- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03031106
Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease
Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9000
- Recrutement
- Aalborg University Hospital, Department of Hematology
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Contact:
- Mia Sommer, MHSc
- Numéro de téléphone: +45 9766 0896
- E-mail: m.sommer@rn.dk
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Contact:
- Lise T Elkjær
- Numéro de téléphone: +45 9766 3871
- E-mail: lit@rn.dk
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Chercheur principal:
- Mia Sommer, MHSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
- patients followed before or after 1. line treatment
- patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
- the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment
Exclusion Criteria:
- Health conditions which demands close medical monitoring
- conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
- lack of capability to fill out electronic questionnaires
- poor self-care and/or compliance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General
Délai: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public. |
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific
Délai: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer |
HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptoms of depression and anxiety
Délai: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) |
Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Symptoms of hematological disease
Délai: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF) |
Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TVO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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