비뇨기과 전문의 및 신장 전문의의 알칼리화 (AlcalUN)
2020년 7월 13일 업데이트: Jean-Philippe Bertocchio
비뇨기과 및 신장과 전문의의 구강 알칼리화에 대한 전향적 평가: 세포외 구획의 진화
대사성 산증은 경구 알칼리화가 유용할 수 있는 광범위한 질병을 회복시킵니다.
이 치료적 개입은 세포외 부피를 증가시켜 혈압을 상승시킨다고 합니다.
전향적 데이터는 임상 루틴에 게시되지 않았습니다.
여기에서 조사관은 경구 알칼리화가 지시된 환자를 추적할 것을 제안합니다. 혈압, 체중 및 세포외 구획의 임상 평가는 참가자의 시작과 후속 조치 중에 수행됩니다.
주요 평가 기준은 세포외 구획의 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
대사성 산증은 구강 알칼리화가 유용할 수 있는 만성 신장 질환, 신장 결석증 또는 기타 질병의 광범위한 질병을 회복시킵니다. 경구 알칼리화는 알칼리성 물 또는 약물 요법에 포함된 중탄산염 또는 구연산염에 의해 수행될 수 있습니다. 이 치료적 개입은 특히 일일 나트륨 부하량으로 인해 혈압 상승으로 이어지는 세포외 부피를 증가시킨다고 합니다. 세포 외 부피나 혈압 조절에 미치는 영향을 연구하는 임상적 일상에 대한 전향적 데이터는 발표되지 않았습니다.
여기에서 조사관은 경구 알칼리화가 지시된 환자를 추적할 것을 제안합니다. 혈압, 체중 및 세포외 구획의 임상 평가는 참가자의 시작과 후속 조치 중에 수행됩니다. 초기 기록 데이터는 연령, 성별, 처방(적응증, 알칼리 요법의 종류, 용량 및 기간), 체중, 신체 길이, 세포외 구획의 임상적 평가, 혈압, 합병증, 약물 요법, 혈액 및 소변 구성 . 기록된 후속 조치는 다음과 같습니다: 치료 순응도, 체중, 신체 길이, 세포외 구획의 임상 평가, 혈압, 부작용, 혈액 및 소변 조성.
주요 평가 기준은 세포외 구획의 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bourgoin, 프랑스, 38300
- Centre Hospitalier Pierre Oudot - Bourgoin-Jallieu
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Brest, 프랑스, 29600
- La Cavale Blanche Hospital
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Chambéry, 프랑스
- CHMS Chambéry
-
Grenoble, 프랑스
- University hospital of Grenoble
-
Irigny, 프랑스
- CALYDIAL
-
Le Mans, 프랑스, 72016
- E.C.H.O. (Expansion des Centres d'Hémodialyse de l'Ouest)
-
Marseille, 프랑스, 13005
- La Conception University Hospital, AP-HM
-
Marseille, 프랑스
- Institut Phocéen de Néphrologie, Clinique Bouchard
-
Nantes, 프랑스
- Uninversity Hospital of Nantes
-
Paris, 프랑스, 75014
- AURA Paris Plaisance
-
Paris, 프랑스, 75908
- European Georges Pompidou Hospital
-
Paris, 프랑스
- Tenon Hospital, AP-HP
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Reims, 프랑스
- MAISON BLANCHE Hospital
-
Rennes, 프랑스
- Rennes Hospital
-
Saint Malo, 프랑스, 35400
- AUB Santé
-
Strasbourg, 프랑스
- Clinique Sainte Anne
-
Strasbourg, 프랑스
- Clinic Area
-
Toulon, 프랑스, 83000
- HIA Sainte-Anne
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 또는 = 18세까지
- 구강 알칼리화가 필요한 사람
제외 기준:
- 환자가 등록에 대한 반대 의사를 밝힌 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알칼리
제형에 상관없이 경구 알칼리화를 하는 환자
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제제(알칼리 기반 물, 분말 또는 의약품)에 관계없이 알칼리 요법의 경구 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포외 구획 M3
기간: M3에서(3개월)
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체중(kg), 혈압(mmHg 단위, 수축기 및 확장기) 및 부종 존재로 구성된 M3에서 복합 임상 결과에 의한 세포외 구획의 평가
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M3에서(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나트륨혈증(mM)
기간: M3에서(3개월)
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경구 알칼리 요법이 나트륨혈증(mM)에 미치는 영향 평가
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M3에서(3개월)
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소변 배출량(l/d)
기간: M3에서(3개월)
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소변량(l/d)에 대한 구강 알칼리 요법의 영향 평가
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M3에서(3개월)
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세포외 구획 M6
기간: M6에서(6개월)
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체중(kg), 혈압(mmHg 단위, 수축기 및 확장기) 및 부종 존재로 구성된 M6에서 복합 임상 결과에 의한 세포외 구획의 평가
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M6에서(6개월)
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칼레미아(mM)
기간: M3에서(3개월)
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경구 알칼리 요법이 칼륨혈증(mM)에 미치는 영향 평가
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M3에서(3개월)
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혈액 염화물(mM)
기간: M3에서(3개월)
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경구 알칼리 요법이 혈중 염화물에 미치는 영향 평가(mM)
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M3에서(3개월)
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중탄산염혈증(mM)
기간: M3에서(3개월)
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중탄산염혈증(mM)에 대한 경구 알칼리 요법의 영향 평가
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M3에서(3개월)
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단백질혈증(g/l)
기간: M3에서(3개월)
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단백혈증(mM)에 대한 경구 알칼리 요법의 영향 평가
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M3에서(3개월)
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알부민혈증(g/l)
기간: M3에서(3개월)
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경구 알칼리 요법이 알부민혈증에 미치는 영향 평가(mM)
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M3에서(3개월)
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크레아티닌혈증(microM)
기간: M3에서(3개월)
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경구 알칼리 요법이 크레아티닌혈증(mM)에 미치는 영향 평가
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M3에서(3개월)
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나트륨 이뇨(mmol/d)
기간: M3에서(3개월)
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Natriuresis(mmol/d)에 대한 구강 알칼리 요법의 영향 평가
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M3에서(3개월)
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소변 염화물(mmol/d)
기간: M3에서(3개월)
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소변 염화물에 대한 경구 알칼리 요법의 영향 평가(mmol/d)
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M3에서(3개월)
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단백뇨(g/d)
기간: M3에서(3개월)
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경구 알칼리 요법이 단백뇨에 미치는 영향 평가(g/d)
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M3에서(3개월)
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크레아틴뇨증(mmol/d)
기간: M3에서(3개월)
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크레아틴뇨(mmol/d)에 대한 구강 알칼리 요법의 영향 평가
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M3에서(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Beaume, MD, Club des Jeunes Néphrologues
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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