Wpływ ćwiczeń na rezerwę jajnikową
18 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Yael Pasternak, Meir Medical Center
Otwarte badanie mające na celu zbadanie, w jaki sposób różne poziomy aktywności fizycznej wpływają na rezerwę jajnikową w okresie przedmenopauzalnym
Celem pracy jest zbadanie, jak różne poziomy aktywności fizycznej wpływają na rezerwę jajnikową w okresie przedmenopauzalnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W grę wchodzą dwie grupy:
- Grupa badana: kobiety w wieku 20-35 lat, które od 3 lat uprawiają wysoki poziom aktywności fizycznej w rozumieniu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
- Grupa kontrolna: kobiety w wieku 20-35 lat, które przez ostatnie 3 lata uprawiały niski poziom aktywności fizycznej w rozumieniu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Kobiety spełniające kryteria włączenia zostaną zrekrutowane do badania po podpisaniu formularza zgody. Rekrutacja będzie prowadzona za pośrednictwem ośrodków sportowych. Grupą kontrolną będą kobiety badane w oddziale ratunkowym ginekologii, po podpisaniu formularza zgody, jeżeli spełniają kryteria włączenia do grupy kontrolnej. Kobiety te zostaną poproszone o wypełnienie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej oraz dodatkowego kwestionariusza dotyczącego istotnych informacji demograficznych i medycznych (patrz poniżej). Próbki krwi na hormon antymüllerowski, leptynę i profil hormonalny zostaną pobrane w 3. dniu miesiączki. Zostanie wykonane badanie USG w celu zmierzenia liczby pęcherzyków antralnych i przepływu krwi przez jajniki.
Gromadzenie danych:
- Informacje demograficzne dotyczące wieku, wagi, wzrostu, BMI, stanu cywilnego
- Informacje medyczne dotyczące chorób przewlekłych i leków
- Historia położnicza
- Informacje dotyczące aktywności fizycznej w wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
- Informacje o zachowaniu miesiączkowym: nieregularność (tak/nie) częstotliwość (mniej niż 21 dni pomiędzy 21-35 dniami, powyżej 35 dni), czas trwania miesiączki (mniej niż 3 dni 3-7 dni lub powyżej 7 dni) ilość krwawień wg. liczba podkładek dziennie (do 1, 2, 4 lub 5 podkładek).
- Profil hormonalny - hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, progesteron, estradiol, hormon tyreotropowy.
- Liczba pęcherzyków antralnych, hormon antymullerowski
- Poziomy leptyny - odzwierciedlające zmiany metaboliczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa kontrolna - Rekrutacja zostanie przeprowadzona przez Gynocologis tEmergency Grupa eksperymentalna - Rekrutacja zostanie przeprowadzona przez ośrodki sportowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kółko naukowe:
- Kobiety w wieku 20-35 lat, które przez ostatnie 3 lata uprawiały wysoki poziom aktywności fizycznej w rozumieniu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
- BMI 18-25
- Regularna miesiączka
Grupa kontrolna:
- Kobiety w wieku 20-35 lat, które przez ostatnie 3 lata uprawiały niski poziom aktywności fizycznej w rozumieniu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
- BMI 18-25
- Regularna miesiączka
Kryteria wyłączenia:
1. Zespół policystycznych jajników 2. Endometrioza 3. Cukrzyca 4. Nadczynność/niedoczynność tarczycy 5. BMI>25, BMI<18 6. Aktywne lub przebyte zaburzenia odżywiania
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny
Kobiety, które w ciągu ostatnich 3 lat uprawiały wysoki poziom aktywności fizycznej w rozumieniu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
Rekrutowane będą kobiety, które przez ostatnie 3 lata uprawiały wysoki poziom aktywności fizycznej w rozumieniu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Kobiety te zostaną poproszone o wypełnienie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej oraz dodatkowego kwestionariusza dotyczącego istotnych informacji demograficznych i medycznych.
Próbki krwi na hormon antymüllerowski, leptynę i profil hormonalny zostaną pobrane w 3. dniu miesiączki.
Zostanie wykonane badanie USG w celu zmierzenia liczby pęcherzyków antralnych i przepływu krwi przez jajniki
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety, które w ciągu ostatnich 3 lat uprawiały niski poziom aktywności fizycznej w rozumieniu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy hormonu antymüllerowskiego
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
|
Liczba pęcherzyków antralnych
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy hormonu folikulotropowego
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
|
poziom hormonu luteinizującego
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
|
Poziomy progesteronu
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
|
Poziomy estradiolu
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
|
Poziomy hormonu stymulującego tarczycę
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
|
Poziomy leptyny
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
|
Czas trwania miesiączki
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
|
częstotliwość krwawień podczas każdej miesiączki
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
|
ilość krwawień podczas każdej miesiączki
Ramy czasowe: 3 dni po okresie
|
3 dni po okresie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Clapp JF 3rd. Exercise during pregnancy. A clinical update. Clin Sports Med. 2000 Apr;19(2):273-86. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70203-9.
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Duckitt K. Exercise during pregnancy. BMJ. 2011 Sep 15;343:d5710. doi: 10.1136/bmj.d5710. No abstract available.
- Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC, Wand H, Manson JE. Physical activity, body mass index, and ovulatory disorder infertility. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):184-90. doi: 10.1097/00001648-200203000-00013.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Clark AM, Ledger W, Galletly C, Tomlinson L, Blaney F, Wang X, Norman RJ. Weight loss results in significant improvement in pregnancy and ovulation rates in anovulatory obese women. Hum Reprod. 1995 Oct;10(10):2705-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135772.
- Hollmann M, Runnebaum B, Gerhard I. Effects of weight loss on the hormonal profile in obese, infertile women. Hum Reprod. 1996 Sep;11(9):1884-91. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019512.
- Morris SN, Missmer SA, Cramer DW, Powers RD, McShane PM, Hornstein MD. Effects of lifetime exercise on the outcome of in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):938-45. doi: 10.1097/01.AOG.0000235704.45652.0b.
- Evenson KR, Calhoun KC, Herring AH, Pritchard D, Wen F, Steiner AZ. Association of physical activity in the past year and immediately after in vitro fertilization on pregnancy. Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1047-1054.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.041. Epub 2014 Feb 10.
- Masse LC, de Niet JE. Sources of validity evidence needed with self-report measures of physical activity. J Phys Act Health. 2012 Jan;9 Suppl 1:S44-55. doi: 10.1123/jpah.9.s1.s44.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Meir Medical Center - Sport
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong