- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03031106
Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease
Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg University Hospital, Department of Hematology
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연락하다:
- Mia Sommer, MHSc
- 전화번호: +45 9766 0896
- 이메일: m.sommer@rn.dk
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연락하다:
- Lise T Elkjær
- 전화번호: +45 9766 3871
- 이메일: lit@rn.dk
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수석 연구원:
- Mia Sommer, MHSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
- patients followed before or after 1. line treatment
- patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
- the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment
Exclusion Criteria:
- Health conditions which demands close medical monitoring
- conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
- lack of capability to fill out electronic questionnaires
- poor self-care and/or compliance
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General
기간: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public. |
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific
기간: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer |
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Symptoms of depression and anxiety
기간: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) |
Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Symptoms of hematological disease
기간: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) |
Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TVO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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