Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease

1 de março de 2018 atualizado por: Mia Sommer, Aalborg University Hospital

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation

The aim of this study is to adjust and test an existing internet-based tool for collecting patient-reported outcome measures and to use the internet-based tool in an multidisciplinary follow-up of patients treated for malignant hematological diseases. The patient-reported outcome measurements will be used in describing the patients' health-related quality of life (HRQoL) and to investigate whether the HRQol will increase due to participation in multidisciplinary follow-up.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Recrutamento
        • Aalborg University Hospital, Department of Hematology
        • Contato:
          • Mia Sommer, MHSc
          • Número de telefone: +45 9766 0896
          • E-mail: m.sommer@rn.dk
        • Contato:
          • Lise T Elkjær
          • Número de telefone: +45 9766 3871
          • E-mail: lit@rn.dk
        • Investigador principal:
          • Mia Sommer, MHSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients treated with chemotherapy for primary hematological disease and patients followed in a Wait & Watch regimen

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
  • patients followed before or after 1. line treatment
  • patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
  • the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment

Exclusion Criteria:

  • Health conditions which demands close medical monitoring
  • conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
  • lack of capability to fill out electronic questionnaires
  • poor self-care and/or compliance

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General
Prazo: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation.

The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public.
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific
Prazo: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation.

The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Symptoms of depression and anxiety
Prazo: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire.

The questionnaire which will be used is:

Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS)
Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
Symptoms of hematological disease
Prazo: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire.

The questionnaire which will be used is:

Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF)
Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TVO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever