El efecto del ejercicio sobre la reserva ovárica
18 de diciembre de 2016 actualizado por: Yael Pasternak, Meir Medical Center
Estudio abierto para examinar cómo los diferentes niveles de actividad física afectan la reserva ovárica durante el período premenopáusico
El propósito de este estudio es examinar cómo los diferentes niveles de actividad física afectan la reserva ovárica durante el período premenopáusico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluyen dos grupos:
- El grupo de estudio: mujeres entre 20-35 años de edad que practican un alto nivel de actividad física, según lo definido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física, durante los últimos 3 años
- El grupo de control: mujeres entre 20-35 años de edad que practican un bajo nivel de actividad física, según lo definido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física, durante los últimos 3 años
Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutadas para el estudio después de firmar un formulario de consentimiento. La contratación se realizará a través de centros deportivos. El grupo de control incluirá a las mujeres que están siendo examinadas en el servicio de urgencias ginecológicas, después de firmar un formulario de consentimiento, si cumplen con los criterios de inclusión del grupo de control. A estas mujeres se les pedirá que completen el Cuestionario Internacional de Actividad Física y un cuestionario adicional con información demográfica y médica relevante (ver más abajo). Se obtendrán muestras de sangre para hormona antimülleriana, leptina y perfil hormonal en el día 3 de la menstruación. Se realizará una ecografía para medir el recuento de folículos antrales y el flujo sanguíneo ovárico.
Recopilación de datos:
- Información demográfica sobre edad, peso, altura, IMC, estado civil
- Información médica sobre enfermedades crónicas y medicamentos
- Historia obstétrica
- Información sobre actividades físicas en la versión del Cuestionario Internacional de Actividad Física.
- Información sobre el comportamiento menstrual: irregularidad (sí/no) frecuencia (menos de 21 días entre 21-35 días, más de 35 días), duración de la menstruación (menos de 3 días 3-7 días, o más de 7 días) cantidad de sangrado según el número de toallas por día (hasta 1, 2, 4 o 5 toallas).
- Perfil hormonal - Hormona foliculoestimulante, Hormona luteinizante, Progesterona, Estradiol, Hormona estimulante de la tiroides.
- Recuento de folículos antrales, hormona antimülleriana
- Niveles de leptina, que reflejan los cambios metabólicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de control - El reclutamiento se realizará a través de Gynocologis tEmergency Experimental group - El reclutamiento se realizará a través de centros deportivos
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de estudio:
- Mujeres de 20 a 35 años que practican un alto nivel de actividad física, según lo definido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física, durante los últimos 3 años
- IMC 18-25
- menstruación regular
Grupo de control:
- Mujeres entre 20-35 años que practican bajo nivel de actividad física, según lo define el Cuestionario Internacional de Actividad Física, durante los últimos 3 años
- IMC 18-25
- menstruación regular
Criterio de exclusión:
1. Síndrome de ovario poliquístico 2. Endometriosis 3. Diabetes 4. Hiper/hipotiroidismo 5. IMC>25, IMC<18 6. Trastorno alimentario activo o pasado
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental
Mujeres que practican un alto nivel de actividad física, según lo definido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física, durante los últimos 3 años
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Se reclutarán mujeres que practiquen un alto nivel de actividad física, según lo definido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física, durante los últimos 3 años.
A estas mujeres se les pedirá que completen el Cuestionario Internacional de Actividad Física y un cuestionario adicional con información demográfica y médica relevante.
Se obtendrán muestras de sangre para hormona antimülleriana, leptina y perfil hormonal en el día 3 de la menstruación.
Se realizará una ecografía para medir el recuento de folículos antrales y el flujo sanguíneo ovárico.
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Grupo de control
Mujeres que practican un bajo nivel de actividad física, según lo definido por el Cuestionario Internacional de Actividad Física, durante los últimos 3 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
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Número de recuento de folículos antrales
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de la hormona estimulante del folículo
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
|
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niveles de hormona luteinizante
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
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Niveles de progesterona
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
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Niveles de estradiol
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
|
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Niveles de la hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
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Niveles de leptina
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
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Duración de la menstruación
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
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frecuencia de sangrado en cada menstruación
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
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cantidad de sangrado en cada menstruación
Periodo de tiempo: 3 días después del período
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3 días después del período
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Duckitt K. Exercise during pregnancy. BMJ. 2011 Sep 15;343:d5710. doi: 10.1136/bmj.d5710. No abstract available.
- Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC, Wand H, Manson JE. Physical activity, body mass index, and ovulatory disorder infertility. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):184-90. doi: 10.1097/00001648-200203000-00013.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Clark AM, Ledger W, Galletly C, Tomlinson L, Blaney F, Wang X, Norman RJ. Weight loss results in significant improvement in pregnancy and ovulation rates in anovulatory obese women. Hum Reprod. 1995 Oct;10(10):2705-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135772.
- Hollmann M, Runnebaum B, Gerhard I. Effects of weight loss on the hormonal profile in obese, infertile women. Hum Reprod. 1996 Sep;11(9):1884-91. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019512.
- Morris SN, Missmer SA, Cramer DW, Powers RD, McShane PM, Hornstein MD. Effects of lifetime exercise on the outcome of in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):938-45. doi: 10.1097/01.AOG.0000235704.45652.0b.
- Evenson KR, Calhoun KC, Herring AH, Pritchard D, Wen F, Steiner AZ. Association of physical activity in the past year and immediately after in vitro fertilization on pregnancy. Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1047-1054.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.041. Epub 2014 Feb 10.
- Masse LC, de Niet JE. Sources of validity evidence needed with self-report measures of physical activity. J Phys Act Health. 2012 Jan;9 Suppl 1:S44-55. doi: 10.1123/jpah.9.s1.s44.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Meir Medical Center - Sport
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