- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03023839
중증 손상 환자의 섬망 발생률 및 위험인자
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2013년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지 서울아산병원에 입원한 외상환자 179명의 의무기록을 검토한 전향적 코호트 연구이다. 조사자들은 ISS(Injury Severity Score)가 15 이상인 모든 환자를 포함하고 15세 미만의 환자는 제외했습니다. 본 연구는 서울아산병원 임상심사위원회(2014-0344)의 승인을 받았습니다.
매일 3회 CAM-ICU(Confusion Assessment Method in Intensive Care Unit)를 사용하여 환자 섬망을 확인했습니다. CAM-ICU에는 정신 상태의 급격한 변화 또는 변동 과정, 부주의, 변경된 의식 수준 및 혼란스러운 사고를 평가하는 네 가지 기능이 포함됩니다. RASS(Richmond Agitation Sedation Scale) 점수가 -3 이상이고 정신 상태의 급격한 변화, 부주의, 와해된 사고 또는 의식 수준의 변화가 있는 경우 섬망으로 진단할 수 있습니다. 조사관은 CAM-ICU가 24시간 이상 양성일 때 환자를 섬망 상태로 간주했습니다.
조사관은 연령, 성별 및 기저 질환을 포함하여 연구 환자에 대한 임상 정보를 검토했습니다. 검토된 외상 요인은 외상의 원인, ISS, Glasgow Coma Scale(GCS) 점수, 쇼크, 초기 젖산 수치, 24시간 이내 대량 수혈, 심폐소생술 구조 및 외상 후 병원으로 이송된 시간이었습니다. 치료와 관련된 요인에는 구속 장치 사용, 기계적 환기 및 수술이 포함되었습니다. 임상 결과에는 사망률, ICU 체류, 기계 환기 기간 및 입원이 포함되었습니다.
통계 분석은 단변량(카이제곱 검정 및 t 검정) 및 다변량(로지스틱 회귀) 절차를 모두 사용하여 수행되었습니다. 결과는 평균 ± 표준 편차로 보고됩니다. .05 미만의 P 값으로 설정된 유의성. 다변량 로지스틱 회귀 분석의 경우 주요 결과 변수는 존재 또는 부재로 분류된 외상 후 섬망의 발생이었습니다. 섬망의 존재/부재와의 단변량 연관성의 강도를 기반으로 분석을 위해 변수를 입력했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ISS(Injury Severity Score)가 15 이상인 외상 환자
제외 기준:
- 15세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중증 외상 환자
중환자실(ICU)에 입원한 중증 외상 환자(ISS >15)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외상 환자의 섬망 발병률
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
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중환자실 입소 후 6개월 이내
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외상 환자의 섬망 위험 요인
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
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중환자실 입소 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외상 환자의 섬망 입원
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
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중환자실 입소 후 6개월 이내
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외상 환자의 섬망 중환자실 체류
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
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중환자실 입소 후 6개월 이내
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외상 환자의 섬망의 기계 환기 일
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
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중환자실 입소 후 6개월 이내
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외상 환자의 섬망 사망률
기간: 중환자실 입소 후 6개월 이내
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중환자실 입소 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Angles EM, Robinson TN, Biffl WL, Johnson J, Moss M, Tran ZV, Moore EE. Risk factors for delirium after major trauma. Am J Surg. 2008 Dec;196(6):864-9; discussion 869-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.07.037.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Pun BT, Morris JA Jr, Dittus R, Ely EW. Prevalence and risk factors for development of delirium in surgical and trauma intensive care unit patients. J Trauma. 2008 Jul;65(1):34-41. doi: 10.1097/TA.0b013e31814b2c4d.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Gani H, Domi R, Kodra N, Prifti P, Naco M, Beqiri V, Torba D, Tare R. The incidence of postoperative delirium in elderly patients after urologic surgery. Med Arch. 2013;67(1):45-7. doi: 10.5455/medarh.2013.67.45-47.
- Cavallazzi R, Saad M, Marik PE. Delirium in the ICU: an overview. Ann Intensive Care. 2012 Dec 27;2(1):49. doi: 10.1186/2110-5820-2-49.
- Mistraletti G, Carloni E, Cigada M, Zambrelli E, Taverna M, Sabbatini G, Umbrello M, Elia G, Destrebecq AL, Iapichino G. Sleep and delirium in the intensive care unit. Minerva Anestesiol. 2008 Jun;74(6):329-33.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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