Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostoli ennen elektiivistä keisarileikkausta vastasyntyneiden hengitystiesairauksien vähentämiseksi

torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Misoprostoli ennen elektiivistä keisarileikkausta vastasyntyneiden hengitystiesairauksien vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vastasyntyneiden hengitysvaikeudet voivat ilmaantua joko aika- tai keskosina syntyneillä vastasyntyneillä, joiden suhteellinen riski on suurempi keskosena, sekä emättimen kautta tai keisarinleikkauksella syntyneillä, mutta suurempi prosenttiosuus elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen, jonka määrä on nousussa.

Prostaglandiinit voidaan antaa noin tunti ennen elektiivistä keisarileikkausta sen jälkeen, kun on poissuljettu vasta-aihe niiden käytölle vastasyntyneiden hengityselinsairauksien vähentämiseksi, ja näin ollen niiden lasten määrä, jotka kärsivät bronkopulmonaalisesta dysplasiasta, jota esiintyy usein lapsilla, joilla on ollut aiemmin TTN, vähenee. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18 vuotta tai enemmän.
  • Yksittäisraskaus (38-38+6 raskausviikkoa).
  • Suunniteltu elektiiviseen poikittaiseen alaosan keisarileikkaukseen indikaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on ollut merkittävä sydänsairaus, eklampsia, preeklampsia, epilepsia, vaikea astma, vaikea allerginen tila, verisuonisairaus, munuais- tai maksasairaus.
  • Naiset, joilla on vasta-aiheinen prostaglandiinien käyttö glukoomana tai yliherkkyys prostaglandiineille tai erityisesti misoprostolille.
  • Psykologinen ongelma tai mielisairaus, jonka vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja jaksoja.
  • Raskaudet, joissa tiedetään sikiön epämuodostumia tai kromosomipoikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Misoprostoli
Elektiiviseen keisarileikkaukseen valmistautumisen jälkeen pessaari, joka sisältää misoprostolilääkityksen, annetaan 1 tunti ennen , naiset leikkaussalissa, ja anestesia- ja kirurgiset tekniikat standardoidaan.
Lääke: Misoprostoli
Misoprostolia annetaan ennen elektiivistä keisarileikkausta estohoitona synnytyksen jälkeistä verenvuotoa vastaan
Muut nimet:
  • Mesotac
Active Comparator: Plasebo
Elektiiviseen keisarileikkaukseen valmistautumisen jälkeen plaseboa sisältävä pessaari annetaan 1 tunti ennen , naisille leikkaussalissa, ja anestesia- ja kirurgiset tekniikat standardoidaan.
Lääke: Placebot
lumetabletti annetaan ennen elektiivisiä keisarileikkauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve päästä vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia toimituksen jälkeen
Hengitystiesairauksien vuoksi sairaalaan otettujen vastasyntyneiden määrä
ensimmäiset 24 tuntia toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APGAR-pisteet alle 6 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimituksen jälkeen
vastasyntyneiden lukumäärä, joiden APGAR-pistemäärä on alle 6 5 minuutin kohdalla
5 minuuttia toimituksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi synnytyksen jälkeen
määrä vastasyntyneitä kuoli hengitystiesairauksiin yhden kuukauden synnytyksen jälkeen
ensimmäinen kuukausi synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AinShamsU103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa