L'effetto dell'esercizio sulla riserva ovarica
18 dicembre 2016 aggiornato da: Yael Pasternak, Meir Medical Center
Studio aperto per esaminare in che modo i diversi livelli di attività fisica incidono sulla riserva ovarica durante il periodo pre-menopausale
Lo scopo di questo studio è esaminare come i diversi livelli di attività fisica incidono sulla riserva ovarica durante il periodo pre-menopausale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono inclusi due gruppi:
- Il gruppo di studio: donne di età compresa tra i 20 e i 35 anni che praticano un alto livello di attività fisica, come definito dall'International Physical Activity Questionnaire, negli ultimi 3 anni
- Il gruppo di controllo: donne tra i 20-35 anni che praticano un basso livello di attività fisica, come definito dall'International Physical Activity Questionnaire, negli ultimi 3 anni
Le donne che soddisfano i criteri per l'inclusione saranno reclutate nello studio dopo aver firmato un modulo di consenso. Il reclutamento avverrà attraverso i centri sportivi. Il gruppo di controllo includerà le donne esaminate nel pronto soccorso ginecologico, dopo aver firmato un modulo di consenso, se soddisfano i criteri di inclusione del gruppo di controllo. A queste donne verrà chiesto di soddisfare il questionario internazionale sull'attività fisica e un questionario aggiuntivo relativo alle informazioni demografiche e mediche rilevanti (vedi sotto). I campioni di sangue per l'ormone antimulleriano, la leptina e il profilo ormonale saranno ottenuti nel giorno 3 delle mestruazioni. L'ecografia verrà eseguita per misurare la conta follicolare antrale e il flusso sanguigno ovarico.
Raccolta dati:
- Informazioni demografiche su età, peso, altezza, BMI, stato civile
- Informazioni mediche relative a malattie croniche e farmaci
- Storia ostetrica
- Informazioni sull'attività fisica nella versione del questionario internazionale sull'attività fisica.
- Informazioni sul comportamento mestruale: irregolarità (sì/no) frequenza (meno di 21 giorni tra 21-35 giorni, oltre 35 giorni), durata mestruale (meno di 3 giorni 3-7 giorni o più di 7 giorni) quantità di sanguinamento secondo il numero di elettrodi al giorno (fino a 1, 2, 4 o 5 elettrodi).
- Profilo ormonale - Ormone follicolo-stimolante, Ormone luteinizzante, Progesterone, Estradiolo, Ormone stimolante la tiroide.
- Conta del follicolo antrale, ormone antimulleriano
- Livelli di leptina - che riflettono i cambiamenti metabolici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di controllo - Il reclutamento avverrà tramite Gynocologis tEmergency Gruppo sperimentale - Il reclutamento avverrà tramite i centri sportivi
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di studio:
- Donne di età compresa tra i 20 e i 35 anni che praticano un alto livello di attività fisica, come definito dall'International Physical Activity Questionnaire, negli ultimi 3 anni
- IMC 18-25
- Mestruazioni regolari
Gruppo di controllo:
- Donne di età compresa tra i 20 e i 35 anni che praticano un basso livello di attività fisica, come definito dall'International Physical Activity Questionnaire, negli ultimi 3 anni
- IMC 18-25
- Mestruazioni regolari
Criteri di esclusione:
1. Sindrome dell'ovaio policistico 2. Endometriosi 3. Diabete 4. Iper/ipotiroidismo 5. BMI>25, BMI<18 6. Disturbo alimentare attivo o pregresso
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale
Donne che praticano un alto livello di attività fisica, come definito dall'International Physical Activity Questionnaire, negli ultimi 3 anni
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Saranno reclutate donne che praticano un alto livello di attività fisica, come definito dal questionario internazionale sull'attività fisica, negli ultimi 3 anni.
A queste donne verrà chiesto di soddisfare il questionario internazionale sull'attività fisica e un questionario aggiuntivo relativo alle informazioni demografiche e mediche pertinenti.
I campioni di sangue per l'ormone antimulleriano, la leptina e il profilo ormonale saranno ottenuti nel giorno 3 delle mestruazioni.
L'ecografia verrà eseguita per misurare la conta follicolare antrale e il flusso sanguigno ovarico
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Gruppo di controllo
Donne che praticano un basso livello di attività fisica, come definito dall'International Physical Activity Questionnaire, negli ultimi 3 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di ormone antimulleriano
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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Numero di conteggio del follicolo antrale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di ormone follicolo-stimolante
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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livelli di ormone luteinizzante
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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Livelli di progesterone
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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Livelli di estradiolo
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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Livelli di ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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Livelli di leptina
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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Durata mestruale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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|
frequenza di sanguinamento in ogni mestruazione
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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quantità di sanguinamento in ogni mestruazione
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il ciclo
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3 giorni dopo il ciclo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yael Pasternak, MD, Meir Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Clapp JF 3rd. Exercise during pregnancy. A clinical update. Clin Sports Med. 2000 Apr;19(2):273-86. doi: 10.1016/s0278-5919(05)70203-9.
- Pate RR, Pratt M, Blair SN, Haskell WL, Macera CA, Bouchard C, Buchner D, Ettinger W, Heath GW, King AC, et al. Physical activity and public health. A recommendation from the Centers for Disease Control and Prevention and the American College of Sports Medicine. JAMA. 1995 Feb 1;273(5):402-7. doi: 10.1001/jama.273.5.402.
- Duckitt K. Exercise during pregnancy. BMJ. 2011 Sep 15;343:d5710. doi: 10.1136/bmj.d5710. No abstract available.
- Rich-Edwards JW, Spiegelman D, Garland M, Hertzmark E, Hunter DJ, Colditz GA, Willett WC, Wand H, Manson JE. Physical activity, body mass index, and ovulatory disorder infertility. Epidemiology. 2002 Mar;13(2):184-90. doi: 10.1097/00001648-200203000-00013.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Clark AM, Ledger W, Galletly C, Tomlinson L, Blaney F, Wang X, Norman RJ. Weight loss results in significant improvement in pregnancy and ovulation rates in anovulatory obese women. Hum Reprod. 1995 Oct;10(10):2705-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135772.
- Hollmann M, Runnebaum B, Gerhard I. Effects of weight loss on the hormonal profile in obese, infertile women. Hum Reprod. 1996 Sep;11(9):1884-91. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a019512.
- Morris SN, Missmer SA, Cramer DW, Powers RD, McShane PM, Hornstein MD. Effects of lifetime exercise on the outcome of in vitro fertilization. Obstet Gynecol. 2006 Oct;108(4):938-45. doi: 10.1097/01.AOG.0000235704.45652.0b.
- Evenson KR, Calhoun KC, Herring AH, Pritchard D, Wen F, Steiner AZ. Association of physical activity in the past year and immediately after in vitro fertilization on pregnancy. Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1047-1054.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.041. Epub 2014 Feb 10.
- Masse LC, de Niet JE. Sources of validity evidence needed with self-report measures of physical activity. J Phys Act Health. 2012 Jan;9 Suppl 1:S44-55. doi: 10.1123/jpah.9.s1.s44.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
21 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Meir Medical Center - Sport
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