입원한 심부전 환자에서 새로 진단된 OSA에 대한 CPAP 시작
입원한 심부전 환자에서 OSA로 새로 진단된 환자에서 CPAP 시작: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
심부전의 병력이 있고 연구 적격성 기준을 충족하며 동의에 따라 입원한 성인 환자는 오하이오 수면 의학 연구소 수술 전 설문지를 사용하여 폐쇄성 수면 무호흡증에 대해 선별될 것입니다.
수면 무호흡증의 가능성이 높으면(수면 무호흡증 임상 점수 >15) 참가자는 Epworth 주간 졸음 척도와 Minnesota Living with HeartFailure 설문지를 작성합니다. 그런 다음 환자는 표준 실험실 내 수면다원검사와 동등한 것으로 나타난 휴대용 수면다원검사 모니터로 수면 의학 팀에 의해 평가됩니다. 무호흡-저호흡 지수(AHI) ≥ 5events/h를 갖고 수면 장애 호흡이 수면 의학 의사에 의해 확인된 모든 참가자는 무작위 배정 대상이 됩니다.
참가자는 자동 조정 지속적 기도 양압(CPAP) 그룹 또는 치료 표준(대조군) 그룹으로 무작위 배정됩니다.
CPAP 암(개입): 심부전에 대한 일반적인 임상 치료 표준에 추가하여 자동 조정 지속적 기도 양압(CPAP)으로 CPAP 교육 및 퇴원. auto-CPAP 그룹은 퇴원 후 2~3주에 전화 통화를 한 후 1개월(+2주) 및 6개월(+2주)에 수면의학과에서 진행 상황을 평가하는 후속 조치가 예정되어 있습니다. 양압기.
표준 치료 암(비교기): 심부전에 대한 일반적인 임상 치료 표준에 따라 관리하는 보험 회사 및 DME 회사의 승인을 기반으로 한 치료 표준에 따라 CPAP 시작. 이 그룹은 퇴원 후 2~3주에 전화 통화를 한 다음 1개월(+2주) 및 6개월(+2주)에 수면 의학 클리닉에서 진행 상황을 평가하는 후속 조치를 받을 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기록된 심부전 병력이 있는 입원
- 24시간 이상의 입원이 예상되는 경우
- 피험자는 오하이오 수면 의학 연구소의 수술 전 설문지에서 15점 이상을 획득했습니다.
- 피험자는 수면 의학 의사가 확인한 바와 같이 > 5/h의 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 가집니다.
제외 기준:
- 조사관이 CPAP 사용을 방해한다고 느끼는 조건의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적 양압-CPAP
심부전에 대한 일반적인 임상 치료 표준에 추가하여 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 자동 조정을 통한 CPAP 교육 및 퇴원.
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Auto-CPAP 그룹은 퇴원 후 2~3주에 전화 통화를 한 후 1개월(+2주) 및 6개월(+2주)에 수면의학과에서 진행 상황을 평가하는 후속 조치가 예정되어 있습니다. 양압기.
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간섭 없음: 치료의 표준
심장 마비에 대한 일반적인 임상 치료 표준에 따라 관리하는 보험 회사 및 DME 회사의 승인을 기반으로 치료 표준에 따라 CPAP 시작.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 30일 이내에 모든 원인으로 인한 병원 재입원.
기간: 퇴원 후 30일 이내 모든 입원 재입원까지
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30일 병원 재입원은 퇴원 후 > 48시간에 심장 원인으로 입원 또는 응급실(ED) 방문으로 정의됩니다.
재입원은 퇴원 후 30일 이내에 어떠한 사유로든 입원한 경우로 정의하며, 30일 기간 중 여러 번 재입원하는 경우 첫 번째 재입원만 계산합니다.
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퇴원 후 30일 이내 모든 입원 재입원까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Stansbury, MD, West Virginia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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