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Incidence et facteurs de risque du délire chez les patients gravement blessés

17 janvier 2017 mis à jour par: Suk-Kyung, Asan Medical Center
Le délire est très fréquent chez les patients des unités de soins intensifs (USI) et conduit à de mauvais résultats. Cependant, il existe peu d'informations sur le délire chez les patients blessés. Cette étude a déterminé l'incidence et les facteurs de risque du délire chez les patients gravement blessés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude était une étude de cohorte prospective qui a examiné les dossiers médicaux de 179 patients traumatisés qui ont été admis au centre médical Asan du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2014. Les enquêteurs ont inclus tous les patients qui avaient un score de gravité des blessures (ISS) supérieur à 15 et ont exclu les patients de moins de 15 ans. Cette étude a été approuvée par l'Asan Medical Center Institutional Review Board (2014-0344).

Le délire du patient a été vérifié à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion dans l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) trois fois par jour. Le CAM-ICU comprend quatre caractéristiques qui évaluent les changements aigus ou l'évolution fluctuante de l'état mental, l'inattention, le niveau de conscience altéré et la pensée désorganisée. Si un patient a un score RASS (Richmond Agitation Sedation Scale) de -3 ou plus avec des changements aigus de l'état mental, de l'inattention et une pensée désorganisée ou un niveau de conscience altéré, un diagnostic de délire peut être posé. Les investigateurs considéraient les patients comme délirants lorsque le CAM-ICU était positif pendant plus de 24 h.

Les enquêteurs ont examiné les informations cliniques des patients de l'étude, notamment l'âge, le sexe et la maladie sous-jacente. Les facteurs de traumatisme examinés étaient la cause du traumatisme, l'ISS, le score de l'échelle de coma de Glasgow (GCS), le choc, le niveau initial de lactate, la transfusion massive dans les 24 h, le sauvetage par réanimation cardiopulmonaire et le temps passé à l'hôpital après le traumatisme. Les facteurs liés au traitement comprenaient l'utilisation de moyens de contention, la ventilation mécanique et la chirurgie. Les résultats cliniques comprenaient la mortalité, le séjour en USI, la durée de la ventilation mécanique et le séjour à l'hôpital.

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de procédures univariées (test du chi carré et test t) et multivariées (régression logistique). Les résultats sont rapportés sous forme de moyenne ± écart type. Signification fixée à une valeur P inférieure à 0,05. Pour la régression logistique multivariée, la principale variable de résultat d'intérêt était le développement d'un délire après un traumatisme classé comme présent ou absent. Les variables ont été saisies pour analyse en fonction de la force de leur association univariée avec la présence/absence de délire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

179

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traumatisés graves admis à l'unité de soins intensifs (USI) du centre médical d'Asan du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2014

La description

Critère d'intégration:

  • patients traumatisés avec Injury Severity Score (ISS) supérieur à 15

Critère d'exclusion:

  • moins de 15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traumatismes graves
Patients traumatisés graves (ISS> 15) admis à l'unité de soins intensifs (USI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du délire chez les patients traumatisés
Délai: dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs
dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs
facteurs de risque de délire chez les patients traumatisés
Délai: dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs
dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
séjour à l'hôpital de délire chez les patients traumatisés
Délai: dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs
dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs
Séjour aux soins intensifs du délire chez les patients traumatisés
Délai: dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs
dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs
ventilation mécanique jours de délire chez les patients traumatisés
Délai: dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs
dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs
mortalité du délire chez les patients traumatisés
Délai: dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs
dans les 6 mois suivant l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2017

Première publication (Estimation)

18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-0344 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire

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