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농촌지역 성인의 심부전 예후 개선을 위한 교육 프로그램 (REMOTE-HF)

2013년 6월 6일 업데이트: University of California, San Francisco

심부전이 있는 시골 환자의 자가 관리 행동 및 결과 개선

농촌 지역에 거주하는 심부전 환자는 일반적으로 공식적인 심부전 관리 프로그램에 대한 적절한 접근이 어렵습니다. 이 연구는 농촌 지역에 거주하는 심부전 환자의 자가 관리 기술 향상을 목표로 하는 두 가지 버전의 교육 개입을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심부전은 심장이 더 이상 신체 나머지 부분에 충분한 혈액을 공급할 수 없는 생명을 위협하는 상태입니다. 심부전이 있는 사람은 증상을 면밀히 모니터링하고 적절할 때 치료를 받는 것이 중요합니다. 붓기와 체중 증가는 몸에 체액이 과도하게 축적되고 심장 기능이 악화됨을 나타내는 일반적인 심부전 증상입니다. 이러한 증상을 면밀히 모니터링하고 대응하는 것은 심부전 악화를 예방하는 전략적 방법이 될 수 있습니다. 그러나 많은 환자들이 증상을 무시하고 치료를 꺼립니다. 전문 모니터링 프로그램은 심부전 환자가 증상에 보다 적절하게 대응하도록 도울 수 있습니다.

전통적으로 시골 지역에 거주하는 심부전 환자는 공식적인 모니터링 프로그램에 대한 접근이 제한적이었습니다. Fluid Watchers는 농촌 지역에 거주하는 심부전 환자가 증상, 특히 과도한 체액 축적을 자가 관리하도록 돕기 위해 고안된 프로그램입니다. 이 연구의 목적은 농촌 지역에 거주하는 심부전 환자의 입원 및 사망률을 개선하는 두 가지 버전의 Fluid Watcher의 효과를 비교하는 것입니다.

이 2년 연구에서 710명의 참가자는 Fluid Watchers LITE 프로그램, Fluid Watchers PLUS 프로그램 또는 일반 관리 제어 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 Fluid Watchers 그룹의 개인은 심부전 상담과 자가 모니터링 및 치료 전략에 대한 정보를 포함하는 일대일 교육 세션에 참석합니다. PLUS 프로그램 참가자는 격주로 추가 상담, 오디오 테이프 및 후속 전화 통화를 받게 됩니다. 모든 참가자는 자체 모니터링 준수 및 의료 제공자와의 접촉을 기록합니다. 결과 측정은 연구 시작 및 3, 12 및 24개월에 클리닉 또는 가정 방문 중에 평가되며 응급실 방문 횟수, 의사 방문 횟수, 심부전 중증도 및 삶의 질을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

614

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40526
        • University of Kentucky
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89523
        • Washoe Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 전 6개월 동안 심부전으로 입원
  • 영어 읽기 및 쓰기 가능
  • 독립적으로 생활

제외 기준:

  • 현재 심부전 관리 프로그램 참여
  • 인지 장애
  • 심각한 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Fluid Watchers LITE 프로그램
행동: Fluid Watchers LITE 교육 개입
Fluid Watchers LITE의 환자는 HF 및 자가 모니터링에 대한 상담과 치료를 찾는 데 대한 코칭을 받게 됩니다. 그들은 교육 세션에 대해 가질 수 있는 질문에 답하기 위해 서면 자료, 일기, 저울 및 전화 후속 조치를 받게 됩니다.
실험적: 2
Fluid Watchers PLUS 프로그램
행동: Fluid Watchers PLUS 교육 개입
Fluid Watchers PLUS의 환자는 HF 및 자가 모니터링에 대한 상담과 치료를 찾는 코칭을 받게 됩니다. 그들은 서면 자료, 일기, 저울, 세션의 오디오 테이프 및 전화 후속 조치를 받게 됩니다. PLUS 프로그램 참가자는 LITE 프로그램 참가자에 비해 격주로 추가 상담, 오디오 테이프 및 후속 전화 통화를 받게 됩니다.
간섭 없음: 삼
평상시 관리 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심부전 및 심장사망으로 인한 입원
기간: 2년 차에 측정
2년 차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심부전 관련 응급실 방문(입원 없이)
기간: 2년 차에 측정
2년 차에 측정
계획되지 않은 의사 방문
기간: 2년 차에 측정
2년 차에 측정
심부전 중증도(뉴욕 심장 협회[NYHA] 등급 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드)
기간: 2년 차에 측정
2년 차에 측정
삶의 질
기간: 2년 차에 측정
2년 차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen A. Dracup, DNSc, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 423
  • R01HL083176 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01HL083176-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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