전자담배가 혈관 건강에 미치는 영향 조사
2021년 6월 14일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
목표는 전자 담배(EC)의 사용이 기존 담배(TC) 사용자의 혈관에서 볼 수 있는 것과 동일한 변화를 일으키는지 알아내는 것입니다.
조사관은 또한 비흡연자를 "대조군"으로 등록하여 TC 및 EC 사용자의 혈관 변화를 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 남성 또는 여성.
- 당뇨병, 관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환, 만성 질환 또는 고혈압의 병력이 없는 양호한 일반 건강.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
담배 제품 사용자에게는 다음과 같은 추가 포함 기준이 있습니다.
- TC 흡연자의 경우, 지난 6개월 동안 매일 TC 흡연, 하루 최소 10개비, 지난 6개월 동안 EC 노출 없음
- EC 사용자의 경우 지난 6개월 동안 일일 EC 사용, 하루 최소 10회 세션, 지난 6개월 동안 TC 노출 없음
- 비흡연자의 경우, 니코틴 함유 제품에 평생 동안 상당한 노출이 없으며, 상당한 노출은 니코틴 함유 제품을 1주일 이상 매일 사용하거나 6개월 이상 한 달에 한 번 사용하는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 신장 질환, 고혈압, 당뇨병, 울혈성 심부전 또는 폐기종의 병력
- ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제, 이뇨제, 알도스테론, 레닌 차단제, 아스피린, 스타틴, 실데나필(또는 다른 PDE5 억제제) 및 NSAID의 사용.
- 약물 남용의 역사
- 현재 니코틴 대체제 또는 기타 금연 제품을 사용 중이거나 의도적으로 니코틴 함유 제품을 삼가는 경우
- 지난 1개월 동안 IV 조영제 노출
- 어떤 이유로든 IV 카테터를 배치하거나 채혈할 수 없음
임산부 또는 모유 수유
- 잠재적 피험자는 임신 여부를 묻습니다. 임신에 대한 구두 확인으로 충분합니다.
- 101°F 이상의 발열 또는 BP >180/95
- BMI ≥30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 담배(EC) 흡연자
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첫 번째 만남 동안 혈압과 내피 의존성 이완(EDR)은 유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정되고 작은 말초 IV 카테터가 참가자의 중간 전팔 또는 두부 정맥에 배치됩니다.
EPC 및 F2-이소프로스탄에 대한 혈액 샘플(10mL)을 수집합니다.
소변 F2-이소프로스탄, 코티닌 및 크레아티닌 측정을 위해 소변 샘플 1개도 수집됩니다.
이는 니코틴에 대한 후속 급성 노출에 대한 기준선 측정 및 만성 니코틴 노출 측정으로 사용됩니다.
두 번째 만남은 첫 만남 이후 4시간 후에 예정되어 있습니다.
이때 EPC용 혈액 샘플(5mL)을 수집한 다음 eNOS 및 NF-κB 발현을 위한 혈관 내피 세포를 수확합니다.
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실험적: 전통 담배(TC) 흡연자
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첫 번째 만남 동안 혈압과 내피 의존성 이완(EDR)은 유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정되고 작은 말초 IV 카테터가 참가자의 중간 전팔 또는 두부 정맥에 배치됩니다.
EPC 및 F2-이소프로스탄에 대한 혈액 샘플(10mL)을 수집합니다.
소변 F2-이소프로스탄, 코티닌 및 크레아티닌 측정을 위해 소변 샘플 1개도 수집됩니다.
이는 니코틴에 대한 후속 급성 노출에 대한 기준선 측정 및 만성 니코틴 노출 측정으로 사용됩니다.
두 번째 만남은 첫 만남 이후 4시간 후에 예정되어 있습니다.
이때 EPC용 혈액 샘플(5mL)을 수집한 다음 eNOS 및 NF-κB 발현을 위한 혈관 내피 세포를 수확합니다.
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활성 비교기: 비흡연자
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첫 번째 만남 동안 혈압과 내피 의존성 이완(EDR)은 유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정되고 작은 말초 IV 카테터가 참가자의 중간 전팔 또는 두부 정맥에 배치됩니다.
EPC 및 F2-이소프로스탄에 대한 혈액 샘플(10mL)을 수집합니다.
소변 F2-이소프로스탄, 코티닌 및 크레아티닌 측정을 위해 소변 샘플 1개도 수집됩니다.
이것은 첫 번째 만남 후 4시간 후에 예정된 두 번째 만남에서 수행되는 두 번째 실험실 측정 세트와 비교됩니다.
그 때 eNOS 및 NF-κB 발현을 위해 혈관 내피 세포를 수확한 후 EPC에 대한 추가 혈액 샘플(5mL)을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 F2-isoprostanes 수준 차이
기간: 2 년
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혈액 및 소변 내 F2-이소프로스테인
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roman Shingarev, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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