Alcalinizzazione da parte di urologi e nefrologi (AlcalUN)
Valutazione prospettica dell'alcalinizzazione orale da parte di urologi e nefrologi: evoluzione del compartimento extracellulare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acidosi metabolica guarisce un'ampia gamma di malattie - malattie renali croniche, nefrolitiasi o altre - in cui potrebbe essere utile un'alcalinizzazione orale. L'alcalinizzazione orale potrebbe essere eseguita o mediante bicarbonato contenuto in acque a base alcalina o terapie farmacologiche o mediante citrato. Si dice che questo intervento terapeutico aumenti il volume extracellulare portando ad un aumento della pressione sanguigna, soprattutto a causa della quantità di carico giornaliero di sodio. Nessun dato prospettico è stato pubblicato nella routine clinica, studiando i suoi effetti sul volume extracellulare né sul controllo della pressione arteriosa.
Qui, i ricercatori propongono di seguire i pazienti in cui è indicata un'alcalinizzazione orale: la pressione sanguigna, il peso corporeo e una valutazione clinica del compartimento extracellulare saranno eseguiti all'inizio e durante il follow-up dei partecipanti. I dati iniziali registrati saranno: età, sesso, prescrizione (indicazione, tipo di terapia alcalina, volume e durata), peso corporeo, lunghezza corporea, valutazione clinica del compartimento extracellulare, pressione arteriosa, comorbidità, terapia farmacologica, composizione del sangue e delle urine . Il follow-up registrato sarà: l'aderenza al trattamento, il peso corporeo, la lunghezza del corpo, un apprezzamento clinico del compartimento extracellulare, la pressione sanguigna, gli eventi avversi, la composizione del sangue e delle urine.
Il principale criterio di valutazione sarà la variazione del compartimento extracellulare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bourgoin, Francia, 38300
- Centre Hospitalier Pierre Oudot - Bourgoin-Jallieu
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Brest, Francia, 29600
- La Cavale Blanche Hospital
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Chambéry, Francia
- CHMS Chambéry
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Grenoble, Francia
- University hospital of Grenoble
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Irigny, Francia
- CALYDIAL
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Le Mans, Francia, 72016
- E.C.H.O. (Expansion des Centres d'Hémodialyse de l'Ouest)
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Marseille, Francia, 13005
- La Conception University Hospital, AP-HM
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Marseille, Francia
- Institut Phocéen de Néphrologie, Clinique Bouchard
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Nantes, Francia
- Uninversity Hospital of Nantes
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Paris, Francia, 75014
- AURA Paris Plaisance
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Paris, Francia, 75908
- European Georges Pompidou Hospital
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Paris, Francia
- Tenon Hospital, AP-HP
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Reims, Francia
- MAISON BLANCHE Hospital
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Rennes, Francia
- Rennes Hospital
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Saint Malo, Francia, 35400
- AUB Santé
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Strasbourg, Francia
- Clinique Sainte Anne
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Strasbourg, Francia
- Clinic Area
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Toulon, Francia, 83000
- HIA Sainte-Anne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > o = a 18 anni
- in cui è indicata una alcalinizzazione orale
Criteri di esclusione:
- se il paziente si oppone all'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alcali
Pazienti nei quali un'alcalinizzazione orale qualunque sia la formulazione
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Assunzione orale di terapia alcalina qualunque sia la formulazione (acqua, polvere o prodotti farmaceutici a base di alcali)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compartimento extracellulare M3
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione del compartimento extracellulare mediante un risultato clinico composito a M3 composto da: peso corporeo (kg), pressione sanguigna (in mmHg, sistolica e diastolica) e presenza di edema
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A M3 (mese 3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Natriemia (mM)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sulla natremia (mM)
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A M3 (mese 3)
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Produzione di urina (l/d)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sulla diuresi (l/d)
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A M3 (mese 3)
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Compartimento extracellulare M6
Lasso di tempo: A M6 (mese 6)
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Valutazione del compartimento extracellulare mediante un risultato clinico composito a M6 composto da: peso corporeo (kg), pressione sanguigna (in mmHg, sistolica e diastolica) e presenza di edema
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A M6 (mese 6)
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Kalemia (mM)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sulla kaliemia (mM)
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A M3 (mese 3)
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Cloruro nel sangue (mM)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sul cloruro nel sangue (mM)
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A M3 (mese 3)
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Bicarbonatemia (mM)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sulla bicarbonatemia (mM)
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A M3 (mese 3)
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Proteinemia (g/l)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sulla proteinemia (mM)
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A M3 (mese 3)
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Albuminemia (g/l)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sull'albuminemia (mM)
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A M3 (mese 3)
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Creatininemia (microM)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sulla creatininemia (mM)
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A M3 (mese 3)
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Natriuresi (mmol/d)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sulla natriuresi (mmol/d)
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A M3 (mese 3)
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Cloruro urinario (mmol/d)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sul cloruro urinario (mmol/d)
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A M3 (mese 3)
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Proteinuria (g/giorno)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sulla proteinuria (g/d)
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A M3 (mese 3)
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Creatinuria (mmol/die)
Lasso di tempo: A M3 (mese 3)
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Valutazione dell'impatto della terapia alcalina orale sulla creatinuria (mmol/d)
|
A M3 (mese 3)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Beaume, MD, Club des Jeunes Néphrologues
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AlcalUN
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