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FLuid Responsiveness Prediction Using EXtra Systoles

2018년 5월 15일 업데이트: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen

In this study, the investigators propose to investigate a novel technique for fluid responsiveness prediction. It is based on the occurrence of an extra systole, which induces a preload variation: Extra systoles are comprised by, first, the premature/ectopic beat with decreased cardiac preload, then, the post-ectopic beat with moderately increased preload.

Consequently, the post ectopic beat is associated with a Frank-Starling curve right shift but is otherwise a normal sinus beat. As such, the post-ectopic beat elucidates and predicts the hemodynamic effect of increasing preload, i.e. giving fluids

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Groningen, 네덜란드, 9713EZ
        • Universitu Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients requiring elective CABG or OPCAB surgery
  • Patient's age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Pregnancy
  • EF < 35%
  • End stage kidney failure (defined by the need for haemodialysis)
  • Patients with atrial fibrillation or frequent and coupled extra systoles (e.g. trigemini)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: fluid challenge
At two pre-defined time points during the procedure, enrolled patients will receive a fluid bolus of 5 ml/kg during 5 minutes

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fluid challenge response in stroke volume
기간: during operation
To investigate if post-ectopic induced changes in blood pressure before a fluid bolus (5 ml/kg) predicts the fluid induced change in cardiac stroke volume
during operation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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fluid challenge에 대한 임상 시험

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