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Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease

1 marzo 2018 aggiornato da: Mia Sommer, Aalborg University Hospital

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation

The aim of this study is to adjust and test an existing internet-based tool for collecting patient-reported outcome measures and to use the internet-based tool in an multidisciplinary follow-up of patients treated for malignant hematological diseases. The patient-reported outcome measurements will be used in describing the patients' health-related quality of life (HRQoL) and to investigate whether the HRQol will increase due to participation in multidisciplinary follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Neoplasia ematologica maligna

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Aalborg, Danimarca, 9000
    - Reclutamento
    - Aalborg University Hospital, Department of Hematology
    - Contatto:
      
      Mia Sommer, MHSc
      
      Numero di telefono: +45 9766 0896
      
      Email: m.sommer@rn.dk
    - Contatto:
      
      Lise T Elkjær
      
      Numero di telefono: +45 9766 3871
      
      Email: lit@rn.dk
    - Investigatore principale:
      
      Mia Sommer, MHSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients treated with chemotherapy for primary hematological disease and patients followed in a Wait & Watch regimen

Descrizione

Inclusion Criteria:

patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
patients followed before or after 1. line treatment
patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment

Exclusion Criteria:

Health conditions which demands close medical monitoring
conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
lack of capability to fill out electronic questionnaires
poor self-care and/or compliance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General Lasso di tempo: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.	Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public.	HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific Lasso di tempo: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.	Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer	HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Symptoms of depression and anxiety Lasso di tempo: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months	Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS)	Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
Symptoms of hematological disease Lasso di tempo: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months	Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF)	Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Patient-reported outcomes, Health-related QoL, Internet-based tool

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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