- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03002129
FLuid Responsiveness Prediction Using EXtra Systoles
In this study, the investigators propose to investigate a novel technique for fluid responsiveness prediction. It is based on the occurrence of an extra systole, which induces a preload variation: Extra systoles are comprised by, first, the premature/ectopic beat with decreased cardiac preload, then, the post-ectopic beat with moderately increased preload.
Consequently, the post ectopic beat is associated with a Frank-Starling curve right shift but is otherwise a normal sinus beat. As such, the post-ectopic beat elucidates and predicts the hemodynamic effect of increasing preload, i.e. giving fluids
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Groningen, Olanda, 9713EZ
- Universitu Medical Center Groningen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients requiring elective CABG or OPCAB surgery
- Patient's age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Pregnancy
- EF < 35%
- End stage kidney failure (defined by the need for haemodialysis)
- Patients with atrial fibrillation or frequent and coupled extra systoles (e.g. trigemini)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: fluid challenge
|
At two pre-defined time points during the procedure, enrolled patients will receive a fluid bolus of 5 ml/kg during 5 minutes
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
fluid challenge response in stroke volume
Lasso di tempo: during operation
|
To investigate if post-ectopic induced changes in blood pressure before a fluid bolus (5 ml/kg) predicts the fluid induced change in cardiac stroke volume
|
during operation
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holmgaard F, Vistisen ST, Ravn HB, Scheeren TWL. The response of a standardized fluid challenge during cardiac surgery on cerebral oxygen saturation measured with near-infrared spectroscopy. J Clin Monit Comput. 2020 Apr;34(2):245-251. doi: 10.1007/s10877-019-00324-w. Epub 2019 May 28.
- Vistisen ST, Berg JM, Boekel MF, Modestini M, Bergman R, Jainandunsing JS, Mariani MA, Scheeren TWL. Using extra systoles and the micro-fluid challenge to predict fluid responsiveness during cardiac surgery. J Clin Monit Comput. 2019 Oct;33(5):777-786. doi: 10.1007/s10877-018-0218-0. Epub 2018 Nov 9.
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Ultimo verificato
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- FLEx study
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