신생아 호흡기 이환율 감소를 위한 선택적 제왕절개 전 Misoprostol
2018년 5월 24일 업데이트: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University
신생아 호흡기 이환율 감소를 위한 선택적 제왕절개 전 Misoprostol: 무작위 통제 시험
신생아 호흡곤란은 질식으로 태어났든 제왕절개를 통해 태어났든 조산 시 상대적 위험이 더 높은 조산아 또는 미숙아에서 발생할 수 있지만, 선택 제왕절개 후 발생률이 증가하고 있는 비율이 더 높습니다.
프로스타글란딘은 신생아 호흡기 질환을 감소시키기 위한 사용에 대한 금기의 존재를 배제한 후 선택적 제왕절개 약 1시간 전에 투여될 수 있으며, 따라서 이전에 TTN을 앓았던 소아에서 자주 발생하는 기관지폐 이형성증으로 고통받는 소아의 수가 감소할 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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연락하다:
- ahmed kotb, MD
- 전화번호: 2001008681999
- 이메일: ahmedmkotp@hotmail.com
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연락하다:
- ebtihal dr eltaieb, MD
- 전화번호: 0020 1004711414
- 이메일: ahmedmkotp@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상.
- 기간 단태 임신(38 - 38+6주 임신).
- 적응증이 있는 선택적 횡단 하부 제왕절개를 계획하고 있습니다.
제외 기준:
- 중요한 심장 질환, 자간증, 전자간증, 간질, 중증 천식, 중증 알레르기 상태, 혈관 질환, 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 여성.
- Glucoma와 같은 프로스타글란딘에 대한 금기 또는 프로스타글란딘 또는 특히 미소프로스톨에 대해 알려진 과민증이 있는 여성.
- 환자가 연구의 성격, 범위 및 순서를 이해할 수 없게 만드는 심리적 문제 또는 정신 질환.
- 알려진 태아 기형 또는 염색체 이상이 있는 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미소프로스톨
선택적 제왕절개를 준비한 후 여성은 수술실에서 1시간 전에 미소프로스톨 제제가 함유된 페서리를 투여하고 마취 및 수술 기법을 표준화합니다.
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Misoprostol은 산후 출혈에 대한 예방으로 선택적 제왕절개 전에 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약
선택적 제왕절개 준비 후 여성은 수술실에서 1시간 전에 위약이 포함된 페서리를 투여하고 마취 및 수술 기법을 표준화합니다.
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선택적인 제왕절개 수술 전에 위약 알약을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 집중 치료실(NICU) 입원의 필요성
기간: 배송 후 첫 24시간
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호흡기 질환으로 NICU에 입원한 신생아 수
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배송 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5분에 6 미만의 APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
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5분에 APGAR 점수가 6 미만인 분만 신생아 수
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배달 후 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 사망률
기간: 배송 후 첫 달
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분만 1개월 후 호흡기 질환으로 사망한 신생아 수
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배송 후 첫 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AinShamsU103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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