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중증 손상 환자의 섬망 발생률 및 위험인자

2017년 1월 17일 업데이트: Suk-Kyung, Asan Medical Center
섬망은 중환자실(ICU) 환자에게 매우 흔하며 결과가 좋지 않습니다. 그러나 부상당한 환자의 섬망에 대한 정보는 거의 없습니다. 이 연구는 중증 손상 환자에서 섬망의 발생률과 위험 요인을 결정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구는 2013년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 서울아산병원에 입원한 외상환자 179명의 의무기록을 검토한 전향적 코호트 연구이다. 조사자들은 ISS(Injury Severity Score)가 15 이상인 모든 환자를 포함하고 15세 미만의 환자는 제외했습니다. 본 연구는 서울아산병원 임상심사위원회(2014-0344)의 승인을 받았습니다.

매일 3회 CAM-ICU(Confusion Assessment Method in Intensive Care Unit)를 사용하여 환자 섬망을 확인했습니다. CAM-ICU에는 정신 상태의 급격한 변화 또는 변동 과정, 부주의, 변경된 의식 수준 및 혼란스러운 사고를 평가하는 네 가지 기능이 포함됩니다. RASS(Richmond Agitation Sedation Scale) 점수가 -3 이상이고 정신 상태의 급격한 변화, 부주의, 와해된 사고 또는 의식 수준의 변화가 있는 경우 섬망으로 진단할 수 있습니다. 조사관은 CAM-ICU가 24시간 이상 양성일 때 환자를 섬망 상태로 간주했습니다.

조사관은 연령, 성별 및 기저 질환을 포함하여 연구 환자에 대한 임상 정보를 검토했습니다. 검토된 외상 요인은 외상의 원인, ISS, Glasgow Coma Scale(GCS) 점수, 쇼크, 초기 젖산 수치, 24시간 이내 대량 수혈, 심폐소생술 구조 및 외상 후 병원으로 이송된 시간이었습니다. 치료와 관련된 요인에는 구속 장치 사용, 기계적 환기 및 수술이 포함되었습니다. 임상 결과에는 사망률, ICU 체류, 기계 환기 기간 및 입원이 포함되었습니다.

통계 분석은 단변량(카이제곱 검정 및 t 검정) 및 다변량(로지스틱 회귀) 절차를 모두 사용하여 수행되었습니다. 결과는 평균 ± 표준 편차로 보고됩니다. .05 미만의 P 값으로 설정된 유의성. 다변량 로지스틱 회귀 분석의 경우 주요 결과 변수는 존재 또는 부재로 분류된 외상 후 섬망의 발생이었습니다. 섬망의 존재/부재와의 단변량 연관성의 강도를 기반으로 분석을 위해 변수를 입력했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

179

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 서울아산병원 중환자실에 입원한 중증 외상 환자

설명

포함 기준:

  • ISS(Injury Severity Score)가 15 이상인 외상 환자

제외 기준:

  • 15세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
중증 외상 환자
중환자실(ICU)에 입원한 중증 외상 환자(ISS >15)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외상 환자의 섬망 발병률
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
중환자실 입소 후 6개월 이내
외상 환자의 섬망 위험 요인
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
중환자실 입소 후 6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
외상 환자의 섬망 입원
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
중환자실 입소 후 6개월 이내
외상 환자의 섬망 중환자실 체류
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
중환자실 입소 후 6개월 이내
외상 환자의 섬망의 기계 환기 일
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
중환자실 입소 후 6개월 이내
외상 환자의 섬망 사망률
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
중환자실 입소 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-0344 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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