CampETEC 과다면역 소 초유(HBC)
2025년 8월 4일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
캄필로박터 매개 설사병 예방을 위한 CampETEC 고면역 소 초유(HBC)의 효능 및 안전성을 평가하는 이중 맹검, 위약 대조 시험
위장관 감염은 미국(US)과 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC) 여행자 사이에서 급성 설사 질환의 형태로 심각한 이환율을 유발합니다.
한 가지 접근법은 감염을 예방하기 위해 수동적 보호(항체)를 사용하는 것입니다.
본 연구의 목적은 건강한 성인 피험자에게 경구 투여 시 혈청 유래 소 면역글로불린의 안전성과 내약성을 평가하고, Campylobacter C. jejuni 균주 CG8421에 감염되었을 때 중등도~중증 설사에 대한 해당 제제의 보호 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통제된 인간 감염 모델캄필로박터는 미국에서 식인성 질병의 주요 원인이며 전 세계적으로 750만 장애 조정 수명과 관련이 있으며 LMIC의 소아 인구와 동일한 지역을 여행하는 성인 여행자에게 우려되는 병원체입니다. 캄필로박테리아증은 개발도상국의 가난하고 소외된 인구에게 불균형적으로 영향을 미치며 특히 이 지역 유아의 건강과 생존 능력에 위험합니다. Campylobacter spp.로 인한 세계적인 설사 부담. 5세 이하 어린이의 에피소드가 8,800만 건에 달해 약 41,000명이 사망한 것으로 추정됩니다. 모든 연령층에서 발병 및 사망 추정치는 각각 대략 1억 7,200만 명과 75,000명입니다. 미국에서 캄필로박터는 주로 날것 또는 덜 익힌 가금류의 취급 및 소비로 인해 매년 150만 건 이상의 질병을 유발합니다. 여행자에게 캄필로박터는 심각한 형태의 여행자 설사(TD)를 유발하며, 이는 종종 다른 질병에 비해 더 긴 투병 기간, 변이 없는 배변 횟수의 증가, 높은 빈도의 기타 증상(복통, 메스꺼움, 구토, 발열)과 관련됩니다. TD 병인학. 또한, 캄필로박터 감염은 길랭-바레 증후군(GBS), 반응성 관절염, 과민성 대장 증후군, 그리고 정도는 덜하지만 염증성 장 질환을 비롯한 여러 가지 중요한 후유증과 관련이 있습니다. 최근까지 캄필로박테리아증은 항생제 치료로 개선되는 자가 제한적 질병으로 여겨져 왔습니다. 그러나 항생제, 특히 플루오로퀴놀론에 대한 캄필로박터의 내성이 문제가 되었습니다. 따라서 감염을 통제하기 위한 대체 조치가 필요합니다. C. jejuni에는 더 잘 특성화된 병원체와 유사한 독성 인자가 부족합니다. 그러나 C. jejuni 캡슐 다당류(CPS)가 최근 확인되어 현재 주요 병독성 인자이자 백신 개발 노력의 초점으로 인식되고 있습니다. 총 47개의 C. jejuni 캡슐 유형이 설명되었으며 구조 상동성을 통해 35개 그룹으로 분류될 수 있습니다. 개발도상국의 빈약한 역학 데이터에 따르면 제한된 수의 C. jejuni 캡슐 유형이 질병의 대부분을 담당하는 것으로 보입니다.
설사 예방에 있어 상당한 가능성을 보여준 한 가지 방법은 HBC, 고면역 소 초유의 수동적 경구 투여입니다. 다수의 임상 시험에서 ETEC(장독소원성 대장균), 시겔라 및 로타바이러스와 같은 장병원체에 대해 특정 활성을 갖는 HBC와 소 혈청 IgG(BSIgG)가 CHIM(통제 인간 감염 모델)에서 설사 질환을 예방하는 것으로 나타났습니다. ). 이 연구는 Campylobacter에 대해 HBC 제품을 평가하기 위한 기반을 구축할 것입니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서는 초유가 건강한 성인 참가자의 캄필로박터로 인한 구강 문제로부터 보호를 제공하는지 여부를 조사할 것입니다. 약 30명의 환자가 입원하게 됩니다. 참가자는 무작위로 배정되어 챌린지 2일 전부터 식사 후 연구용 제품(IP) 또는 위약을 매일 3회 투여받게 됩니다. 각 지원자는 1일차에 C.jeuni 균주 CG8421을 투여받게 됩니다. 임상시험용 제품/위약은 총 7일 동안 또는 항생제 치료가 투여될 때까지 투여됩니다. 연구자들은 HBC가 공격 시 C. jejuni 균주 CG8421 매개 중등도 내지 중증 설사에 대한 보호를 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University (Center for Immunization Research)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 50세 미만의 성인.
- 연구 모니터 및 후원자와 협의하여 수석 연구자(PI) 또는 PI가 결정한 중대한 의학적 질병, 비정상적인 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 이상이 없는 일반적인 양호한 건강.
- 필기 시험(통과 점수 ≥ 70%)을 통과하여 프로토콜 절차, 요구 사항 및 CHIM에 대한 이해도를 입증합니다.
- 참여 의향이 있는 경우 사전 동의 문서에 서명함으로써 입증됩니다.
- 계획된 모든 후속 방문에 이용 가능합니다.
- 가임기 참가자의 경우 선별검사 시 혈청 임신 검사 음성, 입원 당일 혈청 및/또는 소변 임신 검사 음성. 가임기 참가자는 연구 기간 동안 효과적인 호르몬 또는 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 남성 파트너와의 성관계를 금하는 것은 허용됩니다. 더 이상 가임 능력이 없는 참가자는 이를 문서화해야 합니다(예: 난관 결찰 또는 자궁절제술).
제외 기준:
일반적인 건강 문제
- 심각한 의학적 상태(예: 심각한 불안, 우울증 또는 신체화 장애와 같은 정신 질환, 소화성 궤양과 같은 위장 질환, 활동성 위염/소화불량의 증상 또는 증거, 위식도 역류 질환, 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군) (기능성 장 장애 조사 또는 의학적 진단에 의해 제안된 바와 같음), 알코올 또는 불법 약물 남용/의존, 또는 조사자의 의견으로 연구 참여를 방해하는 실험실 이상. 중요한 의학적 상태로는 HIV, 활성 B형 또는 C형 간염 감염, 어떤 이유로든 지속적인 면역 억제, 자가면역 질환, 조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 심장, 폐, 내분비 또는 신장 질환의 증거, 모든 위장 질환(만성 역류, 염증성 장 질환)이 있습니다. , 궤양), 당뇨병, 자원봉사자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 질병. 배제적 실험실 이상에는 2등급 이상의 모든 이상이 포함됩니다.
- 면역억제성 질환 또는 면역글로불린 A(IgA) 결핍의 증거(혈청 IgA < 7 mg/dL 또는 분석 검출 한계 미만). 여기에는 코르티코스테로이드, 면역체계의 주요 측면을 표적으로 하는 단일클론항체(예: 리툭시맙 또는 종양괴사인자(TNF) 차단제 또는 기타 자가면역 질환).
- HIV, HBsAg 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대한 양성 혈청 결과 및 적절한 경우 확인 테스트.
- 암페타민, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 코카인 대사물, 메타돈 대사물, 아편류, 옥시코돈 및/또는 펜시클리딘에 대한 양성 소변 독성 검사.
- 연구 모니터 및 후원자와 협의하여 PI 또는 PI가 결정한 실험실 혈액학 또는 혈청 화학 검사의 심각한 이상.
