Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease

1. mars 2018 oppdatert av: Mia Sommer, Aalborg University Hospital

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation

The aim of this study is to adjust and test an existing internet-based tool for collecting patient-reported outcome measures and to use the internet-based tool in an multidisciplinary follow-up of patients treated for malignant hematological diseases. The patient-reported outcome measurements will be used in describing the patients' health-related quality of life (HRQoL) and to investigate whether the HRQol will increase due to participation in multidisciplinary follow-up.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital, Department of Hematology
        • Ta kontakt med:
          • Mia Sommer, MHSc
          • Telefonnummer: +45 9766 0896
          • E-post: m.sommer@rn.dk
        • Ta kontakt med:
          • Lise T Elkjær
          • Telefonnummer: +45 9766 3871
          • E-post: lit@rn.dk
        • Hovedetterforsker:
          • Mia Sommer, MHSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients treated with chemotherapy for primary hematological disease and patients followed in a Wait & Watch regimen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
  • patients followed before or after 1. line treatment
  • patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
  • the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment

Exclusion Criteria:

  • Health conditions which demands close medical monitoring
  • conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
  • lack of capability to fill out electronic questionnaires
  • poor self-care and/or compliance

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General
Tidsramme: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation.

The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public.

HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific
Tidsramme: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation.

The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer

HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptoms of depression and anxiety
Tidsramme: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire.

The questionnaire which will be used is:

Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS)

Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
Symptoms of hematological disease
Tidsramme: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire.

The questionnaire which will be used is:

Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF)

Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere