Início de CPAP para AOS recém-diagnosticada em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca
Iniciação de CPAP para AOS recém-diagnosticada em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o consentimento, pacientes adultos hospitalizados com histórico médico de insuficiência cardíaca e que atendem aos critérios de elegibilidade do estudo serão avaliados para apneia obstrutiva do sono usando o questionário pré-operatório do Instituto de Medicina do Sono de Ohio.
Se a probabilidade de apneia do sono for alta (escore clínico de apneia do sono > 15), os participantes preencherão a escala de sonolência diurna de Epworth e o questionário Minnesota Living with HeartFailure. O paciente será então avaliado pela equipe de medicina do sono com um monitor portátil de polissonografia que se mostrou equivalente à polissonografia padrão em laboratório. Serão elegíveis para randomização todos os participantes com índice de apneia-hipopneia (IAH) ≥ 5 eventos/h em que os distúrbios respiratórios do sono sejam confirmados pelo médico especialista em medicina do sono.
Os participantes serão randomizados em um grupo de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) auto-ajustável ou grupo padrão de atendimento (controle).
Braço CPAP (intervenção): educação CPAP e alta com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) auto-ajustável, além dos padrões usuais de atendimento clínico para insuficiência cardíaca. O grupo de auto-CPAP será agendado para acompanhamento com um telefonema 2 a 3 semanas após a alta e, em seguida, na clínica de medicina do sono em 1 mês (+2 semanas) e 6 meses (+2 semanas) para avaliar seu progresso CPAP.
Ramo de atendimento padrão (comparador): início do CPAP de acordo com o padrão de atendimento com base na aprovação da companhia de seguros e da empresa DME com gerenciamento de acordo com os padrões usuais de atendimento clínico para insuficiência cardíaca. Este grupo será agendado para acompanhamento com um telefonema em 2-3 semanas após a alta e, em seguida, na clínica de medicina do sono em 1 mês (+2 semanas) e 6 meses (+2 semanas) para avaliar seu progresso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizado com história documentada de insuficiência cardíaca
- Internação antecipada superior a 24 horas
- O indivíduo obteve uma pontuação > 15 no questionário pré-operatório do Ohio Sleep Medicine Institute.
- O indivíduo tem um índice de apneia-hipopneia (IAH) de > 5/h, conforme confirmado pelo médico do sono
Critério de exclusão:
- A presença de quaisquer condições que o investigador considere que irão interferir no uso do CPAP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas-CPAP
Educação e alta de CPAP com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) auto-ajustável, além dos padrões usuais de atendimento clínico para insuficiência cardíaca.
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O grupo de auto-CPAP será agendado para acompanhamento com um telefonema 2 a 3 semanas após a alta e, em seguida, na clínica de medicina do sono em 1 mês (+2 semanas) e 6 meses (+2 semanas) para avaliar seu progresso CPAP.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Iniciação de CPAP de acordo com o padrão de atendimento com base na aprovação da companhia de seguros e da empresa DME com gerenciamento de acordo com os padrões usuais de atendimento clínico para insuficiência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão hospitalar por qualquer causa dentro de 30 dias após a alta hospitalar.
Prazo: Da alta hospitalar a qualquer reinternação hospitalar dentro de 30 dias a partir da alta
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A reinternação hospitalar de 30 dias será definida como uma hospitalização ou visita ao departamento de emergência (DE) por causa cardíaca > 48 h após a alta.
Será considerada reinternação a internação por qualquer motivo até 30 dias após a alta, sendo considerada apenas a primeira reinternação em caso de reinternação múltipla no período de 30 dias.
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Da alta hospitalar a qualquer reinternação hospitalar dentro de 30 dias a partir da alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Stansbury, MD, West Virginia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WVU02HSC16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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