Effekten af træning på ovariereserve
18. december 2016 opdateret af: Yael Pasternak, Meir Medical Center
Åbent studie for at undersøge, hvordan forskellige niveauer af fysisk aktivitet påvirker ovariereserven i den præmenopausale periode
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan forskellige niveauer af fysisk aktivitet påvirker ovariereserven i den præmenopausale periode
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
To grupper er inkluderet:
- Undersøgelsesgruppen: kvinder mellem 20-35 år, der udøver et højt niveau af fysisk aktivitet, som defineret af International Physical Activity Questionnaire, i de sidste 3 år
- Kontrolgruppen: kvinder mellem 20-35 år, der udøver lavt fysisk aktivitetsniveau, som defineret af International Physical Activity Questionnaire, i de sidste 3 år
Kvinder, der opfylder kriterierne for inklusion, vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter at have underskrevet en samtykkeerklæring. Rekruttering vil ske gennem sportscentre. Kontrolgruppen vil omfatte kvinder, der undersøges på gynækologisk skadestue, efter at have underskrevet en samtykkeerklæring, hvis de opfylder kontrolgruppens inklusionskriterier. Disse kvinder vil blive bedt om at opfylde det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet og yderligere spørgeskema vedrørende relevante demografiske og medicinske oplysninger (se nedenfor). Blodprøver til anti-mullerian hormon, leptin og hormonprofil vil blive taget på dag 3 af menstruationen. Ultralyd vil blive udført for at måle antral follikulært antal og ovarieblodgennemstrømning.
Dataindsamling:
- Demografiske oplysninger om alder, vægt, højde, BMI, civilstand
- Medicinsk information vedrørende kroniske sygdomme og medicin
- Obstetrisk historie
- Oplysninger om fysiske aktiviteter i versionen af International Physical Activity Questionnaire.
- Oplysninger om menstruationsadfærd: uregelmæssighed (ja/nej) hyppighed (mindre end 21 dage mellem 21-35 dage, over 35 dage), menstruationsvarighed (mindre end 3 dage 3-7 dage eller over 7 dage) blødningsmængde iht. antal bind pr. dag (op til 1, 2, 4 eller 5 bind).
- Hormonel profil - Follikelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, progesteron, østradiol, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon.
- Antral follikeltælling, anti-mullerian hormon
- Leptinniveauer -afspejler metaboliske ændringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kontrolgruppe - Rekruttering vil ske gennem Gynocologis tEmergency Eksperimentel gruppe - Rekruttering vil ske gennem sportscentre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studiegruppe:
- Kvinder mellem 20-35 år, der udøver et højt niveau af fysisk aktivitet, som defineret af International Physical Activity Questionnaire, i de sidste 3 år
- BMI 18-25
- Regelmæssig menstruation
Kontrolgruppe:
- Kvinder mellem 20-35 år, der udøver lavt fysisk aktivitetsniveau, som defineret af International Physical Activity Questionnaire, i de sidste 3 år
- BMI 18-25
- Regelmæssig menstruation
Ekskluderingskriterier:
1. Polycystisk ovariesyndrom 2. Endometriose 3. Diabetes 4. Hyper/hypothyroidisme 5. BMI>25, BMI<18 6. Aktiv eller tidligere spiseforstyrrelse
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel
Kvinder, der udøver et højt niveau af fysisk aktivitet, som defineret af International Physical Activity Questionnaire, i de sidste 3 år
|
Kvinder, der udøver et højt niveau af fysisk aktivitet, som defineret af International Physical Activity Questionnaire, i de sidste 3 år, vil blive rekrutteret.
Disse kvinder vil blive bedt om at opfylde det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet og yderligere spørgeskema vedrørende relevant demografisk og medicinsk information.
Blodprøver til anti-mullerian hormon, leptin og hormonprofil vil blive taget på dag 3 af menstruationen.
Ultralyd vil blive udført for at måle antral follikulært antal og ovarieblodgennemstrømning
|
|
Kontrolgruppe
Kvinder, der udøver lavt fysisk aktivitetsniveau, som defineret af International Physical Activity Questionnaire, i de sidste 3 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauer af anti-mullerian hormon
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
|
Antal antral follikeltælling
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauer af follikelstimulerende hormon
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
|
niveauer af luteiniserende hormon
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
|
Niveauer af progesteron
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
|
Niveauer af østradiol
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
|
Niveauer af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
|
Niveauer af leptin
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
|
Menstruationens varighed
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
|
hyppigheden af blødninger i hver menstruation
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
|
mængden af blødning i hver menstruation
Tidsramme: 3 dage efter menstruation
|
3 dage efter menstruation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Clapp JF 3rd. Exercise during pregnancy. A clinical update. Clin Sports Med. 2000 Apr;19(2):273-86. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70203-9.
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Duckitt K. Exercise during pregnancy. BMJ. 2011 Sep 15;343:d5710. doi: 10.1136/bmj.d5710. No abstract available.
- Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC, Wand H, Manson JE. Physical activity, body mass index, and ovulatory disorder infertility. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):184-90. doi: 10.1097/00001648-200203000-00013.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Clark AM, Ledger W, Galletly C, Tomlinson L, Blaney F, Wang X, Norman RJ. Weight loss results in significant improvement in pregnancy and ovulation rates in anovulatory obese women. Hum Reprod. 1995 Oct;10(10):2705-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135772.
- Hollmann M, Runnebaum B, Gerhard I. Effects of weight loss on the hormonal profile in obese, infertile women. Hum Reprod. 1996 Sep;11(9):1884-91. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019512.
- Morris SN, Missmer SA, Cramer DW, Powers RD, McShane PM, Hornstein MD. Effects of lifetime exercise on the outcome of in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):938-45. doi: 10.1097/01.AOG.0000235704.45652.0b.
- Evenson KR, Calhoun KC, Herring AH, Pritchard D, Wen F, Steiner AZ. Association of physical activity in the past year and immediately after in vitro fertilization on pregnancy. Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1047-1054.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.041. Epub 2014 Feb 10.
- Masse LC, de Niet JE. Sources of validity evidence needed with self-report measures of physical activity. J Phys Act Health. 2012 Jan;9 Suppl 1:S44-55. doi: 10.1123/jpah.9.s1.s44.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2016
Først opslået (SKØN)
21. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Meir Medical Center - Sport
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .