Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease

1 mars 2018 uppdaterad av: Mia Sommer, Aalborg University Hospital

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation

The aim of this study is to adjust and test an existing internet-based tool for collecting patient-reported outcome measures and to use the internet-based tool in an multidisciplinary follow-up of patients treated for malignant hematological diseases. The patient-reported outcome measurements will be used in describing the patients' health-related quality of life (HRQoL) and to investigate whether the HRQol will increase due to participation in multidisciplinary follow-up.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg University Hospital, Department of Hematology
        • Kontakt:
          • Mia Sommer, MHSc
          • Telefonnummer: +45 9766 0896
          • E-post: m.sommer@rn.dk
        • Kontakt:
          • Lise T Elkjær
          • Telefonnummer: +45 9766 3871
          • E-post: lit@rn.dk
        • Huvudutredare:
          • Mia Sommer, MHSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients treated with chemotherapy for primary hematological disease and patients followed in a Wait & Watch regimen

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
  • patients followed before or after 1. line treatment
  • patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
  • the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment

Exclusion Criteria:

  • Health conditions which demands close medical monitoring
  • conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
  • lack of capability to fill out electronic questionnaires
  • poor self-care and/or compliance

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General
Tidsram: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation.

The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public.

HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific
Tidsram: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation.

The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer

HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptoms of depression and anxiety
Tidsram: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire.

The questionnaire which will be used is:

Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS)

Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
Symptoms of hematological disease
Tidsram: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire.

The questionnaire which will be used is:

Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF)

Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera