Jan;9 Suppl 1:S44-55. doi: 10.1123/jpah.9.s1.s44.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Meir Medical Center - Sport
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motion
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Motion
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna