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Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease

2018年3月1日 更新者:Mia Sommer、Aalborg University Hospital

Multidisciplinary Follow-up of Patients Treated for Malignant Hematological Disease; Focus on the Patient's Preferences and Life Situation

The aim of this study is to adjust and test an existing internet-based tool for collecting patient-reported outcome measures and to use the internet-based tool in an multidisciplinary follow-up of patients treated for malignant hematological diseases. The patient-reported outcome measurements will be used in describing the patients' health-related quality of life (HRQoL) and to investigate whether the HRQol will increase due to participation in multidisciplinary follow-up.

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mia Sommer, MHsc
  • 电话号码:0045 9766 0896
  • 邮箱m.sommer@rn.dk

学习地点

      • Aalborg、丹麦、9000
        • 招聘中
        • Aalborg University Hospital, Department of Hematology
        • 接触:
          • Mia Sommer, MHSc
          • 电话号码:+45 9766 0896
          • 邮箱m.sommer@rn.dk
        • 接触:
          • Lise T Elkjær
          • 电话号码:+45 9766 3871
          • 邮箱lit@rn.dk
        • 首席研究员:
          • Mia Sommer, MHSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients treated with chemotherapy for primary hematological disease and patients followed in a Wait & Watch regimen

描述

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed with malignant hematological disease; Morbus Hodgkin and B- and T-cell disease
  • patients followed before or after 1. line treatment
  • patients in stable phase > 6 months after 1. line treatment
  • the patients participation in the study must be assessed and decided by the doctor responsible for the patient's course of treatment

Exclusion Criteria:

  • Health conditions which demands close medical monitoring
  • conditions which compromise the ability to understand the study and submit informed consent (ex.: dementia and severe mental illness / disability)
  • lack of capability to fill out electronic questionnaires
  • poor self-care and/or compliance

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - General
大体时间:HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation.

The questionnaire that will be used to measure HRQoL is SF-36. SF-36 is a generic questionnaire which can be used to assess HRQoL in the general public.

HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.
Health-Related Quality of Life (HRQoL) - Disease specific
大体时间:HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

Patients will be asked to electronically fill out questionnaires before each consultation.

The questionnaire that will be used to measure HRQoL is EORTC C30 QLQ. EORTC C30 QLQ is a disease specific questionnaire which can be used to assess HRQoL in patients diagnosed with cancer

HRQoL is assessed every 2, 3, 4 or 6 months, up to 18 months.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Symptoms of depression and anxiety
大体时间:Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Data on symptoms of depression and anxiety will be collected before and after each consultation using an international validated questionnaire.

The questionnaire which will be used is:

Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS)

Symptoms of depression and anxiety will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months
Symptoms of hematological disease
大体时间:Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

Data on symptoms of disease will be collected before each consultation using an international validated questionnaire.

The questionnaire which will be used is:

Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF)

Symptoms of disease will be assessed every 2, 3, 4 or 6 month, up to 18 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mia Sommer, MHSc、Aalborg University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月23日

首次发布 (估计)

2017年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月1日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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