- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03031106
Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease
Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital, Department of Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mia Sommer, MHSc
- Puhelinnumero: +45 9766 0896
- Sähköposti: m.sommer@rn.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise T Elkjær
- Puhelinnumero: +45 9766 3871
- Sähköposti: lit@rn.dk
-
Päätutkija:
- Mia Sommer, MHSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
- patients followed before or after 1. line treatment
- patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
- the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment
Exclusion Criteria:
- Health conditions which demands close medical monitoring
- conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
- lack of capability to fill out electronic questionnaires
- poor self-care and/or compliance
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General
Aikaikkuna: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
|
Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public. |
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
|
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific
Aikaikkuna: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
|
Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer |
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Symptoms of depression and anxiety
Aikaikkuna: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
|
Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) |
Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
|
Symptoms of hematological disease
Aikaikkuna: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
|
Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) |
Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TVO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen hematologinen kasvain
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat