Incidens och riskfaktorer för delirium hos svårt skadade patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en prospektiv kohortstudie som granskade journalerna för 179 traumapatienter som lades in på Asan Medical Center från 1 januari 2013 till 31 december 2014. Utredarna inkluderade alla patienter som hade ett Injury Severity Score (ISS) på mer än 15 och exkluderade patienter yngre än 15 år. Denna studie godkändes av Asan Medical Center Institutional Review Board (2014-0344).
Patientdelirium kontrollerades med förvirringsbedömningsmetoden på intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) tre gånger varje dag. CAM-ICU innehåller fyra funktioner som bedömer akuta förändringar i eller det fluktuerande förloppet av mental status, ouppmärksamhet, förändrad medvetenhetsnivå och oorganiserat tänkande. Om en patient har en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) poäng på -3 eller mer med akuta förändringar i mental status, ouppmärksamhet och oorganiserat tänkande eller förändrad medvetandenivå, kan en diagnos av delirium ställas. Utredarna ansåg att patienter var illamående när CAM-ICU var positiv i mer än 24 timmar.
Utredarna granskade klinisk information för studiepatienterna inklusive ålder, kön och underliggande sjukdom. Traumafaktorer som granskades var orsaken till trauma, ISS, Glasgow Coma Scale (GCS) poäng, chock, initial laktatnivå, massiv transfusion inom 24 timmar, hjärt- och lungräddning och tid som togs till sjukhuset efter trauma. Faktorer relaterade till behandlingen var användning av fasthållningsanordningar, mekanisk ventilation och kirurgi. Kliniska utfall inkluderade dödlighet, intensivvårdsvistelse, varaktighet för mekanisk ventilation och sjukhusvistelse.
Statistisk analys gjordes med både univariat (chi-kvadrattest och t-test) och multivariat (logistisk regression) procedurer. Resultaten rapporteras som medelvärde ± standardavvikelse. Signifikans satt till ett P-värde på mindre än 0,05. För den multivariabla logistiska regressionen var den primära utfallsvariabeln av intresse utvecklingen av delirium efter trauma som klassificerades som antingen närvarande eller frånvarande. Variabler matades in för analys baserat på styrkan av deras univariata associering med närvaro/frånvaro av delirium.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- traumapatienter med Injury Severity Score (ISS) mer än 15
Exklusions kriterier:
- ålder under 15
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Svåra traumapatienter
Patienter med allvarliga trauman (ISS >15) inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av delirium hos traumapatienter
Tidsram: inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
|
riskfaktorer för delirium hos traumapatienter
Tidsram: inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukhusvistelse av delirium hos traumapatienter
Tidsram: inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
|
ICU-vistelse av delirium hos traumapatienter
Tidsram: inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
|
mekaniska ventilationsdagar av delirium hos traumapatienter
Tidsram: inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
|
dödlighet av delirium hos traumapatienter
Tidsram: inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
inom 6 månader efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brummel NE, Girard TD. Preventing delirium in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2013 Jan;29(1):51-65. doi: 10.1016/j.ccc.2012.10.007.
- Reade MC, Finfer S. Sedation and delirium in the intensive care unit. N Engl J Med. 2014 Jan 30;370(5):444-54. doi: 10.1056/NEJMra1208705. No abstract available.
- Angles EM, Robinson TN, Biffl WL, Johnson J, Moss M, Tran ZV, Moore EE. Risk factors for delirium after major trauma. Am J Surg. 2008 Dec;196(6):864-9; discussion 869-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.07.037.
- Thomason JW, Shintani A, Peterson JF, Pun BT, Jackson JC, Ely EW. Intensive care unit delirium is an independent predictor of longer hospital stay: a prospective analysis of 261 non-ventilated patients. Crit Care. 2005 Aug;9(4):R375-81. doi: 10.1186/cc3729. Epub 2005 Jun 1.
- Ely EW, Shintani A, Truman B, Speroff T, Gordon SM, Harrell FE Jr, Inouye SK, Bernard GR, Dittus RS. Delirium as a predictor of mortality in mechanically ventilated patients in the intensive care unit. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1753-62. doi: 10.1001/jama.291.14.1753.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Pun BT, Morris JA Jr, Dittus R, Ely EW. Prevalence and risk factors for development of delirium in surgical and trauma intensive care unit patients. J Trauma. 2008 Jul;65(1):34-41. doi: 10.1097/TA.0b013e31814b2c4d.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
- Gani H, Domi R, Kodra N, Prifti P, Naco M, Beqiri V, Torba D, Tare R. The incidence of postoperative delirium in elderly patients after urologic surgery. Med Arch. 2013;67(1):45-7. doi: 10.5455/medarh.2013.67.45-47.
- Cavallazzi R, Saad M, Marik PE. Delirium in the ICU: an overview. Ann Intensive Care. 2012 Dec 27;2(1):49. doi: 10.1186/2110-5820-2-49.
- Mistraletti G, Carloni E, Cigada M, Zambrelli E, Taverna M, Sabbatini G, Umbrello M, Elia G, Destrebecq AL, Iapichino G. Sleep and delirium in the intensive care unit. Minerva Anestesiol. 2008 Jun;74(6):329-33.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-0344 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOkändDelirium | Delirium, orsak okänd | Delirium av blandat ursprung | Delirium Förvirringstillstånd | Läkemedelsinducerad deliriumIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, inte rekryterandeDelirium | Delirium vid uppkomst | Hörselnedsättning | Hörselnedsättning, högfrekvent | Hörselnedsättning, sensorineural | Delirium, orsak okänd | Hörselnedsättning, bilateral | Hörselnedsättning | Delirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium Förvirringstillstånd | Delirium... och andra villkorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Universidad de SantanderOkändDelirium av blandat ursprung | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrytering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringDelirium, postoperativtKina
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRekryteringPostoperativt delirium | Hjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning DeliriumItalien
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrytering
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekryteringHjärtkirurgi | Intensivvårdsavdelning Delirium | Postoperativt deliriumStorbritannien