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Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease

1. März 2018 aktualisiert von: Mia Sommer, Aalborg University Hospital

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation

The aim of this study is to adjust and test an existing internet-based tool for collecting patient-reported outcome measures and to use the internet-based tool in an multidisciplinary follow-up of patients treated for malignant hematological diseases. The patient-reported outcome measurements will be used in describing the patients' health-related quality of life (HRQoL) and to investigate whether the HRQol will increase due to participation in multidisciplinary follow-up.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Bösartiger hämatologischer Neoplasma

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- - Aalborg, Dänemark, 9000
    - Rekrutierung
    - Aalborg University Hospital, Department of Hematology
    - Kontakt:
      
      Mia Sommer, MHSc
      
      Telefonnummer: +45 9766 0896
      
      E-Mail: m.sommer@rn.dk
    - Kontakt:
      
      Lise T Elkjær
      
      Telefonnummer: +45 9766 3871
      
      E-Mail: lit@rn.dk
    - Hauptermittler:
      
      Mia Sommer, MHSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients treated with chemotherapy for primary hematological disease and patients followed in a Wait & Watch regimen

Beschreibung

Inclusion Criteria:

patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
patients followed before or after 1. line treatment
patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment

Exclusion Criteria:

Health conditions which demands close medical monitoring
conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
lack of capability to fill out electronic questionnaires
poor self-care and/or compliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General Zeitfenster: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.	Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public.	HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific Zeitfenster: HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.	Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation. The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer	HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Symptoms of depression and anxiety Zeitfenster: Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months	Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS)	Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
Symptoms of hematological disease Zeitfenster: Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months	Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire. The questionnaire which will be used is: Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF)	Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Mia Sommer, MHSc, Aalborg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Patient-reported outcomes, Health-related QoL, Internet-based tool

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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Klinische Studien zur Bösartiger hämatologischer Neoplasma

John Mascarenhas
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Kombination von Ruxolitinib und Enasidenib bei Patienten mit akzelerierter/Blast-Phase myeloproliferativer Neoplasie oder Myelofibrose in der chronischen Phase mit einer IDH2-Mutation

IDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen Phase

Vereinigte Staaten, Kanada

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease