- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03062696
되새김 장애(CBT-RD)에 대한 인지 행동 치료의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
되새김 장애(RD; "반추 증후군"으로도 알려짐)는 식사 중 또는 식사 직후 음식의 반복적인 역류를 특징으로 하며, 일반적으로 일주일에 적어도 몇 번, 자주 매일 발생하며 이후에 다시 씹고 다시 삼키는 증상이 나타납니다. , 또는 역류된 물질을 뱉어냅니다. 횡격막 호흡은 역류를 유발하는 것으로 가정된 복벽 수축에 대한 경쟁 반응으로서 반추에 널리 사용되는 기술입니다. 그러나 횡격막 호흡의 효능은 아직 알려지지 않았으며 주로 간헐적인 후속 조치와 함께 한 세션의 지침을 통해 전달되었습니다.
RD에 대한 증거 기반 치료법이 없는 상황에서 제니퍼 토마스 박사는 발표된 사례 보고서를 통해 알 수 있고 현재 섭식 장애 병원에서 사용 중인 반추 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT-RD)라는 수동 치료법을 만드는 데 기여했습니다. Massachusetts General Hospital의 Clinical and Research Program(EDCRP) 및 Drexel University의 심리 서비스 센터. CBT-RD는 경쟁 반응으로 주로 횡격막 호흡을 사용하여 습관 역전을 통해 복벽의 습관적 수축 및 선행 사건을 목표로 합니다.
이 연구는 적격성을 결정하기 위한 전화 화면과 CBT-RD의 5-8 세션(각각 약 50분)이 뒤따릅니다. 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적 간격으로 일련의 설문지를 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Ani Keshishian
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10세 이상
- 되새김 장애와 일치하는 식사 중 또는 식사 직후 음식의 반복적인 역류를 경험합니다.
- 해당되는 경우 지난 3개월 동안 안정적인 정신과 약물 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 현재(지난 3개월 동안) 정기적인 보상 행동(예: 스스로 유도한 구토, 완하제/이뇨제 사용)을 하고 있습니다.
- 신경성 식욕부진증의 현재 진단
- 급성 자살 위험
- 반추장애로 현재 심리치료를 받고 있음
- 연구 치료 이외의 주의를 요하는 동반이환 임상적으로 유의미한 심리적 장애(예: 정신병적 장애, 물질 의존성)
- 현재 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재(CBT-RD)
이 연구에는 하나의 팔만 있습니다. 모든 참가자가 CBT-RD를 받게 되므로 모든 참가자가 같은 팔에 있게 됩니다.
컨트롤 그룹이 없습니다.
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반추 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT-RD)의 5-8회 세션, 외래 환자 환경에서 일주일에 한 번 개최.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식증, 회피적/제한적 음식 섭취 장애, 반추 장애 인터뷰(PARDI)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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이식증, 회피적/제한적 음식 섭취 장애(ARFID) 및/또는 반추 장애 진단, 중증도 및 증상을 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰.
우리는 구체적으로 반추 행동의 빈도와 심각도를 평가하기 위해 PARDI를 사용할 것입니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer J Thomas, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017P000283
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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