Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease

1 maart 2018 bijgewerkt door: Mia Sommer, Aalborg University Hospital

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation

The aim of this study is to adjust and test an existing internet-based tool for collecting patient-reported outcome measures and to use the internet-based tool in an multidisciplinary follow-up of patients treated for malignant hematological diseases. The patient-reported outcome measurements will be used in describing the patients' health-related quality of life (HRQoL) and to investigate whether the HRQol will increase due to participation in multidisciplinary follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Kwaadaardig hematologisch neoplasma

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Mia Sommer, MHsc
Telefoonnummer: 0045 9766 0896
E-mail: m.sommer@rn.dk

Studie Locaties

Denemarken
- - Aalborg, Denemarken, 9000
    - Werving
    - Aalborg University Hospital, Department of Hematology
    - Contact:
      
      Mia Sommer, MHSc
      
      Telefoonnummer: +45 9766 0896
      
      E-mail: m.sommer@rn.dk
    - Contact:
      
      Lise T Elkjær
      
      Telefoonnummer: +45 9766 3871
      
      E-mail: lit@rn.dk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mia Sommer, MHSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients treated with chemotherapy for primary hematological disease and patients followed in a Wait & Watch regimen

Beschrijving

Inclusion Criteria:

patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
patients followed before or after 1. line treatment
patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment

Exclusion Criteria:

Health conditions which demands close medical monitoring
conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
lack of capability to fill out electronic questionnaires
poor self-care and/or compliance

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General Tijdsspanne: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.	Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public.	HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific Tijdsspanne: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.	Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer	HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Symptoms of depression and anxiety Tijdsspanne: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months	Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS)	Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
Symptoms of hematological disease Tijdsspanne: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months	Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF)	Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

25 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Patient-reported outcomes, Health-related QoL, Internet-based tool

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig hematologisch neoplasma

Istituto Clinico Humanitas

Werving

Eus-giuded Biliary Drainage met Ec-lams versus ERCP als een primaire interventie voor endoscopische behandeling van patinets met distale kwaadaardige galobstructie (EUS-BD)

DISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIE

Italië

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease