Incidência e Fatores de Risco para Delirium em Pacientes Gravemente Feridos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo de coorte prospectivo que revisou os registros médicos de 179 pacientes com trauma que foram internados no Asan Medical Center de 1º de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2014. Os investigadores incluíram todos os pacientes com pontuação de gravidade da lesão (ISS) superior a 15 e excluíram os pacientes com menos de 15 anos de idade. Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Asan Medical Center (2014-0344).
O delirium do paciente foi verificado usando o Confusion Assessment Method in Intensive Care Unit (CAM-ICU) três vezes ao dia. O CAM-ICU inclui quatro recursos que avaliam mudanças agudas ou o curso flutuante do estado mental, desatenção, nível alterado de consciência e pensamento desorganizado. Se um paciente tiver uma pontuação na Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS) de -3 ou mais com alterações agudas no estado mental, desatenção e pensamento desorganizado ou nível alterado de consciência, um diagnóstico de delirium pode ser feito. Os investigadores consideraram pacientes delirantes quando o CAM-ICU foi positivo por mais de 24 horas.
Os investigadores revisaram as informações clínicas dos pacientes do estudo, incluindo idade, sexo e doença subjacente. Os fatores de trauma revisados foram causa do trauma, ISS, escore da Escala de Coma de Glasgow (GCS), choque, nível inicial de lactato, transfusão maciça em 24 horas, resgate de ressuscitação cardiopulmonar e tempo de internação após o trauma. Fatores relacionados ao tratamento incluíram uso de contenção, ventilação mecânica e cirurgia. Os desfechos clínicos incluíram mortalidade, internação na UTI, duração da ventilação mecânica e internação hospitalar.
A análise estatística foi realizada por meio de procedimentos univariados (teste qui-quadrado e teste t) e multivariados (regressão logística). Os resultados são relatados como média ± desvio padrão. Significância definida em um valor P inferior a 0,05. Para a regressão logística multivariada, o desfecho primário de interesse foi o desenvolvimento de delirium após o trauma, classificado como presente ou ausente. As variáveis foram inseridas para análise com base na força de sua associação univariada com a presença/ausência de delirium.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes traumatizados com Injury Severity Score (ISS) superior a 15
Critério de exclusão:
- idade inferior a 15 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com traumas graves
Pacientes Traumatizados Graves (ISS >15) internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de delirium em pacientes com trauma
Prazo: dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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Fatores de risco de delirium em pacientes traumatizados
Prazo: dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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internação de delirium em pacientes traumatizados
Prazo: dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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Permanência na UTI por delirium em pacientes traumatizados
Prazo: dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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dias de ventilação mecânica de delirium em pacientes com trauma
Prazo: dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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mortalidade por delirium em pacientes com trauma
Prazo: dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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dentro dos 6 meses após a admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suk-kyung Hong, Ph.D, University of Ulsan College of Medicine. Asan Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Angles EM, Robinson TN, Biffl WL, Johnson J, Moss M, Tran ZV, Moore EE. Risk factors for delirium after major trauma. Am J Surg. 2008 Dec;196(6):864-9; discussion 869-70. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.07.037.
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- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Pandharipande P, Cotton BA, Shintani A, Thompson J, Pun BT, Morris JA Jr, Dittus R, Ely EW. Prevalence and risk factors for development of delirium in surgical and trauma intensive care unit patients. J Trauma. 2008 Jul;65(1):34-41. doi: 10.1097/TA.0b013e31814b2c4d.
- Ansaloni L, Catena F, Chattat R, Fortuna D, Franceschi C, Mascitti P, Melotti RM. Risk factors and incidence of postoperative delirium in elderly patients after elective and emergency surgery. Br J Surg. 2010 Feb;97(2):273-80. doi: 10.1002/bjs.6843.
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- Cavallazzi R, Saad M, Marik PE. Delirium in the ICU: an overview. Ann Intensive Care. 2012 Dec 27;2(1):49. doi: 10.1186/2110-5820-2-49.
- Mistraletti G, Carloni E, Cigada M, Zambrelli E, Taverna M, Sabbatini G, Umbrello M, Elia G, Destrebecq AL, Iapichino G. Sleep and delirium in the intensive care unit. Minerva Anestesiol. 2008 Jun;74(6):329-33.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0344 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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