Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na ovariální rezervu

18. prosince 2016 aktualizováno: Yael Pasternak, Meir Medical Center

Otevřená studie, která prozkoumá, jak různé úrovně fyzické aktivity ovlivňují ovariální rezervu během premenopauzálního období

Účelem této studie je prozkoumat, jak různé úrovně fyzické aktivity ovlivňují ovariální rezervu během premenopauzálního období

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou zahrnuty dvě skupiny:

  1. Studijní skupina: ženy ve věku 20–35 let, které v posledních 3 letech provozují vysokou úroveň fyzické aktivity, jak je definována v Mezinárodním dotazníku o fyzické aktivitě .
  2. Kontrolní skupina: ženy ve věku 20–35 let, které v posledních 3 letech provozují nízkou úroveň fyzické aktivity, jak je definováno v Mezinárodním dotazníku o fyzické aktivitě .

Ženy, které splňují kritéria pro zařazení do studie, budou přijaty do studie po podepsání formuláře souhlasu. Nábor bude probíhat prostřednictvím sportovních center. Kontrolní skupina bude zahrnovat ženy vyšetřované na gynekologické pohotovosti po podepsání souhlasu, pokud splňují kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny. Tyto ženy budou požádány, aby vyplnily mezinárodní dotazník fyzické aktivity a další dotazník týkající se relevantních demografických a lékařských informací (viz níže). Vzorky krve na antimullerian hormon, leptin a hormonální profil budou odebrány v den 3 menstruace. K měření počtu antrálních folikulů a průtoku krve vaječníky bude proveden ultrazvuk.

Sběr dat:

  1. Demografické informace o věku, váze, výšce, BMI, rodinném stavu
  2. Lékařské informace týkající se chronických onemocnění a léků
  3. Porodnická anamnéza
  4. Informace o pohybových aktivitách ve verzi International Physical Activity Questionnaire .
  5. Informace o menstruačním chování: nepravidelnost (ano/ne) frekvence (méně než 21 dní mezi 21-35 dny, více než 35 dní), délka menstruace (méně než 3 dny 3-7 dní nebo více než 7 dní) množství krvácení podle počet vložek za den (až 1, 2, 4 nebo 5 vložek).
  6. Hormonální profil - folikuly stimulující hormon, luteinizační hormon, progesteron, estradiol, hormon stimulující štítnou žlázu.
  7. Počet antrálních folikulů, Anti-mullerian hormon
  8. Hladiny leptinu – odrážející metabolické změny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrolní skupina - Nábor bude proveden prostřednictvím experimentální skupiny Gynocologis tEmergency - Nábor bude proveden prostřednictvím sportovních center

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studijní skupina:

  1. Ženy ve věku 20–35 let, které v posledních 3 letech provozují vysokou úroveň fyzické aktivity, jak je definováno v mezinárodním dotazníku o fyzické aktivitě
  2. BMI 18-25
  3. Pravidelná menstruace

Kontrolní skupina:

  1. Ženy ve věku 20–35 let, které v posledních 3 letech provozují nízkou úroveň fyzické aktivity, jak je definováno v Mezinárodním dotazníku o fyzické aktivitě
  2. BMI 18-25
  3. Pravidelná menstruace

Kritéria vyloučení:

1. Syndrom polycystických ovarií 2. Endometrióza 3. Diabetes 4. Hyper/hypotyreóza 5. BMI>25, BMI<18 6. Aktivní nebo prodělaná porucha příjmu potravy

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
Ženy, které v posledních 3 letech provozují vysokou úroveň fyzické aktivity, jak je definováno v mezinárodním dotazníku o fyzické aktivitě
Budou přijaty ženy, které v posledních 3 letech provozují vysokou úroveň fyzické aktivity, jak je definováno v Mezinárodním dotazníku fyzické aktivity. Tyto ženy budou požádány, aby vyplnily mezinárodní dotazník fyzické aktivity a další dotazník týkající se relevantních demografických a lékařských informací. Vzorky krve na antimullerian hormon, leptin a hormonální profil budou odebrány v den 3 menstruace. K měření počtu antrálních folikulů a průtoku krve vaječníky bude proveden ultrazvuk
Kontrolní skupina
Ženy, které v posledních 3 letech provozují nízkou úroveň fyzické aktivity, jak je definováno v mezinárodním dotazníku o fyzické aktivitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny anti-mullerian hormonu
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci
Počet počtu antrálních folikulů
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny folikuly stimulujícího hormonu
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci
hladiny luteinizačního hormonu
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci
Hladiny progesteronu
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci
Hladiny estradiolu
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci
Hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci
Hladiny leptinu
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci
Délka menstruace
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci
frekvence krvácení při každé menstruaci
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci
množství krvácení při každé menstruaci
Časové okno: 3 dny po menstruaci
3 dny po menstruaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Meir Medical Center - Sport

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesné cvičení

3
Předplatit