Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Mia Sommer, Aalborg University Hospital

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation

The aim of this study is to adjust and test an existing internet-based tool for collecting patient-reported outcome measures and to use the internet-based tool in an multidisciplinary follow-up of patients treated for malignant hematological diseases. The patient-reported outcome measurements will be used in describing the patients' health-related quality of life (HRQoL) and to investigate whether the HRQol will increase due to participation in multidisciplinary follow-up.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University Hospital, Department of Hematology
        • Kontakt:
          • Mia Sommer, MHSc
          • Numer telefonu: +45 9766 0896
          • E-mail: m.sommer@rn.dk
        • Kontakt:
          • Lise T Elkjær
          • Numer telefonu: +45 9766 3871
          • E-mail: lit@rn.dk
        • Główny śledczy:
          • Mia Sommer, MHSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients treated with chemotherapy for primary hematological disease and patients followed in a Wait & Watch regimen

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
  • patients followed before or after 1. line treatment
  • patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
  • the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment

Exclusion Criteria:

  • Health conditions which demands close medical monitoring
  • conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
  • lack of capability to fill out electronic questionnaires
  • poor self-care and/or compliance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General
Ramy czasowe: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation.

The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public.
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific
Ramy czasowe: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation.

The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptoms of depression and anxiety
Ramy czasowe: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire.

The questionnaire which will be used is:

Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS)
Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
Symptoms of hematological disease
Ramy czasowe: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire.

The questionnaire which will be used is:

Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF)
Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TVO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj