Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incidens og risikofaktorer for delirium hos svært tilskadekomne patienter

17. januar 2017 opdateret af: Suk-Kyung, Asan Medical Center
Delirium er meget almindeligt hos patienter med intensiv afdeling (ICU) og fører til dårlige resultater. Der er dog kun få oplysninger om delirium hos tilskadekomne patienter. Denne undersøgelse bestemte forekomsten og risikofaktorerne for delirium hos alvorligt sårede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var en prospektiv kohorteundersøgelse, der gennemgik lægejournalerne for 179 traumepatienter, der blev indlagt på Asan Medical Center fra 1. januar 2013 til 31. december 2014. Efterforskerne inkluderede alle patienter, som havde en skadessværhedsgrad (ISS) på mere end 15 og ekskluderede patienter yngre end 15 år. Denne undersøgelse blev godkendt af Asan Medical Center Institutional Review Board (2014-0344).

Patientdelirium blev kontrolleret ved hjælp af Confusion Assessment Method i Intensive Care Unit (CAM-ICU) tre gange hver dag. CAM-ICU omfatter fire funktioner, der vurderer akutte ændringer i eller det fluktuerende forløb af mental status, uopmærksomhed, ændret bevidsthedsniveau og uorganiseret tænkning. Hvis en patient har en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) score på -3 eller mere med akutte ændringer i mental status, uopmærksomhed og uorganiseret tænkning eller ændret bevidsthedsniveau, kan en diagnose af delirium stilles. Efterforskerne anså patienter for at være deliriske, når CAM-ICU var positiv i mere end 24 timer.

Efterforskerne gennemgik klinisk information for undersøgelsespatienterne, herunder alder, køn og underliggende sygdom. Traumefaktorer, der blev gennemgået, var årsag til traume, ISS, Glasgow Coma Scale (GCS)-score, shock, initialt laktatniveau, massiv transfusion inden for 24 timer, hjerte-lunge-redning og tid taget til hospitalet efter traumer. Faktorer relateret til behandling omfattede brug af fastholdelser, mekanisk ventilation og kirurgi. Kliniske resultater inkluderede dødelighed, intensivafdeling, varighed af mekanisk ventilation og hospitalsophold.

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af både univariate (chi-kvadrat-test og t-test) og multivariate (logistisk regression) procedurer. Resultater rapporteres som middel ± standardafvigelse. Signifikans sat til en P-værdi på mindre end 0,05. For den multivariable logistiske regression var den primære udfaldsvariabel af interesse udviklingen af ​​delirium efter traumer, der blev klassificeret som enten til stede eller fraværende. Variabler blev indtastet til analyse baseret på styrken af ​​deres univariate association med tilstedeværelsen/fraværet af delirium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

179

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alvorlige traumer indlagt på Intensive Care Unit (ICU) på Asan Medical Center fra 1. januar 2013 til 31. december 2014

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • traumepatienter med Injury Severity Score (ISS) mere end 15

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 15

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med alvorlige traumer
Patienter med svær traume (ISS >15) indlagt på intensiv afdeling (ICU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af delirium hos traumepatienter
Tidsramme: inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse
inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse
risikofaktorer for delirium hos traumepatienter
Tidsramme: inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse
inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitalsophold af delirium hos traumepatienter
Tidsramme: inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse
inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse
ICU ophold af delirium hos traumepatienter
Tidsramme: inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse
inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse
mekaniske ventilationsdage med delirium hos traumepatienter
Tidsramme: inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse
inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse
dødelighed af delirium hos traumepatienter
Tidsramme: inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse
inden for 6 måneder efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2017

Først opslået (Skøn)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0344 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

3
Abonner