Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease
1 de marzo de 2018 actualizado por: Mia Sommer, Aalborg University Hospital
Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation
The aim of this study is to adjust and test an existing internet-based tool for collecting patient-reported outcome measures and to use the internet-based tool in an multidisciplinary follow-up of patients treated for malignant hematological diseases.
The patient-reported outcome measurements will be used in describing the patients' health-related quality of life (HRQoL) and to investigate whether the HRQol will increase due to participation in multidisciplinary follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Aalborg University Hospital, Department of Hematology
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Contacto:
- Mia Sommer, MHSc
- Número de teléfono: +45 9766 0896
- Correo electrónico: m.sommer@rn.dk
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Contacto:
- Lise T Elkjær
- Número de teléfono: +45 9766 3871
- Correo electrónico: lit@rn.dk
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Investigador principal:
- Mia Sommer, MHSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients treated with chemotherapy for primary hematological disease and patients followed in a Wait & Watch regimen
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
- patients followed before or after 1. line treatment
- patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
- the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment
Exclusion Criteria:
- Health conditions which demands close medical monitoring
- conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
- lack of capability to fill out electronic questionnaires
- poor self-care and/or compliance
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General
Periodo de tiempo: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public. |
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific
Periodo de tiempo: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer |
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Symptoms of depression and anxiety
Periodo de tiempo: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) |
Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Symptoms of hematological disease
Periodo de tiempo: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) |
Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TVO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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