- 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물의 사용(예: 일반 전신 코르티코스테로이드, 면역 체계의 주요 측면을 표적으로 하는 단클론 항체(예: 리툭시맙 또는 종양 괴사 인자 차단제), 기타[국소, 비강 내 및 흡입 스테로이드는 허용됨]) 임상시험용 의약품 수령 전 30일 이내 또는 활성 연구 기간 동안 사용될 예정인 경우.
- 입원 당일 간호 또는 수유.
- 150mL 중탄산나트륨 완충액을 견딜 수 없음(잦은 투여 요구 사항에 따라).
- 최근 백신 접종(허가된 백신 포함) 또는 시험용 제품 수령(챌린지 전 30일 이내~챌린지 용량 후 30일).
- C. difficile 감염의 이전 병력
- 계획된 입원 단계 이전 2주 동안 설사 병력.
- 일반적인 빈도로 일주일에 3회 미만 또는 하루에 3회 이상 대변을 보거나 간헐적이지 않고 묽은 변이나 액체 변을 봅니다.
- 완하제 또는 위 pH를 증가시키는 약물을 정기적으로 사용합니다(정기적으로는 최소 매주로 정의됨).
- 투여 후 48시간 이내에 양성자 펌프 억제제, H2 차단제 또는 제산제를 사용합니다.
- 챌린지 시점 전 2주 동안 발열(≥ 38.0°C).
- 세균 투여 전 7일 동안 항생제를 사용했거나 투여 전 2개월 동안 2과정 이상의 항생제를 투여받은 경우.
- 본 임상시험용 제품의 수령 예정일로부터 30일 이내에 헌혈하십시오.
- 유당 불내증 또는 우유나 유제품에 대한 알레르기.
- 길랭-바레 증후군 또는 신경근 질환의 개인 병력 또는 문서화된 가족력; 또는 반응성 관절염, 강직성 척추염 또는 류마티스 관절염과 같은 염증성 관절염입니다.
- 검사에서 염증성 관절염의 증거
- 인간 백혈구 항원 B27(HLA B27) 양성
- 플루오로퀴놀론, 아지스로마이신, 오그멘틴 또는 세팔로스포린 중 2가지 이상에 대한 알레르기 또는 사전 불내증.
- 2세 미만 또는 80세 이상이거나 허약하거나 면역력이 저하된 가족 구성원이 있습니다.
- 환자를 직접 돌보는 의료 종사자, 어린이집(아동이나 노인을 위한) 또는 음식 취급자를 직접 다루는 의료 종사자로 채용됩니다. 상업 시설에서 식품 관련 작업을 직접 수행하는 개인도 포함됩니다.
- 지난 3년간 미생물학적으로 확인된 Campylobacter 감염 이력.
- 캄필로박터 항원 특이적(GE) 특이적 항글리신 추출물 혈청 IgA 종말점 수준 > 1:4,000으로서 이전 캄필로박터 노출에 대한 혈청학적 면역학적 증거.
- 현재 또는 지난 3년 동안 캄필로박터(Campylobacter)를 취급하는 직업.
- 투여 전 3년 이내에 캄필로박터, 살모넬라, 시겔라, 장티푸스 또는 ETEC 감염이 풍토병이 있는 국가(대부분의 개발도상국)로의 여행과 동시에 여행자 설사와 일치하는 증상, 또는 연구 기간 동안 풍토병이 있는 국가로 여행을 계획한 경우 .
- 투여 전 5년 이내에 캄필로박터, 콜레라, 살모넬라, 시겔라, 장티푸스 또는 ETEC에 대한 예방접종 또는 섭취.
- 참가자를 이전 캄필로박터 노출 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 식이 또는 환경 노출(PI가 사례별로 결정).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CampETEC HBC 그룹
CampETEC HBC(고면역 소 초유) 및 시험균주 C. jejuni CG8421
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소 우유/초유 및 공격 균주의 면역글로불린
챌린지 균주 C. jejuni CG8421
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위약 비교기: 위약 ProMilk 85 그룹
ProMilk 85(위약) 및 챌린지 균주 C.jejuni CG8421
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챌린지 균주 C. jejuni CG8421
위약 ProMilk 85
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: 28일
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주요 안전성 및 내약성 결과는 연구 기간 동안 CampETEC HBC 관련 부작용이 존재한다는 것입니다.
CampETEC HBC의 안전성.
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28일
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Campylobacteriosis 패턴을 가진 참가자 수
기간: 144 시간 이내에 도전
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1 차 효능 결과는 캄 필로 박테리아 증이며, 임상 질환으로 정의 된 144 시간 내에 시작하는 다음 패턴 중 하나 이상을 충족시키는 것으로 정의됩니다.
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144 시간 이내에 도전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kawsar R Talaat, MD, Johns Hopkins Center for Immunization Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Savarino SJ, McKenzie R, Tribble DR, Porter CK, O'Dowd A, Cantrell JA, Sincock SA, Poole ST, DeNearing B, Woods CM, Kim H, Grahek SL, Brinkley C, Crabb JH, Bourgeois AL. Prophylactic Efficacy of Hyperimmune Bovine Colostral Antiadhesin Antibodies Against Enterotoxigenic Escherichia coli Diarrhea: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 1 Trial. J Infect Dis. 2017 Jul 1;216(1):7-13. doi: 10.1093/infdis/jix144.
- Freedman DJ, Tacket CO, Delehanty A, Maneval DR, Nataro J, Crabb JH. Milk immunoglobulin with specific activity against purified colonization factor antigens can protect against oral challenge with enterotoxigenic Escherichia coli. J Infect Dis. 1998 Mar;177(3):662-7. doi: 10.1086/514227.
- GBD 2016 Diarrhoeal Disease Collaborators. Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of diarrhoea in 195 countries: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Infect Dis. 2018 Nov;18(11):1211-1228. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30362-1. Epub 2018 Sep 19.
- Scallan E, Hoekstra RM, Angulo FJ, Tauxe RV, Widdowson MA, Roy SL, Jones JL, Griffin PM. Foodborne illness acquired in the United States--major pathogens. Emerg Infect Dis. 2011 Jan;17(1):7-15. doi: 10.3201/eid1701.p11101.
- Olson S, Hall A, Riddle MS, Porter CK. Travelers' diarrhea: update on the incidence, etiology and risk in military and similar populations - 1990-2005 versus 2005-2015, does a decade make a difference? Trop Dis Travel Med Vaccines. 2019 Jan 15;5:1. doi: 10.1186/s40794-018-0077-1. eCollection 2019.
- Platts-Mills JA, Babji S, Bodhidatta L, Gratz J, Haque R, Havt A, McCormick BJ, McGrath M, Olortegui MP, Samie A, Shakoor S, Mondal D, Lima IF, Hariraju D, Rayamajhi BB, Qureshi S, Kabir F, Yori PP, Mufamadi B, Amour C, Carreon JD, Richard SA, Lang D, Bessong P, Mduma E, Ahmed T, Lima AA, Mason CJ, Zaidi AK, Bhutta ZA, Kosek M, Guerrant RL, Gottlieb M, Miller M, Kang G, Houpt ER; MAL-ED Network Investigators. Pathogen-specific burdens of community diarrhoea in developing countries: a multisite birth cohort study (MAL-ED). Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e564-75. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00151-5. Epub 2015 Jul 19.
- Patrick ME, Henao OL, Robinson T, Geissler AL, Cronquist A, Hanna S, Hurd S, Medalla F, Pruckler J, Mahon BE. Features of illnesses caused by five species of Campylobacter, Foodborne Diseases Active Surveillance Network (FoodNet) - 2010-2015. Epidemiol Infect. 2018 Jan;146(1):1-10. doi: 10.1017/S0950268817002370. Epub 2017 Dec 14.
- Connor BA, Riddle MS. Post-infectious sequelae of travelers' diarrhea. J Travel Med. 2013 Sep-Oct;20(5):303-12. doi: 10.1111/jtm.12049. Epub 2013 Jul 9.
- Schwartz KL, Morris SK. Travel and the Spread of Drug-Resistant Bacteria. Curr Infect Dis Rep. 2018 Jun 29;20(9):29. doi: 10.1007/s11908-018-0634-9.
- Novik V, Hofreuter D, Galan JE. Characterization of a Campylobacter jejuni VirK protein homolog as a novel virulence determinant. Infect Immun. 2009 Dec;77(12):5428-36. doi: 10.1128/IAI.00528-09. Epub 2009 Sep 21.
- Parkhill J, Wren BW, Mungall K, Ketley JM, Churcher C, Basham D, Chillingworth T, Davies RM, Feltwell T, Holroyd S, Jagels K, Karlyshev AV, Moule S, Pallen MJ, Penn CW, Quail MA, Rajandream MA, Rutherford KM, van Vliet AH, Whitehead S, Barrell BG. The genome sequence of the food-borne pathogen Campylobacter jejuni reveals hypervariable sequences. Nature. 2000 Feb 10;403(6770):665-8. doi: 10.1038/35001088.
- Karlyshev AV, Champion OL, Churcher C, Brisson JR, Jarrell HC, Gilbert M, Brochu D, St Michael F, Li J, Wakarchuk WW, Goodhead I, Sanders M, Stevens K, White B, Parkhill J, Wren BW, Szymanski CM. Analysis of Campylobacter jejuni capsular loci reveals multiple mechanisms for the generation of structural diversity and the ability to form complex heptoses. Mol Microbiol. 2005 Jan;55(1):90-103. doi: 10.1111/j.1365-2958.2004.04374.x.
- Maue AC, Poly F, Guerry P. A capsule conjugate vaccine approach to prevent diarrheal disease caused by Campylobacter jejuni. Hum Vaccin Immunother. 2014;10(6):1499-504. doi: 10.4161/hv.27985. Epub 2014 Mar 14.
- Pike BL, Guerry P, Poly F. Global Distribution of Campylobacter jejuni Penner Serotypes: A Systematic Review. PLoS One. 2013 Jun 27;8(6):e67375. doi: 10.1371/journal.pone.0067375. Print 2013.
- Tacket CO, Losonsky G, Link H, Hoang Y, Guesry P, Hilpert H, Levine MM. Protection by milk immunoglobulin concentrate against oral challenge with enterotoxigenic Escherichia coli. N Engl J Med. 1988 May 12;318(19):1240-3. doi: 10.1056/NEJM198805123181904.
- Tacket CO, Binion SB, Bostwick E, Losonsky G, Roy MJ, Edelman R. Efficacy of bovine milk immunoglobulin concentrate in preventing illness after Shigella flexneri challenge. Am J Trop Med Hyg. 1992 Sep;47(3):276-83. doi: 10.4269/ajtmh.1992.47.276.
- Davidson GP, Whyte PB, Daniels E, Franklin K, Nunan H, McCloud PI, Moore AG, Moore DJ. Passive immunisation of children with bovine colostrum containing antibodies to human rotavirus. Lancet. 1989 Sep 23;2(8665):709-12. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90771-x.
- Savarino SJ, McKenzie R, Tribble DR, Porter CK, O'Dowd A, Sincock SA, Poole ST, DeNearing B, Woods CM, Kim H, Grahek SL, Brinkley C, Crabb JH, Bourgeois AL. Hyperimmune Bovine Colostral Anti-CS17 Antibodies Protect Against Enterotoxigenic Escherichia coli Diarrhea in a Randomized, Doubled-Blind, Placebo-Controlled Human Infection Model. J Infect Dis. 2019 Jul 2;220(3):505-513. doi: 10.1093/infdis/jiz135.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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